Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pystysuora vs. kallistettu implantti, joka pitää paikantimen yläleuan päällysproteesi

torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: Mansoura University

Pystysuora implantti vs. kallistettu implantti, joka pitää paikantimen yläleuan päällysproteesi: yhden vuoden satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tavoitteet: arvioida pystysuorien abutmenttien onnistumisprosentti, proteesin huolto, kliiniset ja radiologiset tulokset verrattuna vinoihin implantteihin, joissa on kulmassa olevat tuet, jotta ne säilyttävät paikantimen yläleuan yliproteesit. Ryhmää oli kaksi: 1) kontrolliryhmä 2) tutkimusryhmä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida pystysuorien abutmenttien onnistumisastetta, proteesin huoltoa, kliinisiä ja radiologisia tuloksia verrattuna vinoihin implantteihin, joissa on kulmassa olevat tukipisteet paikannusleuan yliproteesien säilyttämiseksi.

Materiaalit ja menetelmät suoritettiin 12 potilaalla (6 miestä ja 6 naista), jotka olivat iältään 58–68 vuotta, joilla oli täysin hampaattomat yläleuan harjanteet, jotka vastustavat implantissa säilytettyjä alaleuan proteeseja. Potilaat otetaan Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan proteesin osastolle suun kuntoutukseen implanttituetuilla yläleuan proteesilla. Potilaat jaettiin yhteen kahdesta hoitoryhmästä: 1) kontrolliryhmä; Mukana 6 potilasta (3 miestä ja 3 naista), jotka saavat 4 pystysuoraa implanttia, joissa on suorat trans limakalvon tukipinnat säilyttäen paikantimen yläleuan proteesi 2) Tutkimusryhmä; Sisältää 6 potilasta (3 miestä ja 3 naista), jotka saavat 4 kaltevaa implanttia, joissa on kulmassa olevat transmukosaaliset tukipinnat paikantimen yläleuan yliproteesin säilyttämiseksi. Potilaiden satunnaistamisen ja jakamisen hoitoryhmiin teki hoitoryhmille sokea hammaslääkäri.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Mansoura, Egypti, 35516
        • Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ylempää hammasproteesia ei voi käyttää
  2. Luukadon röntgendiagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Neuromuskulaariset sairaudet
  2. Insuliiniriippuvainen diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: takaosan pystysuorat implantit
anterioriset implantit asetettiin koiran/sivuhampaan alueelle molemmin puolin toisiinsa nähden esileuan alveolaarisen luun ääriviivaa noudattaen. Posterioriset implantit asetettiin pystysuoraan juuri poskiontelon eteen (toisten esihammashampaiden alueelle).
Menettely: implantit
Neljä implanttia yläleuassa paikannusliittimillä
Active Comparator: takaosan kaltevat implantit
Anterioriset implantit asetettiin koiran/sivuhampaan alueelle molemmin puolin toisiinsa nähden, ja ne kallistuvat 15o labiaalisesti esileuan alveolaarisen luun ääriviivaa noudattaen. Posterioriset implantit asetettiin juuri poskiontelon eteen (toisten esihammashampaiden alueelle) ja kallistettiin 15o distaalisesti.
Menettely: implantit
Neljä implanttia yläleuassa paikannusliittimillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
plakin indeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
mittaa plakki jokaisen implantin ympäriltä Mombellin indekseillä
12 kuukautta
taskun syvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
hammaskoetin, jota käytetään mittaamaan kunkin implantin ympärille muodostuneen taskun syvyyttä
12 kuukautta
implantin vakaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kunkin implantin stabiilisuus mitattuna Osstell®-laitteella
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen tulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
luun resorption mittaaminen käyttämällä pitkäkartiostandardoitua periapikaalista radiografiaa
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Päätutkija: Marwa Aboelez, Phd, Mansoura University
  • Opintojen puheenjohtaja: Mostafa Elsyad, Phd, Mansoura University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A26060722

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luukato

Kliiniset tutkimukset implantit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa