Stosowanie leków przeciwhistaminowych OTC pierwszej generacji i funkcja głosu: badanie wstępne

Korzystając z projektu powtarzanych pomiarów wewnątrz uczestnika, dziesięciu mężczyzn i kobiet w wieku 18-35 lat zostanie zrekrutowanych lokalnie do udziału w tym wstępnym badaniu. Ten przedział wiekowy został wybrany, aby zapewnić dojrzałość krtani po okresie dojrzewania i uniknąć zmian układu mięśniowo-szkieletowego/hormonalnych wtórnych do okresu okołomenopauzalnego. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od każdego uczestnika przed badaniem pod kątem kwalifikowalności. Kryteria włączenia: umiejętność dopasowania tonu do zadania przesiewowego, zdiagnozowane alergie górnych dróg oddechowych, wynik w teście zatokowo-nosowym (SNOT-22) wynoszący 20 lub więcej, pomyślne wstępne badanie wideostroboskopowe w kierunku patologii krtani, brak zaburzeń głosu w wywiadzie , zdolność do komfortowego oddychania zarówno przez nos, jak i usta, brak historii przyjmowania leków wysuszających innych niż przeciwhistaminowe, refluksu, chorób układu oddechowego, cukrzycy, problemów neurologicznych, zaburzeń hormonalnych, ciąży, karmienia piersią w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub aktywnego palacza w tym czasie śledztwa. Udział w badaniu obejmuje wizytę przedprocesową i jeden dzień zbierania danych.

Podczas wizyty przedprocesowej uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem gorączki, kaszlu i innych objawów grypopodobnych za pomocą pytań przesiewowych przedstawionych w matrycy Auburn Human Research COVID-19. Jeśli uczestnik odpowie „tak” na którekolwiek z pytań, wizyta przedprocesowa zostanie odwołana lub przełożona na późniejszy dzień.

Przedprocesowa wizyta szkoleniowa odbędzie się w Auburn University Department of Speech, Language and Hearing Sciences Voice Physiology Laboratory. W przypadku pozytywnego wyniku badania przesiewowego, wizyta przedprocesowa będzie obejmować 1) proces świadomej zgody, 2) zebranie danych demograficznych (wiek, płeć, tożsamość rasowa i etniczna, przyjmowane leki, pora dnia przyjmowania leków), 3) ukończenie SNOT-22, 4) ukończenie rutynowego badania przesiewowego krtani i fałdów głosowych oraz 5) szkolenie w zakresie rutynowych klinicznych zadań akustycznych i aerodynamicznych. Badanie przesiewowe krtani zostanie przeprowadzone przez przeszkolonego logopedę zgodnie ze standardowymi i rutynowymi procedurami obrazowania krtani. Ochotnicy zostaną zapytani, czy są uczuleni na miejscowy spray Hurricaine. Ochotnicy, którzy nie będą w stanie tolerować zabiegu bez miejscowego znieczulenia Hurricaine w sprayu lub uczuleni na Hurricaine w sprayu, otrzymają podziękowania za zainteresowanie i zostaną wykluczeni z badania. Ochotnicy wykazujący objawy patologii krtani zostaną zwolnieni z badania i skierowani do lekarza pierwszego kontaktu.

Dzień przed wizytą próbną uczestnicy zostaną zdalnie przebadani przez telefon pod kątem gorączki, kaszlu i innych objawów grypopodobnych przy użyciu pytań przesiewowych określonych w matrycy Auburn Human Research COVID-19. W przypadku odpowiedzi twierdzącej na którekolwiek z pytań przez uczestnika, wizyta próbna zostanie odwołana i przełożona na późniejszy dzień. Uczestnicy otrzymają przypomnienie o noszeniu maski i/lub osłony twarzy, jeśli będzie to wymagane poprzez zastosowanie matrycy COVID-19 Auburn University.

Wizyta próbna odbędzie się w Klinice Mowy i Słuchu Uniwersytetu Auburn w Laboratorium Fizjologii Głosu. Wizyty próbne będą przeprowadzane u wszystkich uczestników o tej samej porze dnia, aby uniknąć zmiennych związanych z rytmem okołodobowym.

1. Zostanie pobrana próbka moczu do analizy ciężaru właściwego, rutynowego obiektywnego pomiaru nawodnienia ogólnoustrojowego, za pomocą paska odczynnikowego do analizy moczu (paski testowe Siemens Multistix® 10 do badania ciężaru właściwego moczu, USA). Wartość ≤ 1,020 g/ml jest dobrze ustalonym progiem prawidłowego nawodnienia systematycznego. Bardzo ważne jest, aby zapewnić odpowiednie nawodnienie ogólnoustrojowe, aby upewnić się, że zmienne badawcze będące przedmiotem zainteresowania są spowodowane wysuszającymi efektami leków przeciwhistaminowych. Jeśli uczestnik nie jest odpowiednio nawodniony, zostanie poproszony o picie wody do momentu osiągnięcia kryterium nawodnienia.
2. Następnie uczestnicy przejdą rutynowe badanie przesiewowe krtani i fałdów głosowych. Badanie przesiewowe krtani zostanie przeprowadzone zgodnie ze standardowymi i rutynowymi procedurami obrazowania krtani i zostanie zakończone przez logopedę, który rutynowo przeprowadza tę procedurę.
3. Następnie uczestnicy wypełnią Skalę Wysiłku Wokalnego OMNI (OMNI-VES) oraz Skalę Oceny Zmęczenia (ROF).
4. Następnie zostaną zebrane parametry akustyczne za pomocą rutynowych pomiarów klinicznych w ramach PRAAT (wersja 6.1.03), za pomocą mikrofonu nagłownego umieszczonego 2 cm od kącika ust. Uczestnik odczyta standardowe zdania z tonem i głośnością konwersacji i wyprowadzone zostaną następujące miary: podstawowa częstotliwość mówienia i wyeksponowanie pików cepstralnych (CPP). Uczestnik zostanie również poproszony o podtrzymanie samogłoski „a” przy normalnej wysokości i głośności konwersacji, aby określić: stosunek harmonicznych do szumu i średnią częstotliwość podstawową. Wszystkie pliki akustyczne zostaną zapisane pod numerem uczestnika i zapisane na współdzielonym dysku chronionym hasłem.
5. Zostaną zebrane pomiary aerodynamiczne przy użyciu PENTAX Phonatory Aerodynamic System (PAS) w celu oceny ciśnienia progowego fonacji (PTP) przy użyciu dobrze ugruntowanych standardowych rutynowych procedur klinicznych. Pomiary aerodynamiczne są zbierane za pomocą maski na twarz i rurki ciśnieniowej w jamie ustnej, które zbierają przepływ powietrza i ciśnienie powietrza dla standardowego zadania.

Po zebraniu podstawowych pomiarów dla uczestnika, zostanie mu podany lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji, Chlor-Trimeton, w zalecanej dawce opakowania, jedna tabletka 12 mg. Czas rozpoczęcia działania, czas potrzebny do rozpoczęcia działania leku, dla tego leku przeciwhistaminowego wynosi 3 godziny. W ciągu 3 godzin uczestnik zostanie poproszony o siedzenie i zachowanie jak największej ciszy. W tym okresie uczestnik może swobodnie uczyć się lub spokojnie korzystać z urządzeń elektronicznych. Uczestnik zostanie również poinstruowany, aby wypił butelkę wody, aby utrzymać podstawowe nawodnienie w zależności od wieku i płci. Po zakończeniu 3-godzinnego okresu wszystkie pomiary percepcyjne, akustyczne, aerodynamiczne i obrazowania krtani zostaną ponownie zakończone. Wizyta próbna potrwa 4 godziny. Całkowity czas uczestnika na to badanie wyniesie około 5 godzin.