Použití OTC antihistaminik první generace a funkce hlasu: Předběžná studie

Pomocí návrhu opakovaných měření v rámci účastníka bude k účasti na této předběžné studii místně nabráno deset mužů a žen ve věku 18–35 let. Toto věkové rozmezí bylo vybráno tak, aby zajistilo zralost hrtanu po dospívání a zabránilo se muskuloskeletálním/hormonálním změnám sekundárním k perimenopauze. Před prověrkou způsobilosti bude od každého účastníka získán informovaný souhlas. Kritéria zařazování: schopnost sladit hlas při screeningovém úkolu, mít diagnostikované alergie horních cest dýchacích, skóre Sino-nasal Outcome Test (SNOT-22) 20 nebo vyšší, projít videostroboskopickým prescreeningem laryngeálních patologií, žádná anamnéza poruchy hlasu , schopnost pohodlně dýchat nosem i ústy, bez anamnézy vysychajících léků kromě antihistaminik, refluxu, respiračních onemocnění, cukrovky, neurologických problémů, hormonální nerovnováhy, těhotenství, kojení během předchozích 6 měsíců nebo aktivního kuřáka v té době vyšetřování. Účast ve studii zahrnuje předsoudní návštěvu a jeden den sběru dat.

Při předsoudní návštěvě budou účastníci testováni na horečku, kašel a další příznaky podobné chřipce pomocí screeningových otázek nastíněných prostřednictvím matrice Auburn's Human Research COVID-19. Pokud účastník odpoví na některou z otázek „ano“, bude přípravná návštěva zrušena nebo odložena na pozdější den.

Návštěva v rámci přípravného školení se bude konat v Laboratoři fyziologie hlasu na katedře řeči, jazyka a sluchu Univerzity Auburn. Pokud účastník projde screenerem, předsoudní návštěva bude zahrnovat 1) proces informovaného souhlasu, 2) sběr demografických údajů (věk, pohlaví, rasová a etnická identita, léky, denní doba pro příjem léků), 3) účastník dokončení SNOT-22, 4) dokončení rutinního screeningu laryngeálních a hlasivek a 5) školení pro rutinní klinické akustické a aerodynamické úkoly. Laryngeální screening bude provádět vyškolený logoped v souladu se standardními a rutinními postupy zobrazování hrtanu. Dobrovolníci budou dotázáni, zda jsou alergičtí na aktuální sprej Hurricaine. Dobrovolníkům, kteří nebudou moci tolerovat proceduru bez aplikace topického anestetika Hurricaine spray nebo alergičtí na Hurricaine sprej, bude poděkováno za jejich zájem a vyřazeni ze studie. Dobrovolníci vykazující známky laryngeální patologie budou vyřazeni z vyšetřování a postoupeni svému poskytovateli primární péče.

Den před zkušební návštěvou budou účastníci na dálku telefonem vyšetřeni na horečku, kašel a další příznaky podobné chřipce pomocí screeningových otázek nastíněných prostřednictvím matrice Auburn's Human Research COVID-19. Pokud účastník odpoví na některou z otázek „ano“, zkušební návštěva bude zrušena a odložena na pozdější den. Účastníkům bude připomenuto, aby nosili masku a/nebo pokrývku obličeje, pokud to bude vyžadováno, prostřednictvím aplikace matrice COVID-19 Auburn University.

Zkušební návštěva se uskuteční na klinice řeči a sluchu Auburn University v laboratoři Voice Physiology Lab. Zkušební návštěvy budou dokončeny téměř ve stejnou denní dobu u všech účastníků, aby se předešlo proměnným souvisejícím s cirkadiánním rytmem.

1. Vzorek moči bude odebrán pro analýzu specifické hmotnosti, rutinní objektivní měření systémové hydratace, pomocí reagenčního proužku pro analýzu moči (Siemens Multistix® 10 Specific Gravity Urine Test Strips, USA). Hodnota ≤ 1,020 g/ml je dobře zavedeným prahem vhodné systematické hydratace. Je důležité, aby byla zavedena adekvátní systémová hydratace, aby se zajistilo, že sledované výzkumné proměnné jsou způsobeny antihistaminovými vysušujícími účinky. Pokud účastník není dostatečně hydratován, bude požádán, aby pil vodu, dokud nebude dosaženo kritéria hydratace.
2. Účastníci poté absolvují rutinní screening hrtanu a hlasivek. Vyšetření hrtanu bude provedeno v souladu se standardními a rutinními zobrazovacími postupy hrtanu a bude dokončeno logopedem, který tento postup běžně provádí.
3. Účastníci poté vyplní OMNI-Vocal Effort Scale (OMNI-VES) a Rating-of-Fatigue Scale (ROF).
4. Akustické parametry pak budou shromažďovány pomocí rutinních klinických měření v rámci PRAAT (verze 6.1.03), pomocí náhlavního mikrofonu umístěného 2 cm od koutku úst. Účastník bude číst standardní věty v konverzační výšce a hlasitosti a budou odvozeny následující míry: základní frekvence mluvení a kepstrální vrcholná prominence (CPP). Účastník bude také požádán, aby udržoval samohlásku „a“ při normální výšce a hlasitosti konverzace, aby určil následující: harmonický poměr šumu a střední základní frekvenci. Všechny akustické soubory budou uloženy pod číslem účastníka a uloženy na sdíleném disku chráněném heslem.
5. Aerodynamická měření budou shromažďována pomocí PENTAX Phonatory Aerodynamic System (PAS) k posouzení fonačního prahového tlaku (PTP) pomocí dobře zavedených standardních rutinních klinických postupů. Aerodynamická měření se shromažďují pomocí obličejové masky a ústní tlakové trubice, které shromažďují proudění vzduchu a tlak vzduchu pro standardní úkol.

Po shromáždění základních měření pro účastníka jim bude podáváno antihistaminikum první generace Chlor-Trimeton v doporučené balicí dávce, jedna 12mg tableta. Doba nástupu účinku, doba, za kterou lék začne působit, u tohoto antihistaminika jsou 3 hodiny. Během 3 hodin bude účastník požádán, aby se posadil a zůstal co nejtišší. Účastník může v tomto období volně studovat nebo v klidu používat elektronickou verzi. Účastník bude také instruován, aby vypil láhev vody k udržení základní hydratace na základě věku a pohlaví. Po uplynutí 3hodinového časového období budou znovu dokončena všechna percepční, akustická, aerodynamická a laryngeální zobrazovací opatření. Tato zkušební návštěva bude trvat 4 hodiny. Celkový čas účastníka bude na tuto studii přibližně 5 hodin.