第一代 OTC 抗组胺药的使用和语音功能：初步研究

使用参与者内重复测量设计，将在当地招募 10 名 18-35 岁的男性和女性参与这项初步研究。 选择这个年龄范围是为了确保青春期后喉部成熟，并避免围绝经期继发的肌肉骨骼/荷尔蒙变化。 在筛选资格之前，将获得每位参与者的知情同意。 纳入标准：能够在筛查任务中匹配音高，已诊断出上呼吸道过敏，鼻腔结果测试（SNOT-22）得分为 20 分或更高，通过视频频闪镜预筛查喉部病变，无声音障碍史，能够通过鼻子和嘴巴舒适地呼吸，除了抗组胺药、反流、呼吸系统疾病、糖尿病、神经系统问题、激素失调、怀孕、过去 6 个月内的母乳喂养或当时的活跃吸烟者以外，没有使用过干燥药物的病史的调查。 参与研究涉及审前访问和一天的数据收集。

在预审访问中，将使用 Auburn 的人类研究 COVID-19 矩阵列出的筛查问题筛查参与者是否有发烧、咳嗽和其他流感样症状。 如果参与者对任何问题的回答为“是”，审前访问将被取消或推迟到以后的一天。

预审培训访问将在奥本大学言语、语言和听力科学系语音生理学实验室进行。 如果参与者通过筛选，预审访问将包括 1) 知情同意过程，2) 人口统计数据的收集（年龄、性别、种族和民族身份、药物、一天中服药的时间），3) 参与者完成 SNOT-22，4) 完成常规喉部和声带筛查，以及 5) 常规临床声学和空气动力学任务培训。 喉部筛查将由训练有素的语言病理学家根据标准和常规喉部成像程序进行。 将询问志愿者是否对外用飓风喷雾剂过敏。 志愿者将在不使用局部麻醉剂 Hurricaine 喷雾剂或对 Hurricaine 喷雾剂过敏的情况下忍受该程序，感谢他们的兴趣，并从研究中解雇。 显示喉部病理学证据的志愿者将被排除在调查之外，并转介给他们的初级保健提供者。

在试诊前一天，将使用奥本人类研究 COVID-19 矩阵列出的筛查问题，通过电话远程筛查参与者是否有发烧、咳嗽和其他流感样症状。 如果参与者对任何问题的回答为“是”，试访将被取消并推迟到以后的一天。 如果需要通过应用奥本大学 COVID-19 矩阵，将提醒参与者戴上口罩和/或面罩。

试访将在奥本大学语音和听力诊所的语音生理学实验室进行。 所有参与者将在接近一天的同一时间完成试访，以避免与昼夜节律相关的变量。

1. 将通过尿液分析试剂条（Siemens Multistix® 10 Specific Gravity Urine Test Strips，USA）获得尿样用于比重分析，这是全身水合作用的常规客观测量。 ≤ 1.020g/ml 的值是适当系统水合作用的公认阈值。 建立足够的全身水合作用以确保感兴趣的研究变量是由于抗组胺药的干燥作用是至关重要的。 如果参与者水分不足，他们将被要求喝水，直到达到水分标准。
2. 然后，参与者将完成常规的喉部和声带筛查。 喉部筛查将根据标准和常规喉部成像程序进行，并由定期执行此程序的语言病理学家完成。
3. 然后，参与者将完成 OMNI-Vocal Effort Scale (OMNI-VES) 和 Rating-of-Fatigue Scale (ROF)。
4. 然后将使用 PRAAT（版本 6.1.03）中的常规临床措施收集声学参数， 使用放置在距嘴角 2 厘米处的头戴式麦克风。 参与者将以对话的音高和响度阅读标准句子，并得出以下测量值：说话的基频和倒谱峰突出度 (CPP)。 还将要求参与者以正常音高和对话响度维持元音“a”以确定以下内容：谐波噪声比和平均基频。 所有声学文件都将保存在参与者编号下，并保存在受密码保护的共享驱动器上。
5. 将使用 PENTAX 发声空气动力学系统 (PAS) 收集空气动力学测量值，以使用完善的标准常规临床程序评估发声阈值压力 (PTP)。 通过面罩和口腔压力管收集空气动力学措施，收集标准任务的气流和气压。

在为参与者收集基线指标后，他们将按照推荐的包装剂量服用第一代抗组胺药 Chlor-Trimeton，一片 12 毫克片剂。 起效时间，即药物开始起作用所需的时间长度，对于这种抗组胺药来说是 3 小时。 在这 3 小时内，参与者将被要求坐下并尽可能保持安静。 参与者在此期间可以自由学习或安静地使用电子设备。 还将指示参与者喝一瓶水，以根据他们的年龄和性别维持他们的基线水合作用。 3 小时的时间段结束后，将再次完成所有感知、听觉、空气动力学和喉部成像测量。 这次试访需要 4 个小时。 本研究的参与者总时间约为 5 小时。