- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05864443
Cierpienie psychiczne chirurgów i ryzyko po poważnych komplikacjach po nagłym zabiegu chirurgicznym
Cierpienie psychiczne chirurgów i ryzyko związane z poważnymi powikłaniami po pilnej operacji w Chinach: ogólnokrajowy kwestionariusz przekrojowy
Chirurdzy doświadczają wyższego poziomu stresu w pracy, nawet w normalnych warunkach. Wiele osób może cierpieć z powodu znacznych problemów ze zdrowiem psychicznym, zwłaszcza w obliczu poważnych komplikacji. Jednak z różnych powodów wielu chirurgów niechętnie ujawnia problemy ze zdrowiem psychicznym lub szuka pomocy psychologicznej.
Pacjenci wymagający pilnej operacji zwykle charakteryzują się stanem krytycznym i wysokim ryzykiem operacyjnym. Chirurdzy ratunkowi zawsze nie mają wystarczająco dużo czasu, aby jasno wyjaśnić członkom rodziny pacjenta tajniki choroby, a jedynie powiedzieć o kluczowych kwestiach i zagrożeniach, na które należy zwrócić uwagę podczas operacji. Ton wyjaśnienia może być bezpośredni i dosadny, co również może powodować niezrozumienie i niezadowolenie pacjentów i ich rodzin. Ze względu na brak komunikacji, mimo że pacjent jest w stanie krytycznym, członkowie rodziny zawsze uważają, że choroba powinna zostać wyleczona po przybyciu do szpitala. Dlatego też, gdy po operacji wystąpią poważne komplikacje, członkom rodziny często trudno jest pogodzić się z rzeczywistością. Jest to również jedna z ważnych przyczyn sporów medycznych w chirurgii ratunkowej.
Oprócz opóźnienia powrotu pacjentów do zdrowia, poważne powikłania powodują również ogromną presję na głównych chirurgów wykonujących operacje. Takie naciski mogą wiązać się z dużym ryzykiem cierpienia psychicznego. Chirurdzy są również ofiarami poważnych komplikacji po nagłych operacjach. Nie należy minimalizować ich cierpienia psychicznego. Do tej pory niewiele było wiadomo na temat wpływu powikłań chirurgicznych na chirurgów. W bieżącym badaniu, opartym na zakrojonym na szeroką skalę badaniu kwestionariuszowym w Chinach, badacze mieli na celu zbadanie przypadków zaburzeń psychicznych chirurgów po poważnych komplikacjach po nagłych operacjach. Badacze mieli również na celu zidentyfikowanie niezależnych czynników ryzyka, które mogłyby pomóc w opracowaniu strategii poprawy samopoczucia psychicznego tych chirurgów po takich incydentach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chirurdzy ratunkowi, u których wystąpiły poważne komplikacje po operacji ratunkowej.
Kryteria wyłączenia:
- Inne warunki, które nie spełniają kryteriów włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie psychiczne chirurgów
Ramy czasowe: 01 lipca 2023 do 30 czerwca 2026
|
Cechy kliniczne zebrane w kwestionariuszu dotyczące dystresu psychicznego chirurgów obejmowały: i) uczucie wypalenia, lęku lub depresji; ii) unikanie radykalnej gastrektomii lub odczuwania stresu, spowolnienie procesu podczas operacji radykalnej gastrektomii; iii) reakcje fizyczne, w tym bicie serca, problemy z oddychaniem lub pocenie się podczas przypominania sobie; iv) chęć zrezygnowania z bycia chirurgiem; v) przyjmowanie leków psychiatrycznych; oraz vi) zasięgnięcie porady psychologicznej.
Spełnienie którejkolwiek z powyższych sześciu cech klinicznych uznano za zaburzenie psychiczne; Spotkanie jednego lub dwóch zdefiniowano jako łagodne zaburzenie psychiczne, a spotkanie trzech lub więcej zdefiniowano jako poważne zaburzenie psychiczne.
|
01 lipca 2023 do 30 czerwca 2026
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Zhongshan-HHY-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .