- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05881356
Odkrywanie czynników w trakcie badania klinicznego pacjentów z OCD
19 maja 2023 zaktualizowane przez: Power Life Sciences Inc.
Zrozumienie perspektywy pacjenta: badanie obserwacyjne dotyczące doświadczeń pacjentów z OCD w badaniu klinicznym
Badanie to ma na celu zebranie kompleksowych danych na temat doświadczeń z badaniami klinicznymi pacjentów z OCD.
Jego celem jest identyfikacja czynników, które ograniczają zdolność pacjentów do pomyślnego przyłączenia się do badania lub jego ukończenia.
Uczestnictwo w badaniach klinicznych często faworyzuje określone grupy demograficzne, a badania dotyczące wpływu cech badania na uczestnictwo są ograniczone.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu analizę danych z różnych grup demograficznych i identyfikację wszelkich powtarzających się trendów, które mogą dostarczyć cennych informacji dla przyszłych pacjentów z OCD.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael B Gill
- Numer telefonu: 415-900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94107
- Rekrutacyjny
- Power Life Sciences
-
Kontakt:
- Michael B Gill
- Numer telefonu: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy z OCD, którzy aktywnie rozważają udział w obserwacyjnym badaniu klinicznym, ale nie ukończyli jeszcze rekrutacji i rejestracji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody uzyskanej przed udziałem w badaniu i przeprowadzaniem wszelkich powiązanych procedur.
- Uczestnik ma diagnozę OCD.
- Chęć i zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt, harmonogramu leczenia, badań laboratoryjnych i innych wymagań badania.
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Zarejestrowano się w innym badaniu naukowym
- Jakikolwiek stan psychiczny lub medyczny, który uniemożliwia pacjentowi wyrażenie świadomej zgody lub udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy decydują się na udział w badaniu klinicznym OCD.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Liczba pacjentów z OCD, którzy pozostają w badaniu klinicznym do zakończenia.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hirschtritt ME, Bloch MH, Mathews CA. Obsessive-Compulsive Disorder: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2017 Apr 4;317(13):1358-1367. doi: 10.1001/jama.2017.2200.
- Albert U, Marazziti D, Di Salvo G, Solia F, Rosso G, Maina G. A Systematic Review of Evidence-based Treatment Strategies for Obsessive- compulsive Disorder Resistant to first-line Pharmacotherapy. Curr Med Chem. 2018;25(41):5647-5661. doi: 10.2174/0929867325666171222163645.
- Bidlack JM, Lockshin RA. Evolution of LDH isozymes during programmed cell death. Comp Biochem Physiol B. 1976;55(2):161-6. doi: 10.1016/0305-0491(76)90223-6. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 91191727
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .