Descubriendo factores en el viaje de estudio clínico de pacientes con TOC
19 de mayo de 2023 actualizado por: Power Life Sciences Inc.
Comprensión de la perspectiva del paciente: un estudio observacional sobre las experiencias de pacientes con TOC en ensayos clínicos
Esta investigación tiene como objetivo recopilar datos completos sobre la experiencia de los ensayos clínicos de los pacientes con TOC.
Su objetivo es identificar los factores que limitan la capacidad de los pacientes para participar o completar un ensayo con éxito.
La participación en ensayos clínicos a menudo favorece a grupos demográficos específicos, y existe una investigación limitada sobre el impacto de los atributos de los ensayos en la participación.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo analizar datos de varios grupos demográficos e identificar cualquier tendencia recurrente que pueda brindar información valiosa para futuros pacientes con TOC.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michael B Gill
- Número de teléfono: 415-900-4227
- Correo electrónico: bask@withpower.com
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Reclutamiento
- Power Life Sciences
-
Contacto:
- Michael B Gill
- Número de teléfono: 415-900-4227
- Correo electrónico: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Participantes con TOC que están considerando participar activamente en un ensayo clínico observacional, pero que aún no han completado la inscripción y el registro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para proporcionar el consentimiento informado por escrito obtenido antes de la participación en el estudio y cualquier procedimiento relacionado que se esté realizando.
- El participante tiene un diagnóstico de TOC.
- Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas programadas, el programa de tratamiento, las pruebas de laboratorio y otros requisitos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada o lactante
- Inscrito en otro estudio de investigación
- Cualquier condición mental o médica que impida que el paciente dé su consentimiento informado o participe en el ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de participantes que deciden inscribirse en un estudio clínico de TOC.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Número de pacientes con TOC que permanecen en el ensayo clínico hasta su finalización.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hirschtritt ME, Bloch MH, Mathews CA. Obsessive-Compulsive Disorder: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2017 Apr 4;317(13):1358-1367. doi: 10.1001/jama.2017.2200.
- Albert U, Marazziti D, Di Salvo G, Solia F, Rosso G, Maina G. A Systematic Review of Evidence-based Treatment Strategies for Obsessive- compulsive Disorder Resistant to first-line Pharmacotherapy. Curr Med Chem. 2018;25(41):5647-5661. doi: 10.2174/0929867325666171222163645.
- Bidlack JM, Lockshin RA. Evolution of LDH isozymes during programmed cell death. Comp Biochem Physiol B. 1976;55(2):161-6. doi: 10.1016/0305-0491(76)90223-6. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 91191727
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .