- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05881356
Alla scoperta dei fattori nel viaggio dello studio clinico dei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo
19 maggio 2023 aggiornato da: Power Life Sciences Inc.
Comprensione della prospettiva del paziente: uno studio osservazionale sulle esperienze dei pazienti della sperimentazione clinica OCD
Questa ricerca mira a raccogliere dati completi sull'esperienza della sperimentazione clinica dei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo.
Il suo obiettivo è identificare i fattori che limitano la capacità dei pazienti di aderire o completare con successo una sperimentazione.
La partecipazione alla sperimentazione clinica spesso favorisce specifici gruppi demografici ed esiste una ricerca limitata sull'impatto degli attributi della sperimentazione sulla partecipazione.
Pertanto, questo studio mira ad analizzare i dati di vari gruppi demografici e identificare eventuali tendenze ricorrenti che potrebbero fornire preziose informazioni per i futuri pazienti con disturbo ossessivo compulsivo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Michael B Gill
- Numero di telefono: 415-900-4227
- Email: bask@withpower.com
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94107
- Reclutamento
- Power Life Sciences
-
Contatto:
- Michael B Gill
- Numero di telefono: 415-900-4227
- Email: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Partecipanti con disturbo ossessivo compulsivo che stanno attivamente prendendo in considerazione il coinvolgimento in uno studio clinico osservazionale, ma non hanno ancora completato l'arruolamento e la registrazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di fornire il consenso informato scritto ottenuto prima della partecipazione allo studio e qualsiasi procedura correlata eseguita.
- Il partecipante ha una diagnosi di disturbo ossessivo compulsivo.
- Disponibilità e capacità di rispettare le visite programmate, il programma di trattamento, i test di laboratorio e altri requisiti dello studio.
Criteri di esclusione:
- Donna incinta o in allattamento
- Iscritto a un altro studio di ricerca
- Qualsiasi condizione mentale o medica che impedisca al paziente di dare il consenso informato o di partecipare alla sperimentazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di partecipanti che decidono di iscriversi a uno studio clinico OCD.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
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Numero di pazienti affetti da disturbo ossessivo compulsivo che rimangono nella sperimentazione clinica fino al completamento.
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hirschtritt ME, Bloch MH, Mathews CA. Obsessive-Compulsive Disorder: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2017 Apr 4;317(13):1358-1367. doi: 10.1001/jama.2017.2200.
- Albert U, Marazziti D, Di Salvo G, Solia F, Rosso G, Maina G. A Systematic Review of Evidence-based Treatment Strategies for Obsessive- compulsive Disorder Resistant to first-line Pharmacotherapy. Curr Med Chem. 2018;25(41):5647-5661. doi: 10.2174/0929867325666171222163645.
- Bidlack JM, Lockshin RA. Evolution of LDH isozymes during programmed cell death. Comp Biochem Physiol B. 1976;55(2):161-6. doi: 10.1016/0305-0491(76)90223-6. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 91191727
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .