- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05886595
Bycie młodym: moje zdrowie psychiczne (JEMMA)
12-miesięczne prospektywne badanie kohortowe ścieżek opieki nad zdrowiem psychicznym młodzieży i młodych dorosłych
Celem tego prospektywnego badania kohortowego jest zbadanie ewolucji zdrowia psychicznego nastolatków i młodych ludzi w okresie 12 miesięcy po zgłoszeniu się na oddział ratunkowy lub służbę kryzysową z powodu ostrego epizodu psychiatrycznego.
To badanie ma na celu:
- Opisz trajektorie opieki psychiatrycznej młodzieży i młodych dorosłych po ostrym epizodzie psychiatrycznym.
- zidentyfikować zaburzenia psychiczne (takie jak lęk, depresja, zaburzenia odżywiania, myśli samobójcze, sen itp.) w różnych punktach czasowych badania (w 3, 6, 9 i 12 miesięcy po włączeniu);
- Oceń jakość życia i wydolność funkcjonalną w codziennych czynnościach uczestników w każdym punkcie czasowym badania;
- Określenie czynników społeczno-demograficznych, psychospołecznych i środowiskowych związanych z poprawą zdrowia psychicznego w czasie i poszukiwaniem pomocy w zakresie zdrowia psychicznego.
Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku od 10 do 24 lat, którzy zgłoszą się do jednego z uczestniczących ośrodków z powodu ostrego epizodu psychiatrycznego i wyrażą zgodę na udział w badaniu. Uczestnicy będą musieli wypełniać kwestionariusz online co 3 miesiące przez okres 12 miesięcy (na początku (T0), po 3 miesiącach (T3), po 6 miesiącach (T6), po 9 miesiącach (T9) i po 12 miesiącach (T12 ))
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Proces rekrutacji
Kampania plakatowa zostanie przeprowadzona we wszystkich lokalizacjach studiów. Pacjenci w wieku od 10 do 25 lat odwiedzający jedną z placówek badawczych zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Współpracownicy badań klinicznych będą co tydzień odwiedzać wszystkie miejsca prowadzenia badań w celu przedstawienia badania kwalifikującym się pacjentom.
Po sprawdzeniu kryteriów włączenia, współpracownik badań klinicznych zadzwoni do kwalifikujących się pacjentów (lub ich przedstawiciela prawnego w przypadku pacjentów poniżej 18 roku życia), aby przedstawić badanie, implikacje związane z udziałem w badaniu i uzyskać ich ustną zgodę. Pacjenci, którzy wyrazili chęć udziału w badaniu, zostaną automatycznie zidentyfikowani po numerze.
Podejmować właściwe kroki :
Pacjenci będą musieli wypełnić kwestionariusz online w różnych momentach badania: na początku badania, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach, po 9 miesiącach i po 12 miesiącach. W przypadku uczestników w wieku poniżej 18 lat kwestionariusz będzie musiał zostać wypełniony przez lub z pomocą przedstawiciela rodziców.
Badacze będą gromadzić dane socjodemograficzne, kliniczne dotyczące ostrego epizodu psychiatrycznego i ścieżki opieki zdrowotnej w czasie. Ocena stanu zdrowia psychicznego będzie oparta na standardowych kwestionariuszach.
Współpracownicy badań klinicznych wyślą e-mail do wszystkich uczestników w celu wypełnienia wstępnego kwestionariusza (na początku badania). Następnie będą koordynować obserwację pacjentów i wysyłać automatyczne przypomnienia pocztą elektroniczną w różnych momentach badania: po 3 miesiącach (M3), 6 miesiącach (M6), 9 miesiącach (M9) i 12 miesiącach (M12) do wypełnić kwestionariusze uzupełniające online. Po każdym wypełnionym kwestionariuszu pacjenci otrzymają bon podarunkowy o wartości 10 euro.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Isabelle SABBAH-LIM, Pediatric psychiatrist
- Numer telefonu: 0143565779
- E-mail: i.sabbah@ghu-paris.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anne PEROZZIELLO, Epidemiologist
- Numer telefonu: 01.80.52.67.54
- E-mail: a.perozziello@ghu-paris.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Île-de-France
-
Paris, Île-de-France, Francja, 75012
- Pediatric Emergency Department - Armand Trousseau Hospital
-
Kontakt:
- Marie DEVERNAY, pediatric psychiatrist
- Numer telefonu: 01 44 73 67 40
- E-mail: marie.devernay@aphp.fr
-
Paris, Île-de-France, Francja, 75014
- ATRAP (Acute unit for child outpatients)
-
Kontakt:
- Isabelle SABBAH-LIM, child psychiatrist
- Numer telefonu: 01 43 56 57 79
- E-mail: atrap@ghu-paris.fr
-
Paris, Île-de-France, Francja, 75014
- C.P.O.A (Psychiatric Emergency Department)
-
Kontakt:
- Raphaël GOUREVITCH, Psychiatrist
- Numer telefonu: 01 45 65 81 09
- E-mail: r.gourevitch@ghu-paris.fr
-
Paris, Île-de-France, Francja, 75015
- Pediatric Emergency Department - Necker Hospital
-
Kontakt:
- Pauline CHASTE, Child psychiatrist
- Numer telefonu: 01 44 49 45 61
- E-mail: pauline.chaste@aphp.fr
-
Paris, Île-de-France, Francja, 75017
- CIAPA (Inpatient unit for Adolescents)
-
Kontakt:
- Jean CHAMBRY, Child psychiatrist
- Numer telefonu: 01 53 09 27 90
- E-mail: jean.chambry@ghu-paris.fr
-
Paris, Île-de-France, Francja, 75018
- Adult Emergency Department - Bichât Hospital
-
Kontakt:
- Michel LEJOYEUX, Psychiatrist
- Numer telefonu: 01 40 25 82 62
-
Paris, Île-de-France, Francja, 75019
- Pediatric Emergency Department - Robert Debré Hospital
-
Kontakt:
- Vincent TREBOSSEN, Child psychiatrist
- Numer telefonu: 01 40 03 22 72
- E-mail: vincent.trebossen@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia :
Wszyscy pacjenci
- w wieku od 10 do 24 lat
- odbył konsultację w jednym z ośrodków badawczych z powodów psychiatrycznych
Kryteria wyłączenia :
- Brak zgody pacjenta lub osoby sprawującej władzę rodzicielską (dla małoletniego pacjenta)
- Pełnoletni pacjenci pod ochroną prawną
- Brak znajomości języka francuskiego (języka studiów)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
krótki emocjonalny i behawioralny kwestionariusz przesiewowy dla dzieci i młodzieży Wartość minimalna: Od Nieprawda Wartość maksymalna: Z pewnością Prawda
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
krótki emocjonalny i behawioralny kwestionariusz przesiewowy dla dzieci i młodzieży w 3. miesiącu Wartość minimalna : Od Nieprawda Wartość maksymalna : Z pewnością prawda
|
Miesiąc 3
|
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
krótki emocjonalny i behawioralny kwestionariusz przesiewowy dla dzieci i młodzieży w 6. miesiącu Wartość minimalna: od Nieprawda Wartość maksymalna: Z pewnością prawda
|
Miesiąc 6
|
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: Miesiąc 9
|
krótki emocjonalny i behawioralny kwestionariusz przesiewowy dla dzieci i młodzieży w 9. miesiącu Wartość minimalna: od Nieprawda Wartość maksymalna: Z pewnością prawda
|
Miesiąc 9
|
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
krótki emocjonalny i behawioralny kwestionariusz przesiewowy dla dzieci i młodzieży w 12. miesiącu życia Minimalna wartość : Od Nieprawda Maksymalna wartość : Z pewnością prawda
|
Miesiąc 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Narzędzie do pomiaru lęku i depresji w ogólnej populacji medycznej pacjentów na początku badania 0-7 = normalna, 8-10 = graniczna nieprawidłowość (przypadek graniczny), 11-21 = nieprawidłowa (przypadek)
|
linia bazowa
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Narzędzie do pomiaru lęku i depresji w ogólnej populacji medycznej pacjentów w 3 miesiącu 0-7 = normalny, 8-10 = graniczna nienormalność (przypadek graniczny), 11-21 = nienormalny (przypadek)
|
Miesiąc 3
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Narzędzie do pomiaru lęku i depresji w ogólnej populacji medycznej pacjentów w 6 miesiącu
|
Miesiąc 6
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Miesiąc 9
|
Narzędzie do pomiaru lęku i depresji w ogólnej populacji medycznej pacjentów w 9 miesiącu 0-7 = normalny, 8-10 = graniczna nieprawidłowość (przypadek graniczny), 11-21 = nienormalny (przypadek)
|
Miesiąc 9
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Narzędzie do pomiaru lęku i depresji w ogólnej populacji medycznej pacjentów w 12 miesiącu 0-7 = normalny, 8-10 = graniczna nienormalność (przypadek graniczny), 11-21 = nienormalny (przypadek)
|
Miesiąc 12
|
|
Kwestionariusz zachowań samobójczych (SBQ)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz samoopisowy do identyfikacji czynników ryzyka samobójstwa u młodzieży i dorosłych. Skala od 0 = Nigdy nie miałem takiej myśli do 6 = Prawie codziennie |
linia bazowa
|
|
Kwestionariusz zachowań samobójczych (SBQ)
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Kwestionariusz samoopisowy mający na celu identyfikację czynników ryzyka samobójstwa u młodzieży i dorosłych w 3 miesiącu Skala od Skala od 0 = nigdy nie miałem takiej myśli do 6 = prawie codziennie
|
miesiąc 3
|
|
Kwestionariusz zachowań samobójczych (SBQ)
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Kwestionariusz samoopisowy mający na celu identyfikację czynników ryzyka samobójstwa u młodzieży i dorosłych w 6. miesiącu Skala od 0 = nigdy nie miałem takiej myśli do 6 = prawie codziennie
|
miesiąc 6
|
|
Kwestionariusz zachowań samobójczych (SBQ)
Ramy czasowe: miesiąc 9
|
Kwestionariusz samoopisowy mający na celu identyfikację czynników ryzyka samobójstwa u nastolatków i dorosłych w 9 miesiącu, skala od 0 = nigdy nie miałem takiej myśli do 6 = prawie codziennie
|
miesiąc 9
|
|
Kwestionariusz zachowań samobójczych (SBQ)
Ramy czasowe: miesiąc 12
|
Kwestionariusz samoopisowy mający na celu identyfikację czynników ryzyka samobójstwa u młodzieży i dorosłych w 12 miesiącu, skala od 0 = nigdy nie miałem takiej myśli do 6 = prawie codziennie
|
miesiąc 12
|
|
Zadawaj pytania przesiewowe dotyczące samobójstwa (ASQ)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Narzędzie przesiewowe do identyfikacji osób, które wymagają dalszej oceny zdrowia psychicznego/bezpieczeństwa samobójstwa na początku badania skala Tak lub Nie Jeśli pacjent odpowie „Nie” na wszystkie pytania od 1 do 4, badanie przesiewowe jest zakończone (nie jest konieczne zadawanie pytania nr 5) Jeśli pacjent odpowie „Tak” " na którekolwiek z pytań lub odmawia odpowiedzi, są one uważane za pozytywny ekran.
|
linia bazowa
|
|
Zadawaj pytania przesiewowe dotyczące samobójstwa (ASQ)
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Narzędzie przesiewowe do identyfikacji osób, które wymagają dalszej oceny zdrowia psychicznego/bezpieczeństwa samobójstwa w miesiącu 3 Skala Tak lub Nie Jeśli pacjent odpowie „Nie” na wszystkie pytania od 1 do 4, badanie przesiewowe jest zakończone (nie jest konieczne zadawanie pytania nr 5) Jeśli pacjent odpowie „ Tak” na którekolwiek z pytań lub odmowa odpowiedzi, są one uważane za pozytywny ekran.
|
miesiąc 3
|
|
Zadawaj pytania przesiewowe dotyczące samobójstwa (ASQ)
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Narzędzie przesiewowe do identyfikacji osób, które wymagają dalszej oceny zdrowia psychicznego/bezpieczeństwa samobójstwa w miesiącu 6 Skala Tak lub Nie Jeśli pacjent odpowie „Nie” na wszystkie pytania od 1 do 4, badanie przesiewowe jest zakończone (nie jest konieczne zadawanie pytania nr 5) Jeśli pacjent odpowie „ Tak” na którekolwiek z pytań lub odmowa odpowiedzi, są one uważane za pozytywny ekran.
|
miesiąc 6
|
|
Zadawaj pytania przesiewowe dotyczące samobójstwa (ASQ)
Ramy czasowe: miesiąc 9
|
Narzędzie przesiewowe do identyfikacji osób, które wymagają dalszej oceny zdrowia psychicznego/bezpieczeństwa samobójstwa w 9 miesiącu skala Tak lub Nie Jeśli pacjent odpowie „Nie” na wszystkie pytania od 1 do 4, badanie przesiewowe jest zakończone (nie jest konieczne zadawanie pytania nr 5) Jeśli pacjent odpowie „ Tak” na którekolwiek z pytań lub odmowa odpowiedzi, są one uważane za pozytywny ekran.
|
miesiąc 9
|
|
Zadawaj pytania przesiewowe dotyczące samobójstwa (ASQ)
Ramy czasowe: miesiąc 12
|
Narzędzie przesiewowe do identyfikacji osób, które wymagają dalszej oceny zdrowia psychicznego/bezpieczeństwa samobójstwa w 12 miesiącu skala Tak lub Nie Jeśli pacjent odpowie „Nie” na wszystkie pytania od 1 do 4, badanie przesiewowe jest zakończone (nie jest konieczne zadawanie pytania nr 5) Jeśli pacjent odpowie „ Tak” na którekolwiek z pytań lub odmowa odpowiedzi, są one uważane za pozytywny ekran.
|
miesiąc 12
|
|
Zaburzenia uzależniające
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz dotyczący spożycia alkoholu i substancji psychoaktywnych na początku badania
|
linia bazowa
|
|
Zaburzenia uzależniające
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Kwestionariusz dotyczący spożycia alkoholu i substancji psychoaktywnych w 3 miesiącu
|
miesiąc 3
|
|
Zaburzenia uzależniające
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Kwestionariusz dotyczący spożycia alkoholu i substancji psychoaktywnych w 6 miesiącu
|
miesiąc 6
|
|
Zaburzenia uzależniające
Ramy czasowe: miesiąc 9
|
Kwestionariusz dotyczący spożycia alkoholu i substancji psychoaktywnych w 9 miesiącu
|
miesiąc 9
|
|
Zaburzenia uzależniające
Ramy czasowe: miesiąc 12
|
Kwestionariusz dotyczący spożycia alkoholu i substancji psychoaktywnych w 12 miesiącu
|
miesiąc 12
|
|
Kwestionariusz Jakości Życia, Przyjemności i Satysfakcji (Q-LES-Q)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
narzędzie samoopisowe mające na celu uzyskanie czułych miar stopnia zadowolenia i zadowolenia odczuwanych w różnych obszarach codziennego funkcjonowania u osób dorosłych na wyjściowej 5-stopniowej skali od 1 (bardzo źle) do 5 (bardzo dobrze)
|
linia bazowa
|
|
Kwestionariusz Jakości Życia, Przyjemności i Satysfakcji (Q-LES-Q)
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
narzędzie samoopisowe mające na celu uzyskanie czułych miar stopnia odczuwania przyjemności i satysfakcji w różnych obszarach codziennego funkcjonowania osób dorosłych w 3. miesiącu 5-stopniowa skala od 1 (bardzo źle) do 5 (bardzo dobrze)
|
miesiąc 3
|
|
Kwestionariusz Jakości Życia, Przyjemności i Satysfakcji (Q-LES-Q)
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
narzędzie samoopisowe mające na celu uzyskanie czułych miar stopnia odczuwania przyjemności i satysfakcji w różnych obszarach codziennego funkcjonowania osób dorosłych w 6. miesiącu 5-stopniowa skala od 1 (bardzo źle) do 5 (bardzo dobrze)
|
miesiąc 6
|
|
Kwestionariusz Jakości Życia, Przyjemności i Satysfakcji (Q-LES-Q)
Ramy czasowe: miesiąc 9
|
narzędzie samoopisowe mające na celu uzyskanie czułych miar stopnia odczuwania przyjemności i satysfakcji w różnych obszarach codziennego funkcjonowania osób dorosłych w 9. miesiącu 5-stopniowa skala od 1 (bardzo źle) do 5 (bardzo dobrze)
|
miesiąc 9
|
|
Kwestionariusz Jakości Życia, Przyjemności i Satysfakcji (Q-LES-Q)
Ramy czasowe: miesiąc 12
|
środek samoopisowy mający na celu uzyskanie czułych miar stopnia odczuwania przyjemności i satysfakcji w różnych obszarach codziennego funkcjonowania dorosłych w 12 miesiącu 5-stopniowa skala od 1 (bardzo źle) do 5 (bardzo dobrze)
|
miesiąc 12
|
|
Kwestionariusz zadowolenia i satysfakcji z życia dzieci (P-Q-LES-Q)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
narzędzie samoopisowe mające na celu uzyskanie czułych miar stopnia zadowolenia i zadowolenia doświadczanych przez dzieci w różnych obszarach codziennego funkcjonowania na wyjściowej 5-stopniowej skali od 1 (bardzo źle) do 5 (bardzo dobrze)
|
linia bazowa
|
|
Kwestionariusz zadowolenia i satysfakcji z życia dzieci (P-Q-LES-Q)
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
narzędzie samoopisowe mające na celu uzyskanie czułych miar stopnia przyjemności i satysfakcji odczuwanych w różnych obszarach codziennego funkcjonowania dzieci w 3. miesiącu 5-stopniowa skala od 1 (bardzo źle) do 5 (bardzo dobrze)
|
miesiąc 3
|
|
Kwestionariusz zadowolenia i satysfakcji z życia dzieci (P-Q-LES-Q)
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
środek samoopisowy mający na celu uzyskanie czułych miar stopnia przyjemności i satysfakcji odczuwanych w różnych obszarach codziennego funkcjonowania dzieci w 6. miesiącu 5-stopniowa skala od 1 (bardzo źle) do 5 (bardzo dobrze)
|
miesiąc 6
|
|
Kwestionariusz zadowolenia i satysfakcji z życia dzieci (P-Q-LES-Q)
Ramy czasowe: miesiąc 9
|
środek samoopisowy mający na celu uzyskanie czułych miar stopnia przyjemności i satysfakcji odczuwanych w różnych obszarach codziennego funkcjonowania dzieci w 9. miesiącu 5-stopniowa skala od 1 (bardzo źle) do 5 (bardzo dobrze)
|
miesiąc 9
|
|
Kwestionariusz zadowolenia i satysfakcji z życia dzieci (P-Q-LES-Q)
Ramy czasowe: miesiąc 12
|
narzędzie samoopisowe mające na celu uzyskanie czułych miar stopnia przyjemności i satysfakcji odczuwanej w różnych obszarach codziennego funkcjonowania dzieci w 12. miesiącu 5-stopniowa skala od 1 (bardzo źle) do 5 (bardzo dobrze)
|
miesiąc 12
|
|
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz dotyczący trudności, które wpływają na wyjściowe wzorce snu dzieci i dorosłych
|
linia bazowa
|
|
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Kwestionariusz dotyczący trudności wpływających na wzorce snu dzieci i dorosłych w 3 miesiącu
|
miesiąc 3
|
|
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Kwestionariusz dotyczący trudności wpływających na wzorce snu dzieci i dorosłych w 6 miesiącu
|
miesiąc 6
|
|
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: miesiąc 9
|
Kwestionariusz dotyczący trudności wpływających na wzorce snu dzieci i dorosłych w 9. miesiącu
|
miesiąc 9
|
|
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: miesiąc 12
|
kwestionariusz dotyczący trudności wpływających na wzorce snu dzieci i dorosłych w 12 miesiącu
|
miesiąc 12
|
|
Trajektoria opieki zdrowotnej pacjenta
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz dotyczący rodzaju pracownika służby zdrowia, odwiedzonych placówek opieki psychiatrycznej, częstotliwości wizyt lekarskich, zdarzeń zdrowotnych (hospitalizacja, oddział ratunkowy, próba samobójcza) na początku badania
|
linia bazowa
|
|
Trajektoria opieki zdrowotnej pacjenta
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Kwestionariusz dotyczący rodzaju pracownika służby zdrowia, odwiedzanych placówek ochrony zdrowia psychicznego, częstotliwości wizyt lekarskich, zdarzeń zdrowotnych (hospitalizacja, oddział ratunkowy, próba samobójcza) w miesiącu 3
|
miesiąc 3
|
|
Trajektoria opieki zdrowotnej pacjenta
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Kwestionariusz dotyczący rodzaju pracownika służby zdrowia, odwiedzanych placówek ochrony zdrowia psychicznego, częstotliwości wizyt lekarskich, zdarzeń zdrowotnych (hospitalizacja, oddział ratunkowy, próba samobójcza) w 6 miesiącu
|
miesiąc 6
|
|
Trajektoria opieki zdrowotnej pacjenta
Ramy czasowe: miesiąc 9
|
Kwestionariusz dotyczący rodzaju pracownika służby zdrowia, odwiedzanych placówek ochrony zdrowia psychicznego, częstotliwości wizyt lekarskich, zdarzeń zdrowotnych (hospitalizacja, oddział ratunkowy, próba samobójcza) w 9 miesiącu
|
miesiąc 9
|
|
Trajektoria opieki zdrowotnej pacjenta
Ramy czasowe: miesiąc 12
|
Kwestionariusz dotyczący rodzaju pracownika służby zdrowia, odwiedzanych placówek ochrony zdrowia psychicznego, częstotliwości wizyt lekarskich, zdarzeń zdrowotnych (hospitalizacja, oddział ratunkowy, próba samobójcza) w 12 miesiącu
|
miesiąc 12
|
|
relacje społeczne, integracja społeczna i wsparcie społeczne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
kwestionariusz dotyczący trudności związanych z relacjami społecznymi, integracją społeczną i wsparciem społecznym wpływających na zdrowie psychiczne dzieci i dorosłych na początku badania
|
linia bazowa
|
|
relacje społeczne, integracja społeczna i wsparcie społeczne
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
kwestionariusz dotyczący trudności związanych z relacjami społecznymi, integracją społeczną i wsparciem społecznym wpływających na zdrowie psychiczne dzieci i dorosłych w 3. miesiącu
|
miesiąc 3
|
|
relacje społeczne, integracja społeczna i wsparcie społeczne
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
kwestionariusz dotyczący trudności związanych z relacjami społecznymi, integracją społeczną i wsparciem społecznym wpływających na zdrowie psychiczne dzieci i dorosłych w 6 miesiącu
|
miesiąc 6
|
|
relacje społeczne, integracja społeczna i wsparcie społeczne
Ramy czasowe: miesiąc 9
|
kwestionariusz dotyczący trudności związanych z relacjami społecznymi, integracją społeczną i wsparciem społecznym wpływających na zdrowie psychiczne dzieci i dorosłych w 9. miesiącu
|
miesiąc 9
|
|
relacje społeczne, integracja społeczna i wsparcie społeczne
Ramy czasowe: miesiąc 12
|
kwestionariusz dotyczący trudności związanych z relacjami społecznymi, integracją społeczną i wsparciem społecznym wpływających na zdrowie psychiczne dzieci i dorosłych w 12 miesiącu
|
miesiąc 12
|
|
czynniki socjodemograficzne, środowiskowe i psychospołeczne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
kwestionariusz zmiennych społeczno-demograficznych (wiek, płeć, wykształcenie, gospodarstwo domowe, zatrudnienie lub wykształcenie, dochód, ubezpieczenie zdrowotne, historia medyczna, historia psychiatryczna, jeśli dotyczy) na początku badania
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Isabelle SABBAH-LIM, Pediatric psychiatrist, GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D22-EPI031
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .