Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Быть молодым: мое психическое здоровье (JEMMA)

23 мая 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier St Anne

12-месячное проспективное когортное исследование путей оказания психиатрической помощи подросткам и молодым людям

Целью этого проспективного когортного исследования является изучение эволюции психического здоровья подростков и молодых людей в течение 12-месячного периода после обращения в отделение неотложной помощи или кризисную службу по поводу острого психического эпизода.

Это исследование направлено на:

  • Опишите траектории оказания психиатрической помощи подросткам и молодым людям после острого психического эпизода.
  • Выявить психические расстройства (такие как тревога, депрессия, расстройства пищевого поведения, суицидальные мысли, нарушения сна и т. д.) в разные моменты времени исследования (через 3, 6, 9 и 12 месяцев после включения);
  • Оценить качество жизни и функциональные возможности в повседневной деятельности участников в каждый момент времени исследования;
  • Определить социально-демографические, психосоциальные факторы и факторы окружающей среды, связанные с улучшением психического здоровья с течением времени и с обращением за психологической помощью.

В исследование будут включены пациенты в возрасте от 10 до 24 лет, обратившиеся в один из участвующих центров по поводу острого психического эпизода и давшие согласие на участие. Участники должны будут заполнять онлайн-анкету каждые 3 месяца в течение 12-месячного периода (исходно (T0), через 3 месяца (T3), через 6 месяцев (T6), через 9 месяцев (T9) и через 12 месяцев (T12). ))

Обзор исследования

Подробное описание

Процесс набора

Плакатная кампания будет проведена во всех учебных заведениях. К участию в исследовании будут приглашены пациенты в возрасте от 10 до 25 лет, посещающие одно из мест исследования. Сотрудники клинических исследований еженедельно посещают все исследовательские центры, чтобы представить исследование подходящим пациентам.

После проверки критериев включения научный сотрудник по клиническим исследованиям свяжется с подходящими пациентами (или их законными представителями для пациентов моложе 18 лет), чтобы представить исследование, последствия, связанные с участием в исследовании, и получить их устное согласие. Пациенты, пожелавшие принять участие в исследовании, будут автоматически идентифицированы по номеру.

Следовать за :

Пациенты должны будут заполнить онлайн-анкету в разное время исследования: в начале исследования, через 3 месяца, через 6 месяцев, через 9 месяцев и через 12 месяцев. Для участников в возрасте до 18 лет анкета должна быть заполнена представителем родителей или с его помощью.

Исследователи будут собирать социально-демографические и клинические данные, связанные с острым психиатрическим эпизодом, и пути оказания медицинской помощи с течением времени. Оценки психического здоровья будут основываться на стандартизированных вопросниках.

Сотрудники клинических исследований отправят электронное письмо всем участникам для заполнения первоначальной анкеты (на исходном уровне). Затем они будут координировать последующее наблюдение за пациентом и будут отправлять автоматические напоминания по электронной почте в разное время исследования: через 3 месяца (M3), 6 месяцев (M6), 9 месяцев (M9) и 12 месяцев (M12). заполните последующие анкеты онлайн. Пациентам будет вручен подарочный ваучер на сумму 10 евро после каждого заполненного вопросника.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Isabelle SABBAH-LIM, Pediatric psychiatrist
  • Номер телефона: 0143565779
  • Электронная почта: i.sabbah@ghu-paris.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Anne PEROZZIELLO, Epidemiologist
  • Номер телефона: 01.80.52.67.54
  • Электронная почта: a.perozziello@ghu-paris.fr

Места учебы

    • Île-de-France
      • Paris, Île-de-France, Франция, 75012
        • Pediatric Emergency Department - Armand Trousseau Hospital
        • Контакт:
          • Marie DEVERNAY, pediatric psychiatrist
          • Номер телефона: 01 44 73 67 40
          • Электронная почта: marie.devernay@aphp.fr
      • Paris, Île-de-France, Франция, 75014
        • ATRAP (Acute unit for child outpatients)
        • Контакт:
          • Isabelle SABBAH-LIM, child psychiatrist
          • Номер телефона: 01 43 56 57 79
          • Электронная почта: atrap@ghu-paris.fr
      • Paris, Île-de-France, Франция, 75014
        • C.P.O.A (Psychiatric Emergency Department)
        • Контакт:
          • Raphaël GOUREVITCH, Psychiatrist
          • Номер телефона: 01 45 65 81 09
          • Электронная почта: r.gourevitch@ghu-paris.fr
      • Paris, Île-de-France, Франция, 75015
        • Pediatric Emergency Department - Necker Hospital
        • Контакт:
          • Pauline CHASTE, Child psychiatrist
          • Номер телефона: 01 44 49 45 61
          • Электронная почта: pauline.chaste@aphp.fr
      • Paris, Île-de-France, Франция, 75017
        • CIAPA (Inpatient unit for Adolescents)
        • Контакт:
          • Jean CHAMBRY, Child psychiatrist
          • Номер телефона: 01 53 09 27 90
          • Электронная почта: jean.chambry@ghu-paris.fr
      • Paris, Île-de-France, Франция, 75018
        • Adult Emergency Department - Bichât Hospital
        • Контакт:
          • Michel LEJOYEUX, Psychiatrist
          • Номер телефона: 01 40 25 82 62
      • Paris, Île-de-France, Франция, 75019
        • Pediatric Emergency Department - Robert Debré Hospital
        • Контакт:
          • Vincent TREBOSSEN, Child psychiatrist
          • Номер телефона: 01 40 03 22 72
          • Электронная почта: vincent.trebossen@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция сосредоточена на пациентах в возрасте от 10 до 24 лет, которые обратились в службу охраны психического здоровья, выбранную в качестве места проведения исследования.

Описание

Критерии включения :

Все пациенты

  • в возрасте от 10 до 24 лет
  • была консультация в одном из мест исследования по психиатрической причине

Критерий исключения :

  • Отсутствие согласия пациента или лица, осуществляющего родительские права (для несовершеннолетнего пациента)
  • Взрослые пациенты под защитой закона
  • Незнание французского языка (язык обучения)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
краткий эмоциональный и поведенческий скрининг-опросник для детей и молодежи Минимальное значение : От Не соответствует Максимальное значение : Определенно верно
Базовый уровень
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ)
Временное ограничение: Месяц 3
краткий эмоциональный и поведенческий скрининг-опросник для детей и подростков в возрасте 3 месяцев Минимальное значение: от «Не соответствует действительности» Максимальное значение: «Конечно верно
Месяц 3
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ)
Временное ограничение: Месяц 6
краткий эмоциональный и поведенческий скрининг-опросник для детей и подростков в возрасте 6 месяцев Минимальное значение: от «Не соответствует действительности» Максимальное значение: «Конечно верно
Месяц 6
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ)
Временное ограничение: Месяц 9
краткий эмоциональный и поведенческий скрининг-опросник для детей и подростков в возрасте 9 месяцев Минимальное значение: от «Не соответствует действительности» Максимальное значение: «Конечно верно
Месяц 9
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ)
Временное ограничение: Месяц 12
краткий эмоциональный и поведенческий скрининг-опросник для детей и подростков в возрасте 12 месяцев Минимальное значение: от неверно Максимальное значение: определенно верно
Месяц 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: исходный уровень
Инструмент измерения тревожности и депрессии в общей медицинской популяции пациентов на исходном уровне 0–7 = норма, 8–10 = пограничная аномалия (пограничный случай), 11–21 = аномалия (случай)
исходный уровень
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Месяц 3
Инструмент измерения тревожности и депрессии в общей медицинской популяции пациентов на 3-м месяце 0–7 = норма, 8–10 = пограничная аномалия (пограничный случай), 11–21 = аномалия (случай)
Месяц 3
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Месяц 6
Инструмент измерения тревоги и депрессии в общей медицинской популяции пациентов на 6-м месяце 0–7 = норма, 8–10 = пограничная аномалия (пограничный случай), 11–21 = аномалия (случай)
Месяц 6
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Месяц 9
Инструмент измерения тревоги и депрессии в общей медицинской популяции пациентов на 9-м месяце 0–7 = норма, 8–10 = пограничная аномалия (пограничный случай), 11–21 = аномалия (случай)
Месяц 9
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Месяц 12
Инструмент измерения тревожности и депрессии в общей медицинской популяции пациентов на 12-м месяце 0–7 = норма, 8–10 = пограничная аномалия (пограничный случай), 11–21 = аномалия (случай)
Месяц 12
Опросник суицидального поведения (SBQ)
Временное ограничение: исходный уровень

Анкета самоотчета для выявления факторов риска суицида у подростков и взрослых.

Шкала от 0 = у меня никогда не было такой мысли до 6 = почти каждый день

исходный уровень
Опросник суицидального поведения (SBQ)
Временное ограничение: месяц 3
Анкета самоотчета для выявления факторов риска суицида у подростков и взрослых на 3-м месяце Шкала от шкалы от 0 = у меня никогда не было такой мысли до 6 = почти каждый день
месяц 3
Опросник суицидального поведения (SBQ)
Временное ограничение: месяц 6
Анкета самоотчета для выявления факторов риска суицида у подростков и взрослых на 6 месяце Шкала от 0 = у меня никогда не было такой мысли до 6 = почти каждый день
месяц 6
Опросник суицидального поведения (SBQ)
Временное ограничение: месяц 9
Анкета самоотчета для выявления факторов риска суицида у подростков и взрослых на 9-м месяце по шкале от 0 = у меня никогда не было такой мысли до 6 = почти каждый день
месяц 9
Опросник суицидального поведения (SBQ)
Временное ограничение: месяц 12
Анкета самоотчета для выявления факторов риска суицида у подростков и взрослых на 12-м месяце по шкале от 0 = у меня никогда не было такой мысли до 6 = почти каждый день
месяц 12
Задавайте вопросы для суицидального скрининга (ASQ)
Временное ограничение: исходный уровень
Инструмент скрининга для выявления лиц, которым требуется дополнительная оценка психического здоровья/безопасности от самоубийства на исходном уровне Шкала «Да» или «Нет» Если пациент отвечает «Нет» на все вопросы с 1 по 4, скрининг завершен (нет необходимости задавать вопрос № 5) Если пациент отвечает «Да» На любые вопросы или отказ от ответа они расцениваются как положительный экран.
исходный уровень
Задавайте вопросы для суицидального скрининга (ASQ)
Временное ограничение: месяц 3
Инструмент скрининга для выявления лиц, которым требуется дополнительная оценка психического здоровья/безопасности от самоубийства на 3-м месяце Шкала «Да» или «Нет» Если пациент отвечает «Нет» на все вопросы с 1 по 4, скрининг завершен (нет необходимости задавать вопрос № 5) Если пациент отвечает « Да» на любой из вопросов или отказ отвечать, они считаются положительным экраном.
месяц 3
Задавайте вопросы для суицидального скрининга (ASQ)
Временное ограничение: месяц 6
Инструмент скрининга для выявления лиц, которым требуется дополнительная оценка психического здоровья/безопасности от самоубийства на 6-м месяце Шкала «Да» или «Нет» Если пациент отвечает «Нет» на все вопросы с 1 по 4, скрининг завершен (нет необходимости задавать вопрос № 5) Если пациент отвечает « Да» на любой из вопросов или отказ отвечать, они считаются положительным экраном.
месяц 6
Задавайте вопросы для суицидального скрининга (ASQ)
Временное ограничение: месяц 9
Инструмент скрининга для выявления лиц, которым требуется дополнительная оценка психического здоровья/безопасности от самоубийства на 9-м месяце Шкала «Да» или «Нет» Если пациент отвечает «Нет» на все вопросы с 1 по 4, скрининг завершен (нет необходимости задавать вопрос № 5) Если пациент отвечает « Да» на любой из вопросов или отказ отвечать, они считаются положительным экраном.
месяц 9
Задавайте вопросы для суицидального скрининга (ASQ)
Временное ограничение: месяц 12
Инструмент скрининга для выявления лиц, которым требуется дополнительная оценка психического здоровья/безопасности от самоубийства на 12-м месяце Шкала «Да» или «Нет» Если пациент отвечает «Нет» на все вопросы с 1 по 4, скрининг завершен (нет необходимости задавать вопрос № 5) Если пациент отвечает « Да» на любой из вопросов или отказ отвечать, они считаются положительным экраном.
месяц 12
Аддиктивные расстройства
Временное ограничение: исходный уровень
Опросник по потреблению алкоголя и психоактивных веществ на исходном уровне
исходный уровень
Аддиктивные расстройства
Временное ограничение: месяц 3
Опросник по потреблению алкоголя и психоактивных веществ на 3-м месяце
месяц 3
Аддиктивные расстройства
Временное ограничение: месяц 6
Анкета по потреблению алкоголя и психоактивных веществ на 6-м месяце
месяц 6
Аддиктивные расстройства
Временное ограничение: месяц 9
Анкета по потреблению алкоголя и психоактивных веществ на 9 месяце
месяц 9
Аддиктивные расстройства
Временное ограничение: месяц 12
Анкета по потреблению алкоголя и психоактивных веществ в 12 месяцев
месяц 12
Опросник качества жизни, удовольствия и удовлетворенности (Q-LES-Q)
Временное ограничение: исходный уровень
мера самоотчета, предназначенная для получения чувствительных показателей степени удовольствия и удовлетворения, испытываемых взрослыми в различных сферах повседневной деятельности, по базовой 5-балльной шкале от 1 (очень плохо) до 5 (очень хорошо)
исходный уровень
Опросник качества жизни, удовольствия и удовлетворенности (Q-LES-Q)
Временное ограничение: месяц 3
мера самоотчета, предназначенная для получения чувствительных показателей степени удовольствия и удовлетворения, испытываемых взрослыми в различных областях повседневной деятельности на 3-м месяце. 5-балльная шкала от 1 (очень плохо) до 5 (очень хорошо)
месяц 3
Опросник качества жизни, удовольствия и удовлетворенности (Q-LES-Q)
Временное ограничение: месяц 6
мера самоотчета, предназначенная для получения чувствительных показателей степени удовольствия и удовлетворения, испытываемых взрослыми в различных сферах повседневной деятельности на 6-м месяце жизни по 5-балльной шкале от 1 (очень плохо) до 5 (очень хорошо)
месяц 6
Опросник качества жизни, удовольствия и удовлетворенности (Q-LES-Q)
Временное ограничение: месяц 9
мера самооценки, предназначенная для получения чувствительных показателей степени удовольствия и удовлетворения, испытываемых взрослыми в различных областях повседневной деятельности на 9-м месяце жизни по 5-балльной шкале от 1 (очень плохо) до 5 (очень хорошо)
месяц 9
Опросник качества жизни, удовольствия и удовлетворенности (Q-LES-Q)
Временное ограничение: месяц 12
мера самоотчета, предназначенная для получения чувствительных показателей степени удовольствия и удовлетворения, испытываемых взрослыми в различных сферах повседневной деятельности на 12-м месяце жизни по 5-балльной шкале от 1 (очень плохо) до 5 (очень хорошо)
месяц 12
Педиатрический опросник удовольствия и удовлетворенности жизнью (P-Q-LES-Q)
Временное ограничение: исходный уровень
мера самоотчета, предназначенная для получения чувствительных показателей степени удовольствия и удовлетворения, испытываемых детьми в различных сферах повседневной жизни, по базовой 5-балльной шкале от 1 (очень плохо) до 5 (очень хорошо)
исходный уровень
Педиатрический опросник удовольствия и удовлетворенности жизнью (P-Q-LES-Q)
Временное ограничение: месяц 3
мера самоотчета, предназначенная для получения чувствительных показателей степени удовольствия и удовлетворения, испытываемых детьми в различных областях повседневной деятельности на 3-м месяце жизни по 5-балльной шкале от 1 (очень плохо) до 5 (очень хорошо)
месяц 3
Педиатрический опросник удовольствия и удовлетворенности жизнью (P-Q-LES-Q)
Временное ограничение: месяц 6
мера самоотчета, предназначенная для получения чувствительных показателей степени удовольствия и удовлетворения, испытываемых детьми в различных сферах повседневной деятельности в возрасте 6 месяцев по 5-балльной шкале от 1 (очень плохо) до 5 (очень хорошо)
месяц 6
Педиатрический опросник удовольствия и удовлетворенности жизнью (P-Q-LES-Q)
Временное ограничение: месяц 9
мера самоотчета, предназначенная для получения чувствительных показателей степени удовольствия и удовлетворения, испытываемых детьми в различных сферах повседневной деятельности в возрасте 9 месяцев. 5-балльная шкала от 1 (очень плохо) до 5 (очень хорошо)
месяц 9
Педиатрический опросник удовольствия и удовлетворенности жизнью (P-Q-LES-Q)
Временное ограничение: месяц 12
мера самоотчета, предназначенная для получения чувствительных показателей степени удовольствия и удовлетворения, испытываемых детьми в 12-месячном возрасте от различных областей повседневной деятельности. 5-балльная шкала от 1 (очень плохо) до 5 (очень хорошо)
месяц 12
Нарушения сна
Временное ограничение: исходный уровень
Анкета о трудностях, влияющих на режим сна детей и взрослых в начале исследования
исходный уровень
Нарушения сна
Временное ограничение: месяц 3
Анкета о трудностях, влияющих на режим сна детей и взрослых в возрасте 3 месяцев
месяц 3
Нарушения сна
Временное ограничение: месяц 6
Анкета о трудностях, влияющих на режим сна детей и взрослых в возрасте 6 месяцев
месяц 6
Нарушения сна
Временное ограничение: месяц 9
Анкета о трудностях, влияющих на режим сна детей и взрослых в возрасте 9 месяцев
месяц 9
Нарушения сна
Временное ограничение: месяц 12
Анкета о трудностях, влияющих на режим сна детей и взрослых в возрасте 12 месяцев
месяц 12
Траектория здоровья пациента
Временное ограничение: исходный уровень
Анкета о типе медицинского работника, посещенных службах охраны психического здоровья, частоте визитов к врачу, событиях со здоровьем (госпитализация, отделение неотложной помощи, суицидальная попытка) на исходном уровне
исходный уровень
Траектория здоровья пациента
Временное ограничение: месяц 3
Опросник по типу медицинского работника, посещенным службам охраны психического здоровья, частоте визитов к врачу, событиям со здоровьем (госпитализация, отделение неотложной помощи, суицидальная попытка) на 3-м месяце
месяц 3
Траектория здоровья пациента
Временное ограничение: месяц 6
Опросник по типу медицинского работника, посещенным службам охраны психического здоровья, частоте визитов к врачу, событиям со здоровьем (госпитализация, отделение неотложной помощи, суицидальная попытка) на 6-м месяце
месяц 6
Траектория здоровья пациента
Временное ограничение: месяц 9
Опросник по типу медицинского работника, посещенным службам охраны психического здоровья, частоте визитов к врачу, событиям со здоровьем (госпитализация, отделение неотложной помощи, суицидальная попытка) на 9-м месяце
месяц 9
Траектория здоровья пациента
Временное ограничение: месяц 12
Опросник по типу медицинского работника, посещенным службам охраны психического здоровья, частоте визитов к врачу, событиям со здоровьем (госпитализация, отделение неотложной помощи, суицидальная попытка) на 12-м месяце
месяц 12
социальные отношения, социальная интеграция и социальная поддержка
Временное ограничение: исходный уровень
анкета о трудностях, связанных с социальными отношениями, социальной интеграцией и социальной поддержкой, влияющих на психическое здоровье детей и взрослых на исходном уровне
исходный уровень
социальные отношения, социальная интеграция и социальная поддержка
Временное ограничение: месяц 3
Анкета о трудностях, связанных с социальными отношениями, социальной интеграцией и социальной поддержкой, влияющих на психическое здоровье детей и взрослых на 3-м месяце
месяц 3
социальные отношения, социальная интеграция и социальная поддержка
Временное ограничение: месяц 6
Анкета о трудностях, связанных с социальными отношениями, социальной интеграцией и социальной поддержкой, влияющих на психическое здоровье детей и взрослых на 6-м месяце
месяц 6
социальные отношения, социальная интеграция и социальная поддержка
Временное ограничение: месяц 9
анкета о трудностях, связанных с социальными отношениями, социальной интеграцией и социальной поддержкой, влияющих на психическое здоровье детей и взрослых на 9-м месяце
месяц 9
социальные отношения, социальная интеграция и социальная поддержка
Временное ограничение: месяц 12
анкета о трудностях, связанных с социальными отношениями, социальной интеграцией и социальной поддержкой, влияющих на психическое здоровье детей и взрослых на 12-м месяце жизни
месяц 12
социально-демографические, экологические и психосоциальные факторы
Временное ограничение: исходный уровень
Анкета социально-демографических переменных (возраст, пол, образование, домохозяйство, занятость или образование, доход, медицинская страховка, история болезни, психиатрическая история, если таковая имеется) на исходном уровне
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Isabelle SABBAH-LIM, Pediatric psychiatrist, GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

4 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D22-EPI031

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться