Ser jovem: minha saúde mental (JEMMA)
23 de maio de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier St Anne
Um estudo de coorte prospectivo de 12 meses sobre os caminhos de cuidados de saúde mental de adolescentes e jovens adultos
O objetivo deste estudo de coorte prospectivo é estudar a evolução da saúde mental de adolescentes e jovens ao longo de um período de 12 meses após a apresentação a um departamento de emergência ou serviço de crise por um episódio psiquiátrico agudo.
Este estudo tem como objetivo:
- Descrever as trajetórias de cuidado em saúde mental de adolescentes e jovens após um episódio psiquiátrico agudo.
- Identificar distúrbios psiquiátricos (como ansiedade, depressão, distúrbios alimentares, pensamentos suicidas, sono, etc.) nos diferentes momentos do estudo (aos 3, 6, 9 e 12 meses após a inclusão);
- Avaliar a qualidade de vida e a capacidade funcional nas atividades diárias dos participantes em cada momento do estudo;
- Determinar os fatores sociodemográficos, psicossociais e ambientais associados à melhoria da saúde mental ao longo do tempo e à procura de ajuda em saúde mental.
Serão incluídos no estudo pacientes com idade entre 10 e 24 anos, que se apresentem em um dos centros participantes para um episódio psiquiátrico agudo e que concordem em participar. Os participantes terão que preencher um questionário online a cada 3 meses durante um período de 12 meses (no início (T0), aos 3 meses (T3), aos 6 meses (T6), aos 9 meses (T9) e aos 12 meses (T12 ))
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Processo de recrutamento
Uma campanha de cartazes será realizada em todos os locais de estudo. Pacientes com idade entre 10 e 25 anos visitando um dos locais do estudo serão convidados a participar do estudo. Os associados da pesquisa clínica visitarão todos os locais do estudo semanalmente para apresentar o estudo aos pacientes elegíveis.
Após verificar os critérios de inclusão, o associado da pesquisa clínica ligará para os pacientes elegíveis (ou seu representante legal para pacientes menores de 18 anos) para apresentar o estudo, as implicações relacionadas à participação no estudo e obter seu consentimento oral. Os pacientes que se dispuserem a participar do estudo serão automaticamente identificados por um número.
Seguir :
Os pacientes terão que preencher um questionário online em diferentes momentos do estudo: na linha de base, aos 3 meses, aos 6 meses, aos 9 meses e aos 12 meses. Para os participantes com idade inferior a 18 anos, o questionário terá de ser preenchido por ou com a ajuda do representante parental.
Os investigadores coletarão dados sociodemográficos e clínicos relacionados ao episódio psiquiátrico agudo e ao longo do tempo. As avaliações de saúde mental serão baseadas em questionários padronizados.
Os associados da pesquisa clínica enviarão um e-mail a todos os participantes para preencher o questionário inicial (na linha de base). Em seguida, eles coordenarão o acompanhamento do paciente e enviarão lembretes automáticos por e-mail nos diferentes momentos do estudo: aos 3 meses (M3), 6 meses (M6), 9 meses (M9) e 12 meses (M12) para preencher os questionários de acompanhamento online. Os pacientes receberão um vale-presente no valor de € 10 após cada questionário preenchido.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Isabelle SABBAH-LIM, Pediatric psychiatrist
- Número de telefone: 0143565779
- E-mail: i.sabbah@ghu-paris.fr
Estude backup de contato
- Nome: Anne PEROZZIELLO, Epidemiologist
- Número de telefone: 01.80.52.67.54
- E-mail: a.perozziello@ghu-paris.fr
Locais de estudo
-
-
Île-de-France
-
Paris, Île-de-France, França, 75012
- Pediatric Emergency Department - Armand Trousseau Hospital
-
Contato:
- Marie DEVERNAY, pediatric psychiatrist
- Número de telefone: 01 44 73 67 40
- E-mail: marie.devernay@aphp.fr
-
Paris, Île-de-France, França, 75014
- ATRAP (Acute unit for child outpatients)
-
Contato:
- Isabelle SABBAH-LIM, child psychiatrist
- Número de telefone: 01 43 56 57 79
- E-mail: atrap@ghu-paris.fr
-
Paris, Île-de-France, França, 75014
- C.P.O.A (Psychiatric Emergency Department)
-
Contato:
- Raphaël GOUREVITCH, Psychiatrist
- Número de telefone: 01 45 65 81 09
- E-mail: r.gourevitch@ghu-paris.fr
-
Paris, Île-de-France, França, 75015
- Pediatric Emergency Department - Necker Hospital
-
Contato:
- Pauline CHASTE, Child psychiatrist
- Número de telefone: 01 44 49 45 61
- E-mail: pauline.chaste@aphp.fr
-
Paris, Île-de-France, França, 75017
- CIAPA (Inpatient unit for Adolescents)
-
Contato:
- Jean CHAMBRY, Child psychiatrist
- Número de telefone: 01 53 09 27 90
- E-mail: jean.chambry@ghu-paris.fr
-
Paris, Île-de-France, França, 75018
- Adult Emergency Department - Bichât Hospital
-
Contato:
- Michel LEJOYEUX, Psychiatrist
- Número de telefone: 01 40 25 82 62
-
Paris, Île-de-France, França, 75019
- Pediatric Emergency Department - Robert Debré Hospital
-
Contato:
- Vincent TREBOSSEN, Child psychiatrist
- Número de telefone: 01 40 03 22 72
- E-mail: vincent.trebossen@aphp.fr
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população de estudo incide sobre os doentes com idades compreendidas entre os 10 e os 24 anos que recorreram a um serviço de saúde mental selecionado como local de estudo.
Descrição
Critério de inclusão :
Todos os pacientes
- idade de 10 a 24 anos
- teve consulta em um dos locais do estudo por motivo psiquiátrico
Critério de exclusão :
- Ausência de consentimento do paciente ou do titular da autoridade parental (para paciente menor)
- Pacientes adultos sob proteção legal
- Falta de proficiência em francês (língua do estudo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
Prazo: Linha de base
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breve questionário de triagem emocional e comportamental para crianças e jovens Valor mínimo: De Não verdadeiro Valor máximo: Certamente verdadeiro
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Linha de base
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
Prazo: Mês 3
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breve questionário de triagem emocional e comportamental para crianças e jovens no mês 3 Valor mínimo: De Não Verdadeiro Valor Máximo: Certamente Verdadeiro
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Mês 3
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
Prazo: Mês 6
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breve questionário de triagem emocional e comportamental para crianças e jovens no mês 6 Valor mínimo: De Não Verdadeiro Valor Máximo: Certamente Verdadeiro
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Mês 6
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
Prazo: Mês 9
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breve questionário de triagem emocional e comportamental para crianças e jovens no mês 9 Valor mínimo: De Não Verdadeiro Valor Máximo: Certamente Verdadeiro
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Mês 9
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
Prazo: Mês 12
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breve questionário de triagem emocional e comportamental para crianças e jovens no mês 12 Valor mínimo: De Não Verdadeiro Valor Máximo: Certamente Verdadeiro
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Mês 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: linha de base
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Ferramenta de medição para ansiedade e depressão em uma população médica geral de pacientes na linha de base 0-7 = Normal, 8-10 = Anormal limítrofe (caso limítrofe), 11-21 = Anormal (caso)
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linha de base
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Mês 3
|
Ferramenta de medição para ansiedade e depressão em uma população médica geral de pacientes no mês 3 0-7 = Normal, 8-10 = Anormal limítrofe (caso limítrofe), 11-21 = Anormal (caso)
|
Mês 3
|
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Mês 6
|
Ferramenta de medição para ansiedade e depressão em uma população médica geral de pacientes no mês 6 0-7 = Normal, 8-10 = Anormal limítrofe (caso limítrofe), 11-21 = Anormal (caso)
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Mês 6
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Mês 9
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Ferramenta de medição para ansiedade e depressão em uma população médica geral de pacientes no mês 9 0-7 = Normal, 8-10 = Anormal limítrofe (caso limítrofe), 11-21 = Anormal (caso)
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Mês 9
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Mês 12
|
Ferramenta de medição para ansiedade e depressão em uma população médica geral de pacientes no mês 12 0-7 = Normal, 8-10 = Anormal limítrofe (caso limítrofe), 11-21 = Anormal (caso)
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Mês 12
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Questionário de Comportamentos Suicidas (SBQ)
Prazo: linha de base
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Questionário de autorrelato para identificar fatores de risco para suicídio em adolescentes e adultos. Escala de 0= Nunca tive esse pensamento a 6= Quase todos os dias |
linha de base
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Questionário de Comportamentos Suicidas (SBQ)
Prazo: mês 3
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Questionário de autorrelato para identificar fatores de risco para suicídio em adolescentes e adultos no mês 3 Escala de Escala de 0= Nunca tive esse pensamento a 6= Quase todos os dias
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mês 3
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Questionário de Comportamentos Suicidas (SBQ)
Prazo: mês 6
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Questionário de autorrelato para identificar fatores de risco para suicídio em adolescentes e adultos no mês 6 Escala de 0= Nunca tive esse pensamento a 6= Quase todos os dias
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mês 6
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Questionário de Comportamentos Suicidas (SBQ)
Prazo: mês 9
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Questionário de autorrelato para identificar fatores de risco para suicídio em adolescentes e adultos no mês 9 escala de 0 = nunca tive esse pensamento a 6 = quase todos os dias
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mês 9
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Questionário de Comportamentos Suicidas (SBQ)
Prazo: mês 12
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Questionário de autorrelato para identificar fatores de risco para suicídio em adolescentes e adultos no mês 12 escala de 0= nunca tive esse pensamento a 6= quase todos os dias
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mês 12
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Faça perguntas sobre triagem de suicídio (ASQ)
Prazo: linha de base
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Ferramenta de triagem para identificar indivíduos que requerem mais avaliação de saúde mental/segurança de suicídio na linha de base Escala Sim ou Não Se o paciente responder "Não" a todas as perguntas de 1 a 4, a triagem está completa (não é necessário fazer a pergunta nº 5) Se o paciente responder "Sim " a qualquer uma das perguntas ou se recusa a responder, eles são considerados uma tela positiva.
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linha de base
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Faça perguntas sobre triagem de suicídio (ASQ)
Prazo: mês 3
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Ferramenta de triagem para identificar indivíduos que requerem avaliação adicional de saúde mental/segurança de suicídio no mês 3 Escala Sim ou Não Se o paciente responder "Não" a todas as perguntas de 1 a 4, a triagem está completa (não é necessário fazer a pergunta nº 5) Se o paciente responder " Sim" a qualquer uma das perguntas ou se recusa a responder, eles são considerados uma tela positiva.
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mês 3
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Faça perguntas sobre triagem de suicídio (ASQ)
Prazo: mês 6
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Ferramenta de triagem para identificar indivíduos que requerem avaliação adicional de saúde mental/segurança de suicídio no mês 6 Escala Sim ou Não Se o paciente responder "Não" a todas as perguntas de 1 a 4, a triagem está completa (não é necessário fazer a pergunta nº 5) Se o paciente responder " Sim" a qualquer uma das perguntas ou se recusa a responder, eles são considerados uma tela positiva.
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mês 6
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Faça perguntas sobre triagem de suicídio (ASQ)
Prazo: mês 9
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Ferramenta de triagem para identificar indivíduos que requerem avaliação adicional de saúde mental/segurança de suicídio no mês 9 Escala Sim ou Não Se o paciente responder "Não" a todas as perguntas de 1 a 4, a triagem está completa (não é necessário fazer a pergunta nº 5) Se o paciente responder " Sim" a qualquer uma das perguntas ou se recusa a responder, eles são considerados uma tela positiva.
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mês 9
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Faça perguntas sobre triagem de suicídio (ASQ)
Prazo: mês 12
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Ferramenta de triagem para identificar indivíduos que requerem avaliação adicional de saúde mental/segurança de suicídio no mês 12 Escala Sim ou Não Se o paciente responder "Não" a todas as perguntas de 1 a 4, a triagem está completa (não é necessário fazer a pergunta nº 5) Se o paciente responder " Sim" a qualquer uma das perguntas ou se recusa a responder, eles são considerados uma tela positiva.
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mês 12
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Transtornos de dependência
Prazo: linha de base
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Questionário sobre o consumo de álcool e substâncias psicoativas na linha de base
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linha de base
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Transtornos de dependência
Prazo: mês 3
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Questionário sobre consumo de álcool e substâncias psicoativas no mês 3
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mês 3
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Transtornos de dependência
Prazo: mês 6
|
Questionário sobre consumo de álcool e substâncias psicoativas no mês 6
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mês 6
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Transtornos de dependência
Prazo: mês 9
|
Questionário sobre consumo de álcool e substâncias psicoativas no mês 9
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mês 9
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Transtornos de dependência
Prazo: mês 12
|
Questionário sobre consumo de álcool e substâncias psicoativas no mês 12
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mês 12
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Questionário de Qualidade de Vida, Prazer e Satisfação - (Q-LES-Q)
Prazo: linha de base
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medida de autorrelato projetada para obter medidas sensíveis do grau de prazer e satisfação experimentado em várias áreas do funcionamento diário em adultos na linha de base escala de 5 pontos de 1 (muito ruim) a 5 (muito bom)
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linha de base
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Questionário de Qualidade de Vida, Prazer e Satisfação - (Q-LES-Q)
Prazo: mês 3
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medida de autorrelato projetada para obter medidas sensíveis do grau de prazer e satisfação experimentado em várias áreas do funcionamento diário em adultos no mês 3 Escala de 5 pontos de 1 (muito ruim) a 5 (muito bom)
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mês 3
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Questionário de Qualidade de Vida, Prazer e Satisfação - (Q-LES-Q)
Prazo: mês 6
|
medida de autorrelato projetada para obter medidas sensíveis do grau de prazer e satisfação experimentado em várias áreas do funcionamento diário em adultos no mês 6 Escala de 5 pontos de 1 (muito ruim) a 5 (muito bom)
|
mês 6
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Questionário de Qualidade de Vida, Prazer e Satisfação - (Q-LES-Q)
Prazo: mês 9
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medida de autorrelato projetada para obter medidas sensíveis do grau de prazer e satisfação experimentado em várias áreas do funcionamento diário em adultos no mês 9 Escala de 5 pontos de 1 (muito ruim) a 5 (muito bom)
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mês 9
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Questionário de Qualidade de Vida, Prazer e Satisfação - (Q-LES-Q)
Prazo: mês 12
|
medida de autorrelato projetada para obter medidas sensíveis do grau de prazer e satisfação experimentado em várias áreas do funcionamento diário em adultos no mês 12 Escala de 5 pontos de 1 (muito ruim) a 5 (muito bom)
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mês 12
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Questionário Pediátrico de Prazer e Satisfação da Qualidade de Vida (P-Q-LES-Q)
Prazo: linha de base
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medida de autorrelato projetada para obter medidas sensíveis do grau de prazer e satisfação experimentado em várias áreas do funcionamento diário em crianças na linha de base escala de 5 pontos de 1 (muito ruim) a 5 (muito bom)
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linha de base
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Questionário Pediátrico de Prazer e Satisfação da Qualidade de Vida (P-Q-LES-Q)
Prazo: mês 3
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medida de autorrelato projetada para obter medidas sensíveis do grau de prazer e satisfação experimentado em várias áreas do funcionamento diário em crianças no mês 3 Escala de 5 pontos de 1 (muito ruim) a 5 (muito bom)
|
mês 3
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Questionário Pediátrico de Prazer e Satisfação da Qualidade de Vida (P-Q-LES-Q)
Prazo: mês 6
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medida de autorrelato projetada para obter medidas sensíveis do grau de prazer e satisfação experimentado em várias áreas do funcionamento diário em crianças no mês 6 Escala de 5 pontos de 1 (muito ruim) a 5 (muito bom)
|
mês 6
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Questionário Pediátrico de Prazer e Satisfação da Qualidade de Vida (P-Q-LES-Q)
Prazo: mês 9
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medida de autorrelato projetada para obter medidas sensíveis do grau de prazer e satisfação experimentado em várias áreas do funcionamento diário em crianças no mês 9 Escala de 5 pontos de 1 (muito ruim) a 5 (muito bom)
|
mês 9
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Questionário Pediátrico de Prazer e Satisfação da Qualidade de Vida (P-Q-LES-Q)
Prazo: mês 12
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medida de autorrelato projetada para obter medidas sensíveis do grau de prazer e satisfação experimentado em várias áreas do funcionamento diário em crianças no mês 12 Escala de 5 pontos de 1 (muito ruim) a 5 (muito bom)
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mês 12
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Distúrbios do sono
Prazo: linha de base
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Questionário sobre as dificuldades que afetam os padrões de sono de crianças e adultos na linha de base
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linha de base
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Distúrbios do sono
Prazo: mês 3
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Questionário sobre as dificuldades que afetam os padrões de sono de crianças e adultos no mês 3
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mês 3
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Distúrbios do sono
Prazo: mês 6
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Questionário sobre as dificuldades que afetam os padrões de sono de crianças e adultos no mês 6
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mês 6
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Distúrbios do sono
Prazo: mês 9
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Questionário sobre as dificuldades que afetam os padrões de sono de crianças e adultos no mês 9
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mês 9
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Distúrbios do sono
Prazo: mês 12
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questionário sobre dificuldades que afetam os padrões de sono de crianças e adultos no mês 12
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mês 12
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Trajetória de saúde do paciente
Prazo: linha de base
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Questionário sobre o tipo de profissional de saúde, os serviços de saúde mental visitados, a frequência de consultas médicas, os eventos de saúde (internação, unidade de emergência, tentativa de suicídio) na linha de base
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linha de base
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Trajetória de saúde do paciente
Prazo: mês 3
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Questionário sobre o tipo de profissional de saúde, os serviços de saúde mental visitados, a frequência de consultas médicas, os eventos de saúde (internação, unidade de emergência, tentativa de suicídio) no mês 3
|
mês 3
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Trajetória de saúde do paciente
Prazo: mês 6
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Questionário sobre o tipo de profissional de saúde, os serviços de saúde mental visitados, a frequência de consultas médicas, os eventos de saúde (internação, unidade de emergência, tentativa de suicídio) no mês 6
|
mês 6
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Trajetória de saúde do paciente
Prazo: mês 9
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Questionário sobre o tipo de profissional de saúde, os serviços de saúde mental visitados, a frequência de consultas médicas, os eventos de saúde (internação, unidade de emergência, tentativa de suicídio) no mês 9
|
mês 9
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Trajetória de saúde do paciente
Prazo: mês 12
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Questionário sobre o tipo de profissional de saúde, os serviços de saúde mental visitados, a frequência de consultas médicas, os eventos de saúde (internação, unidade de emergência, tentativa de suicídio) no mês 12
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mês 12
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relação social, integração social e apoio social
Prazo: linha de base
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questionário sobre dificuldades relacionadas com a relação social, integração social e apoio social que afetam a saúde mental de crianças e adultos na linha de base
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linha de base
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|
relação social, integração social e apoio social
Prazo: mês 3
|
questionário sobre dificuldades relacionadas com a relação social, integração social e apoio social que afetam a saúde mental de crianças e adultos no mês 3
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mês 3
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relação social, integração social e apoio social
Prazo: mês 6
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questionário sobre dificuldades relacionadas com a relação social, integração social e apoio social que afetam a saúde mental de crianças e adultos aos 6 meses
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mês 6
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|
relação social, integração social e apoio social
Prazo: mês 9
|
questionário sobre dificuldades relacionadas com a relação social, integração social e apoio social que afetam a saúde mental de crianças e adultos no mês 9
|
mês 9
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|
relação social, integração social e apoio social
Prazo: mês 12
|
questionário sobre dificuldades relacionadas com a relação social, integração social e apoio social que afetam a saúde mental de crianças e adultos aos 12 meses
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mês 12
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fatores sociodemográficos , ambientais e psicossociais .
Prazo: linha de base
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questionário de variáveis sociodemográficas (idade, sexo, educação, domicílio, emprego ou escolaridade, renda, plano de saúde, histórico médico, histórico psiquiátrico, se houver) no início do estudo
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle SABBAH-LIM, Pediatric psychiatrist, GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
4 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2023
Primeira postagem (Estimado)
2 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D22-EPI031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .