Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att vara ung: Min mentala hälsa (JEMMA)

23 maj 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier St Anne

En 12-månaders prospektiv kohortstudie av mentala hälsovårdsvägar för ungdomar och unga vuxna

Målet med denna prospektiva kohortstudie är att studera utvecklingen av ungdomars och ungas psykiska hälsa under en 12-månadersperiod efter presentation på akutmottagning eller kristjänst för en akut psykiatrisk episod.

Denna studie syftar till att:

  • Beskriv psykiatrisk vård för ungdomar och unga vuxna efter en akut psykiatrisk episod.
  • Identifiera psykiatriska störningar (som ångest, depression, ätstörningar, självmordstankar, sömn, etc.) vid olika tidpunkter för studien (vid 3, 6, 9 och 12 månader efter inkludering);
  • Bedöma livskvaliteten och funktionsförmågan i deltagarnas dagliga aktiviteter vid varje studietidpunkt;
  • Bestäm de sociodemografiska, psykosociala och miljömässiga faktorerna förknippade med att förbättra mental hälsa över tid och med att söka hjälp för mental hälsa.

Patienter i åldrarna 10 till 24, som presenterar sig för ett av de deltagande centra för en akut psykiatrisk episod, och som samtycker till att delta, kommer att inkluderas i studien. Deltagarna måste fylla i ett onlinefrågeformulär var tredje månad under en 12-månadersperiod (vid baslinjen (T0), vid 3 månader (T3), vid 6 månader (T6), vid 9 månader (T9) och vid 12 månader (T12) ))

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Anställningsprocess

En affischkampanj kommer att genomföras på alla studieorter. Patienter mellan 10 och 25 år som besöker en av studieplatserna kommer att bjudas in att delta i studien. De kliniska forskningsmedarbetarna kommer att besöka alla studieplatser varje vecka för att presentera studien för berättigade patienter.

Efter att ha kontrollerat inklusionskriterierna kommer den kliniska forskningsmedarbetaren att ringa berättigade patienter (eller deras juridiska representant för patienter under 18 år) för att presentera studien, implikationerna relaterade till studiedeltagandet och få deras muntliga samtycke. Patienter som var villiga att delta i studien identifieras automatiskt med ett nummer.

Uppföljning :

Patienterna måste fylla i ett online-frågeformulär vid olika tidpunkter för studien: vid baslinjen, vid 3 månader, vid 6 månader, vid 9 månader och vid 12 månader. För deltagare under 18 år måste frågeformuläret fyllas i av eller med hjälp av föräldrarnas ombud.

Utredarna kommer att samla in sociodemografiska, kliniska data relaterade till den akuta psykiatriska episoden och hälsovårdsvägen över tid. Utvärderingar av psykisk hälsa kommer att baseras på standardiserade frågeformulär.

Kliniska forskningsmedarbetare kommer att skicka ett e-postmeddelande till alla deltagare för att fylla i det första frågeformuläret (vid baslinjen). Sedan kommer de att samordna patientuppföljningen och skicka automatisk påminnelse via e-post vid olika tidpunkter för studien: vid 3 månader (M3), 6 månader (M6), 9 månader (M9) och 12 månader (M12) till fyll i uppföljningsenkäterna online. Patienterna kommer att tilldelas ett presentkort värt 10 € efter varje ifyllt frågeformulär.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Isabelle SABBAH-LIM, Pediatric psychiatrist
  • Telefonnummer: 0143565779
  • E-post: i.sabbah@ghu-paris.fr

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
    • Île-de-France
      • Paris, Île-de-France, Frankrike, 75012
        • Pediatric Emergency Department - Armand Trousseau Hospital
        • Kontakt:
      • Paris, Île-de-France, Frankrike, 75014
        • ATRAP (Acute unit for child outpatients)
        • Kontakt:
          • Isabelle SABBAH-LIM, child psychiatrist
          • Telefonnummer: 01 43 56 57 79
          • E-post: atrap@ghu-paris.fr
      • Paris, Île-de-France, Frankrike, 75014
        • C.P.O.A (Psychiatric Emergency Department)
        • Kontakt:
      • Paris, Île-de-France, Frankrike, 75015
        • Pediatric Emergency Department - Necker Hospital
        • Kontakt:
      • Paris, Île-de-France, Frankrike, 75017
        • CIAPA (Inpatient unit for Adolescents)
        • Kontakt:
      • Paris, Île-de-France, Frankrike, 75018
        • Adult Emergency Department - Bichât Hospital
        • Kontakt:
          • Michel LEJOYEUX, Psychiatrist
          • Telefonnummer: 01 40 25 82 62
      • Paris, Île-de-France, Frankrike, 75019
        • Pediatric Emergency Department - Robert Debré Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen fokuserar på patienter mellan 10 och 24 år som har nått en psykvårdstjänst som valts som studieort.

Beskrivning

Inklusionskriterier :

Alla patienter

  • i åldrarna 10 till 24 år
  • haft en konsultation på en studieort av psykiatrisk anledning

Exklusions kriterier :

  • Frånvaro av samtycke från patienten eller föräldramyndighetens innehavare (för minderårig patient)
  • Vuxna patienter under rättsskydd
  • Bristande kunskaper i franska (studiens språk)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsram: Baslinje
kort frågeformulär för emotionell och beteendemässig screening för barn och ungdomar Minimalt värde: Från Inte Sant Maximalt värde: Definitivt Sant
Baslinje
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsram: Månad 3
kort känslomässiga och beteendemässiga screeningenkät för barn och ungdomar vid månad 3 Minimalt värde: Från inte sant Maximalt värde: Absolut sant
Månad 3
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsram: Månad 6
kort känslomässiga och beteendemässiga screeningenkät för barn och ungdomar vid månad 6 Minimalt värde: Från inte sant Maximalt värde: Absolut sant
Månad 6
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsram: Månad 9
kort känslomässig och beteendemässig screening frågeformulär för barn och ungdomar vid månad 9 Minimalt värde: Från Inte Sant Maximalt värde: Visst Sant
Månad 9
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsram: Månad 12
kort känslomässiga och beteendemässiga screeningenkät för barn och ungdomar vid månad 12 Minimivärde: Från Inte sant Maximalt värde: Absolut sant
Månad 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: baslinje
Mätverktyg för ångest och depression i en allmän medicinsk population av patienter vid baslinjen 0-7 = Normal, 8-10 = Borderline onormal (gränsfall), 11-21 = Onormal (fall)
baslinje
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Månad 3
Mätverktyg för ångest och depression i en allmän medicinsk population av patienter vid månad 3 0-7 = Normal, 8-10 = Borderline onormal (gränsfall), 11-21 = Onormal (fall)
Månad 3
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Månad 6
Mätverktyg för ångest och depression i en allmän medicinsk population av patienter vid månad 6 0-7 = Normal, 8-10 = Borderline onormal (gränsfall), 11-21 = Onormal (fall)
Månad 6
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Månad 9
Mätverktyg för ångest och depression i en allmän medicinsk population av patienter vid månad 9 0-7 = Normal, 8-10 = Borderline onormal (gränsfall), 11-21 = Onormal (fall)
Månad 9
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Månad 12
Mätverktyg för ångest och depression i en allmän medicinsk population av patienter vid månad 12 0-7 = Normal, 8-10 = Borderline onormal (gränsfall), 11-21 = Onormal (fall)
Månad 12
Suicidal Behaviours Questionnaire (SBQ)
Tidsram: baslinje

Självrapportenkät för att identifiera riskfaktorer för självmord hos ungdomar och vuxna.

Skala från 0= Jag har aldrig tänkt på den här tanken till 6= Nästan varje dag
baslinje
Suicidal Behaviours Questionnaire (SBQ)
Tidsram: månad 3
Självrapportenkät för att identifiera riskfaktorer för självmord hos ungdomar och vuxna vid månad 3 Skala från Skala från 0= Jag har aldrig tänkt på den här tanken till 6= Nästan varje dag
månad 3
Suicidal Behaviours Questionnaire (SBQ)
Tidsram: månad 6
Självrapportenkät för att identifiera riskfaktorer för självmord hos ungdomar och vuxna vid månad 6 Skala från 0= Jag har aldrig tänkt på den här tanken till 6= Nästan varje dag
månad 6
Suicidal Behaviours Questionnaire (SBQ)
Tidsram: månad 9
Självrapportera frågeformulär för att identifiera riskfaktorer för självmord hos ungdomar och vuxna på månad 9 skala från 0= Jag har aldrig tänkt på den här tanken till 6= Nästan varje dag
månad 9
Suicidal Behaviours Questionnaire (SBQ)
Tidsram: månad 12
Självrapportenkät för att identifiera riskfaktorer för självmord hos ungdomar och vuxna på månad 12-skala från 0= Jag har aldrig tänkt på den här tanken till 6= Nästan varje dag
månad 12
Ställ frågor om självmordskontroll (ASQ)
Tidsram: baslinje
Screeningverktyg för att identifiera individer som kräver ytterligare mental hälsa/självmordssäkerhetsbedömning vid baslinjen Ja eller Nej-skala Om patienten svarar "Nej" på alla frågorna 1 till 4 är screeningen klar (inte nödvändigt att ställa fråga #5) Om patienten svarar "Ja " på någon av frågorna eller vägrar att svara anses de vara en positiv skärm.
baslinje
Ställ frågor om självmordskontroll (ASQ)
Tidsram: månad 3
Screeningverktyg för att identifiera individer som kräver ytterligare mental hälsa/självmordssäkerhetsbedömning vid månad 3 Ja eller Nej skala Om patienten svarar "Nej" på alla frågorna 1 till 4, är screeningen klar (inte nödvändigt att ställa fråga #5) Om patienten svarar " Ja" på någon av frågorna eller vägrar att svara, de anses vara en positiv skärm.
månad 3
Ställ frågor om självmordskontroll (ASQ)
Tidsram: månad 6
Screeningverktyg för att identifiera individer som kräver ytterligare mental hälsa/självmordssäkerhetsbedömning vid månad 6 Ja eller Nej skala Om patienten svarar "Nej" på alla frågorna 1 till 4, är screeningen klar (inte nödvändigt att ställa fråga #5) Om patienten svarar " Ja" på någon av frågorna eller vägrar att svara, de anses vara en positiv skärm.
månad 6
Ställ frågor om självmordskontroll (ASQ)
Tidsram: månad 9
Screeningverktyg för att identifiera individer som kräver ytterligare mental hälsa/självmordssäkerhetsbedömning vid månad 9 Ja eller Nej skala Om patienten svarar "Nej" på alla frågorna 1 till 4, är screeningen klar (inte nödvändigt att ställa fråga #5) Om patienten svarar " Ja" på någon av frågorna eller vägrar att svara, de anses vara en positiv skärm.
månad 9
Ställ frågor om självmordskontroll (ASQ)
Tidsram: månad 12
Screeningverktyg för att identifiera individer som kräver ytterligare mental hälsa/självmordssäkerhetsbedömning vid månad 12 Ja eller Nej skala Om patienten svarar "Nej" på alla frågorna 1 till 4 är screeningen klar (inte nödvändigt att ställa fråga #5) Om patienten svarar " Ja" på någon av frågorna eller vägrar att svara, de anses vara en positiv skärm.
månad 12
Beroendeframkallande störningar
Tidsram: baslinje
Frågeformulär om konsumtion av alkohol och psykoaktiva ämnen vid baslinjen
baslinje
Beroendeframkallande störningar
Tidsram: månad 3
Frågeformulär om konsumtion av alkohol och psykoaktiva ämnen under månad 3
månad 3
Beroendeframkallande störningar
Tidsram: månad 6
Frågeformulär om konsumtion av alkohol och psykoaktiva ämnen vid månad 6
månad 6
Beroendeframkallande störningar
Tidsram: månad 9
Frågeformulär om konsumtion av alkohol och psykoaktiva ämnen vid månad 9
månad 9
Beroendeframkallande störningar
Tidsram: månad 12
Frågeformulär om konsumtion av alkohol och psykoaktiva ämnen vid månad 12
månad 12
Frågeformulär för livskvalitet, njutning och tillfredsställelse- (Q-LES-Q)
Tidsram: baslinje
självrapporteringsmått utformat för att erhålla känsliga mått på graden av njutning och tillfredsställelse som upplevs inom olika områden av daglig funktion hos vuxna på en baslinje 5-gradig skala från 1 (mycket dålig) till 5 (mycket bra)
baslinje
Frågeformulär för livskvalitet, njutning och tillfredsställelse- (Q-LES-Q)
Tidsram: månad 3
självrapporteringsmått utformat för att erhålla känsliga mått på graden av njutning och tillfredsställelse som upplevs inom olika områden av daglig funktion hos vuxna vid månad 3 5-gradig skala från 1 (mycket dålig) till 5 (mycket bra)
månad 3
Frågeformulär för livskvalitet, njutning och tillfredsställelse- (Q-LES-Q)
Tidsram: månad 6
självrapporteringsmått utformat för att få känsliga mått på graden av njutning och tillfredsställelse som upplevs inom olika områden av daglig funktion hos vuxna vid månad 6 5-gradig skala från 1 (mycket dålig) till 5 (mycket bra)
månad 6
Frågeformulär för livskvalitet, njutning och tillfredsställelse- (Q-LES-Q)
Tidsram: månad 9
självrapporteringsmått utformat för att få känsliga mått på graden av njutning och tillfredsställelse som upplevs inom olika områden av daglig funktion hos vuxna vid månad 9 5-gradig skala från 1 (mycket dålig) till 5 (mycket bra)
månad 9
Frågeformulär för livskvalitet, njutning och tillfredsställelse- (Q-LES-Q)
Tidsram: månad 12
självrapporteringsmått utformat för att få känsliga mått på graden av njutning och tillfredsställelse som upplevs inom olika områden av daglig funktion hos vuxna vid månad 12 5-gradig skala från 1 (mycket dålig) till 5 (mycket bra)
månad 12
Frågeformulär för njutning och tillfredsställelse för pediatrisk livskvalitet (P-Q-LES-Q)
Tidsram: baslinje
självrapporteringsmått utformat för att erhålla känsliga mått på graden av njutning och tillfredsställelse som upplevs inom olika områden av daglig funktion hos barn på en 5-gradig baslinjeskala från 1 (mycket dålig) till 5 (mycket bra)
baslinje
Frågeformulär för njutning och tillfredsställelse för pediatrisk livskvalitet (P-Q-LES-Q)
Tidsram: månad 3
självrapporteringsmått utformat för att få känsliga mått på graden av njutning och tillfredsställelse som upplevs inom olika områden av daglig funktion hos barn vid månad 3 5-gradig skala från 1 (mycket dålig) till 5 (mycket bra)
månad 3
Frågeformulär för njutning och tillfredsställelse för pediatrisk livskvalitet (P-Q-LES-Q)
Tidsram: månad 6
självrapporteringsmått utformat för att få känsliga mått på graden av njutning och tillfredsställelse som upplevs inom olika områden av daglig funktion hos barn vid månad 6 5-gradig skala från 1 (mycket dålig) till 5 (mycket bra)
månad 6
Frågeformulär för njutning och tillfredsställelse för pediatrisk livskvalitet (P-Q-LES-Q)
Tidsram: månad 9
självrapporteringsmått utformat för att få känsliga mått på graden av njutning och tillfredsställelse som upplevs inom olika områden av daglig funktion hos barn vid månad 9 5-gradig skala från 1 (mycket dålig) till 5 (mycket bra)
månad 9
Frågeformulär för njutning och tillfredsställelse för pediatrisk livskvalitet (P-Q-LES-Q)
Tidsram: månad 12
självrapporteringsmått utformat för att erhålla känsliga mått på graden av njutning och tillfredsställelse som upplevs inom olika områden av daglig funktion hos barn vid månad 12 5-gradig skala från 1 (mycket dålig) till 5 (mycket bra)
månad 12
Sömnstörningar
Tidsram: baslinje
Enkät om svårigheter som påverkar barn och vuxnas sömnmönster vid baslinjen
baslinje
Sömnstörningar
Tidsram: månad 3
Enkät om svårigheter som påverkar barn och vuxnas sömnmönster vid månad 3
månad 3
Sömnstörningar
Tidsram: månad 6
Enkät om svårigheter som påverkar barn och vuxnas sömnmönster vid månad 6
månad 6
Sömnstörningar
Tidsram: månad 9
Enkät om svårigheter som påverkar barn och vuxnas sömnmönster vid månad 9
månad 9
Sömnstörningar
Tidsram: månad 12
frågeformulär om svårigheter som påverkar barn och vuxnas sömnmönster vid månad 12
månad 12
Patientsjukvårdens bana
Tidsram: baslinje
Frågeformulär om vilken typ av hälso- och sjukvårdspersonal, de besökta mentalvårdstjänsterna, frekvensen av läkarbesök, hälsohändelserna (sjukhusvård, akutmottagning, självmordsförsök) vid baslinjen
baslinje
Patientsjukvårdens bana
Tidsram: månad 3
Frågeformulär om typ av vårdpersonal, besökta mentalvårdstjänster, frekvensen av läkarbesök, hälsohändelserna (sjukhus, akutmottagning, självmordsförsök) vid månad 3
månad 3
Patientsjukvårdens bana
Tidsram: månad 6
Frågeformulär om typen av vårdpersonal, besökta mentalvårdstjänster, frekvensen av läkarbesök, hälsohändelserna (sjukhus, akutmottagning, självmordsförsök) vid månad 6
månad 6
Patientsjukvårdens bana
Tidsram: månad 9
Frågeformulär om typ av vårdpersonal, besökta mentalvårdstjänster, frekvensen av läkarbesök, hälsohändelserna (sjukhus, akutmottagning, självmordsförsök) vid månad 9
månad 9
Patientsjukvårdens bana
Tidsram: månad 12
Frågeformulär om typen av vårdpersonal, besökta mentalvårdstjänster, frekvensen av läkarbesök, hälsohändelserna (sjukhus, akutmottagning, självmordsförsök) vid månad 12
månad 12
social relation, social integration och socialt stöd
Tidsram: baslinje
frågeformulär om svårigheter relaterade till sociala relationer, social integration och socialt stöd som påverkar barn och vuxnas psykiska hälsa vid baslinjen
baslinje
social relation, social integration och socialt stöd
Tidsram: månad 3
frågeformulär om svårigheter relaterade till social relation, social integration och socialt stöd som påverkar barn och vuxnas psykiska hälsa i månad 3
månad 3
social relation, social integration och socialt stöd
Tidsram: månad 6
frågeformulär om svårigheter relaterade till social relation, social integration och socialt stöd som påverkar barn och vuxnas psykiska hälsa vid månad 6
månad 6
social relation, social integration och socialt stöd
Tidsram: månad 9
frågeformulär om svårigheter relaterade till social relation, social integration och socialt stöd som påverkar barn och vuxnas psykiska hälsa i månad 9
månad 9
social relation, social integration och socialt stöd
Tidsram: månad 12
frågeformulär om svårigheter relaterade till social relation, social integration och socialt stöd som påverkar barn och vuxnas psykiska hälsa vid månad 12
månad 12
sociodemografiska, miljömässiga och psykosociala faktorer
Tidsram: baslinje
sociodemografiska variabler frågeformulär (ålder, kön, utbildning, hushåll, sysselsättning eller skolgång, inkomst, sjukförsäkring, medicinsk historia, psykiatrisk historia om någon) vid baslinjen
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier St Anne

Samarbetspartners

Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation

Utredare

  • Huvudutredare: Isabelle SABBAH-LIM, Pediatric psychiatrist, GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

4 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2023

Första postat (Beräknad)

2 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D22-EPI031

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mental sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera