Badanie kliniczne 18F-FAPI-RGD PET/CT w reumatoidalnym zapaleniu stawów
11 lipca 2024 zaktualizowane przez: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Badanie kliniczne sond znakowanych 18F ukierunkowanych na białko aktywujące fibroblasty i integrynę avβ3 (FAPI-RGD) w celu oceny aktywności choroby w reumatoidalnym zapaleniu stawów
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie możliwości obrazowania PET/CT 18F-FAPI-RGD w ocenie aktywności reumatoidalnego zapalenia stawów.
Uczestnicy zostaną poddani ocenie klinicznej oraz badaniu 18F-FAPI-RGD PET/CT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Uwzględnieni zostaną pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów, którzy spełnili kryteria klasyfikacji American College of Rheumatology/European League przeciwko reumatyzmowi z 2010 r. Reumatoidalne zapalenie stawów.
Wszyscy pacjenci będą oceniani pod kątem aktywności choroby i obliczany jest kliniczny wskaźnik aktywności choroby (cDAI).
Zostaną zebrane wyniki badania szybkości sedymentacji krwi i CRP.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu 18F-FAPI-RGD PET/CT.
Korelacja poziomów cDAI, OB i CRP z liczbą stawów PET i wskaźnikiem stawu PET mierzonym za pomocą 18F-FAPI-RGD PET/CT zostanie poddana analizie statystycznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów, którzy spełniają kryteria klasyfikacji American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism z 2010 r. Reumatoidalne zapalenie stawów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów, którzy spełniają kryteria klasyfikacji American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism z 2010 r. Reumatoidalne zapalenie stawów.
Kryteria wyłączenia:
- A. Pacjenci z nowotworami złośliwymi i innymi reumatycznymi chorobami immunologicznymi; B. kliniczne i konwencjonalne badanie radiograficzne materiałów; C. naukowcy uważają, że inne informacje nie nadają się do udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między wskaźnikami klinicznymi a wynikami PET/CT
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Korelacja wskaźnika klinicznej aktywności choroby (cDAI), szybkości opadania krwinek czerwonych (ESR) i poziomów CRP z wynikami 18F-FAPI-RGD PET/CT
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SichuanPPH-RA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .