- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05944198
Klinisk studie av 18F-FAPI-RGD PET/CT vid reumatoid artrit
23 januari 2024 uppdaterad av: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Klinisk studie av 18F-märkta sönder som riktar in sig på fibroblastaktiverande protein och integrin avβ3 (FAPI-RGD) för att bedöma sjukdomsaktivitet vid reumatoid artrit
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om 18F-FAPI-RGD PET/CT-avbildning vid bedömning av aktiviteten för reumatoid artrit.
Deltagarna kommer att genomgå klinisk utvärdering och 18F-FAPI-RGD PET/CT-undersökning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter med reumatoid artrit som uppfyllde 2010 American College of Rheumatology/European League against Rheumatism Klassificeringskriterier för reumatoid artrit kommer att inkluderas.
Alla patienter kommer att bedömas för sjukdomsaktivitet och det kliniska sjukdomsaktivitetsindexet (cDAI) beräknades.
Blodsedimentationshastighet och CRP-analysresultat kommer att samlas in.
Alla patienter kommer att genomgå 18F-FAPI-RGD PET/CT-undersökning.
Korrelationen av cDAI-, ESR- och CRP-nivåer med PET-ledantal och PET-ledindex mätt med 18F-FAPI-RGD PET/CT kommer att analyseras statistiskt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
- Rekrytering
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Hao Wang, Doctor
- Telefonnummer: +8618313820216
- E-post: 474556259@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med reumatoid artrit som uppfyller 2010 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism Reumatoid artrit klassificeringskriterier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med reumatoid artrit som uppfyller 2010 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism Reumatoid artrit klassificeringskriterier.
Exklusions kriterier:
- A. Patienter med maligna tumörer och andra reumatiska immunsjukdomar; B. Klinisk och konventionell radiografisk inspektion av material. C. forskare anser inte lämplig för annan information att delta i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation mellan kliniska indikatorer och PET/CT-resultat
Tidsram: 1 månad
|
Korrelation mellan kliniskt sjukdomsaktivitetsindex (cDAI), erytrocytsedimentationshastighet (ESR) och CRP-nivåer med 18F-FAPI-RGD PET/CT-resultat
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2023
Första postat (Faktisk)
13 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SichuanPPH-RA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .