- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05944198
Klinisk studie av 18F-FAPI-RGD PET/CT ved revmatoid artritt
23. januar 2024 oppdatert av: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Klinisk studie av 18F-merkede prober rettet mot fibroblastaktiverende protein og integrin avβ3 (FAPI-RGD) for å vurdere sykdomsaktivitet i revmatoid artritt
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om 18F-FAPI-RGD PET/CT-avbildning ved vurdering av revmatoid artritt sykdomsaktivitet.
Deltakerne vil gjennomgå klinisk evaluering og 18F-FAPI-RGD PET/CT-undersøkelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter med revmatoid artritt som møtte 2010 American College of Rheumatology/European League against Rheumatism Revmatoid artritt klassifiseringskriterier vil bli inkludert.
Alle pasienter vil bli vurdert for sykdomsaktivitet og den kliniske sykdomsaktivitetsindeksen (cDAI) ble beregnet.
Blodsedimenteringshastighet og CRP-analyseresultater vil bli samlet inn.
Alle pasienter vil gjennomgå 18F-FAPI-RGD PET/CT-undersøkelse.
Korrelasjonen av cDAI-, ESR- og CRP-nivåer med PET-leddtelling og PET-leddindeks målt ved 18F-FAPI-RGD PET/CT vil bli statistisk analysert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
- Rekruttering
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hao Wang, Doctor
- Telefonnummer: +8618313820216
- E-post: 474556259@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med revmatoid artritt som oppfyller 2010 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism Revmatoid artritt klassifiseringskriterier.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med revmatoid artritt som oppfyller 2010 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism Revmatoid artritt klassifiseringskriterier.
Ekskluderingskriterier:
- A. Pasienter med ondartede svulster og andre revmatiske immunsykdommer; B. klinisk og konvensjonell radiografisk inspeksjon av materialer; C. forskere mener ikke egnet for annen informasjon for å delta i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenheng mellom kliniske indikatorer og PET/CT-resultater
Tidsramme: 1 måned
|
Korrelasjon av klinisk sykdomsaktivitetsindeks (cDAI), erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR) og CRP-nivåer med 18F-FAPI-RGD PET/CT-resultater
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SichuanPPH-RA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .