Studio clinico di 18F-FAPI-RGD PET/CT nell'artrite reumatoide
23 gennaio 2024 aggiornato da: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Studio clinico di sonde marcate con 18F mirate alla proteina attivante i fibroblasti e all'integrina avβ3 (FAPI-RGD) per valutare l'attività della malattia nell'artrite reumatoide
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere l'imaging PET/TC 18F-FAPI-RGD nella valutazione dell'attività della malattia da artrite reumatoide.
I partecipanti saranno sottoposti a valutazione clinica ed esame PET / TC 18F-FAPI-RGD.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi i pazienti con artrite reumatoide che hanno soddisfatto i criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology/European League against Rheumatism 2010 per l'artrite reumatoide.
Tutti i pazienti saranno valutati per l'attività della malattia ed è stato calcolato l'indice di attività clinica della malattia (cDAI).
Saranno raccolti i risultati del tasso di sedimentazione del sangue e del test CRP.
Tutti i pazienti saranno sottoposti a esame PET/TC 18F-FAPI-RGD.
Verrà analizzata statisticamente la correlazione dei livelli di cDAI, VES e CRP con la conta articolare PET e l'indice articolare PET misurato mediante 18F-FAPI-RGD PET/CT.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610072
- Reclutamento
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
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Contatto:
- Hao Wang, Doctor
- Numero di telefono: +8618313820216
- Email: 474556259@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con artrite reumatoide che soddisfano i criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism del 2010 per l'artrite reumatoide.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con artrite reumatoide che soddisfano i criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism del 2010 per l'artrite reumatoide.
Criteri di esclusione:
- A. Pazienti con tumori maligni e altre malattie immunitarie reumatiche; B. ispezione clinica e radiografica convenzionale dei materiali; C. i ricercatori ritengono non adatto per altre informazioni per partecipare a questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra indicatori clinici e risultati PET/TC
Lasso di tempo: 1 mese
|
Correlazione dell'indice di attività della malattia clinica (cDAI), della velocità di eritrosedimentazione (VES) e dei livelli di PCR con i risultati PET/CT di 18F-FAPI-RGD
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SichuanPPH-RA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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