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関節リウマチにおける 18F-FAPI-RGD PET/CT の臨床研究

2024年1月23日 更新者:Hao Wang、Sichuan Provincial People's Hospital

関節リウマチにおける疾患活動性を評価するための線維芽細胞活性化タンパク質およびインテグリン avβ3 (FAPI-RGD) を標的とする 18F 標識プローブの臨床研究

この観察研究の目的は、関節リウマチの疾患活動性を評価する際の 18F-FAPI-RGD PET/CT イメージングについて学ぶことです。 参加者は臨床評価と18F-FAPI-RGD PET/CT検査を受けます。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

2010年の米国リウマチ学会/ヨーロッパ対リウマチ連盟の関節リウマチ分類基準を満たした関節リウマチ患者が含まれる。 すべての患者は疾患活動性について評価され、臨床疾患活動性指数 (cDAI) が計算されます。 血液沈降速度とCRP検査結果が収集されます。 すべての患者は 18F-FAPI-RGD PET/CT 検査を受けます。 18F-FAPI-RGD PET/CTによって測定されたcDAI、ESRおよびCRPレベルとPET関節数およびPET関節指数との相関関係が統計的に分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610072
        • 募集
        • Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2010年米国リウマチ学会/欧州対リウマチ連盟による関節リウマチ分類基準を満たす関節リウマチ患者。

説明

包含基準:

  • 2010年米国リウマチ学会/欧州対リウマチ連盟による関節リウマチ分類基準を満たす関節リウマチ患者。

除外基準:

  • A. 悪性腫瘍およびその他のリウマチ性免疫疾患を有する患者。 B. 材料の臨床および従来の X 線検査。 C. 研究者は、他の情報がこの研究に参加するのに適していないと考えています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床指標と PET/CT 結果の相関関係
時間枠:1ヶ月
臨床疾患活動性指数 (cDAI)、赤血球沈降速度 (ESR)、および CRP レベルと 18F-FAPI-RGD PET/CT 結果との相関関係
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月14日

一次修了 (推定)

2024年2月1日

研究の完了 (推定)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月6日

最初の投稿 (実際)

2023年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月23日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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