Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Zwiększenie bezpieczeństwa chirurgicznego w krajach rozwijających się: badanie roli antybiotyków w operacjach ręki”.

6 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Marcos Felipe Marcatto de Abreu

„Profilaktyka antybiotykowa w chirurgii rąk czystych tkanek miękkich wśród populacji w kraju rozwijającym się: randomizowana, równoległa, potrójnie ślepa, kontrolowana placebo próba kliniczna”

Celem tego badania klinicznego jest porównanie stosowania antybiotyków z ich brakiem u osób poddawanych chirurgii ręki na tkankach miękkich w krajach rozwijających się.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

• Czy antybiotyk jest konieczny do tego typu operacji w tej populacji? Naukowcy porównają grupę pacjentów, którzy otrzymują antybiotyki podczas zabiegu chirurgicznego, z grupą, która nie otrzymuje antybiotyków, aby sprawdzić, czy wskaźniki infekcji są takie same.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby z czystymi tkankami miękkimi kończyny górnej wymagającymi operacji

Kryteria wyłączenia:

  • rezygnacja z leczenia
  • ASA > 3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Inny: placebo
osoba otrzyma 10 ml soli fizjologicznej podczas indukcji znieczulenia
Eksperymentalny: profilaktyka antybiotykowa
Lek: Antybiotyk
osoba otrzyma 1 dawkę antybiotyku podczas indukcji znieczulenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Infekcja rany chirurgicznej
Ramy czasowe: 30 dni
Protokół CDC do nadzoru zakażenia rany chirurgicznej
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marcos Felipe Marcatto de Abreu

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcos M de Abreu, MD, University of Campinas, Brazil

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

8 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 57490822.9.0000.5404

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

wszystkie dane zostaną udostępnione, z wyjątkiem imienia i nazwiska uczestnika

Ramy czasowe udostępniania IPD

30 dni po opublikowaniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

recenzent czasopisma naukowego

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj