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"Migliorare la sicurezza chirurgica nelle nazioni in via di sviluppo: indagare sul ruolo degli antibiotici negli interventi chirurgici della mano".

6 agosto 2023 aggiornato da: Marcos Felipe Marcatto de Abreu

"Profilassi antibiotica nella chirurgia della mano pulita dei tessuti molli tra una popolazione in un paese in via di sviluppo: uno studio clinico randomizzato, parallelo, in triplo cieco, controllato con placebo"

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'uso di antibiotici con il non uso nelle persone sottoposte a chirurgia della mano dei tessuti molli nei paesi in via di sviluppo.

La domanda principale a cui intende rispondere è:

• È necessario un antibiotico per questo tipo di intervento chirurgico in questa popolazione? I ricercatori confronteranno un gruppo di pazienti che riceve antibiotici durante la procedura chirurgica con un gruppo che non riceve antibiotici per vedere se i tassi di infezione sono gli stessi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • individui con condizioni pulite dei tessuti molli dell'arto superiore che richiedono un intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • abbandono del trattamento
  • AS > 3

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo
Altro: placebo
l'individuo riceverà 10 ml di soluzione salina durante l'induzione dell'anestesia
Sperimentale: profilassi antibiotica
Droga: Antibiotico
l'individuo riceverà 1 dose di antibiotico durante l'induzione dell'anestesia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezione della ferita chirurgica
Lasso di tempo: 30 giorni
Protocollo CDC per la sorveglianza delle infezioni delle ferite chirurgiche
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marcos Felipe Marcatto de Abreu

Investigatori

  • Investigatore principale: Marcos M de Abreu, MD, University of Campinas, Brazil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

8 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

8 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

8 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 57490822.9.0000.5404

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

tutti i dati saranno resi disponibili, ad eccezione del nominativo del partecipante

Periodo di condivisione IPD

30 giorni dopo la pubblicazione dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

peer reviewer di una rivista scientifica

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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