Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Zvýšení chirurgické bezpečnosti v rozvojových zemích: Zkoumání role antibiotik v operacích rukou."

6. srpna 2023 aktualizováno: Marcos Felipe Marcatto de Abreu

„Antibiotická profylaxe v chirurgii rukou čistých měkkých tkání u populace v rozvojové zemi: Randomizovaná, paralelní, trojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie“

Cílem této klinické studie je porovnat užívání antibiotik bez použití u lidí podstupujících operaci měkkých tkání rukou v rozvojových zemích.

Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• Je u této populace nutné antibiotikum pro tento typ operace? Výzkumníci porovnají skupinu pacientů, kteří dostávají antibiotika během chirurgického zákroku, se skupinou, která nedostává žádná antibiotika, aby zjistili, zda je míra infekce stejná.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jedinci s čistými stavy měkkých tkání horní končetiny vyžadující chirurgický zákrok

Kritéria vyloučení:

  • opuštění léčby
  • ASA > 3

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Jiný: placebo
jedinec dostane 10 ml fyziologického roztoku během indukce anestezie
Experimentální: antibiotická profylaxe
Lék: Antibiotikum
jedinec dostane 1 dávku antibiotika během indukce anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce chirurgické rány
Časové okno: 30 dní
Protokol CDC pro sledování infekce chirurgických ran
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marcos Felipe Marcatto de Abreu

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcos M de Abreu, MD, University of Campinas, Brazil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

8. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 57490822.9.0000.5404

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

budou zpřístupněny veškeré údaje s výjimkou jména účastníka

Časový rámec sdílení IPD

30 dnů po zveřejnění studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

recenzent vědeckého časopisu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění měkkých tkání

Klinické studie na Antibiotikum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit