Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki zarośnięcia przełyku: profile transmisji w okresie dojrzewania (TransEAsome)

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Atrezja przełyku (OAEA), wada rozwojowa przełyku obecna od urodzenia, charakteryzuje się przerwaniem ciągłości przełyku, który następnie kończy się ślepą uliczką. (Źródło: Fimatho) Konieczna jest wtedy operacja w celu przywrócenia ciągłości przełyku. Chociaż ta operacja umożliwia większości dzieci przeżycie okresu noworodkowego, problemy zdrowotne, takie jak refluks żołądkowo-przełykowy, trudności w jedzeniu, problemy z oddychaniem i problemy ze wzrostem, utrzymują się przez całe życie.

Celem projektu jest stworzenie prospektywnej kohorty młodzieży w wieku 13/14 lat, zagnieżdżonej w krajowym rejestrze AO. młodzieży urodzonej z atrezją przełyku, w tym biobank próbek błony śluzowej przełyku i osocza krwi. Po zebraniu danych klinicznych i omicznych zostaną one przesłane do systemu informacyjnego France Cohortes w celu analizy w celu oceny długoterminowych wyników tej rzadkiej choroby i ustalenia profili multiomicznych. Po zebraniu danych klinicznych i wygenerowaniu danych omicznych (pochodzących z analizy próbek biologicznych z biobanku) zostaną one przeanalizowane przez partnerów projektu w celu oceny długoterminowych wyników choroby zwyrodnieniowej stawów i ustalenia profili multiomicznych. Surowe dane będą dostępne na platformie France Cohorte.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Atrezja przełyku

Interwencja / Leczenie

Inny: Kwestionariusz

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Amiens, Francja
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CHU Amiens
    - Kontakt:
      
      Djamal-Dine DJEDDI, MD
      
      Numer telefonu: 0320444145
      
      E-mail: DRC@chru-lille.fr
    - Główny śledczy:
      
      Djamal-Dine DJEDDI, MD
  - Angers, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHU Angers
    - Kontakt:
      
      Françoise SCHMITT, MD
      
      Numer telefonu: 0320444145
      
      E-mail: DRC@chu-lille.fr
    - Główny śledczy:
      
      Françoise SCHMITT, MD
  - Besançon, Francja
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CHU Besançon
    - Kontakt:
      
      Marlène CHOTARD, MD
      
      Numer telefonu: 0320444145
      
      E-mail: DRC@chru-lille.fr
    - Główny śledczy:
      
      Marlène CHOTARD, MD
  - Bordeaux, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHU Bordeaux
    - Główny śledczy:
      
      Raphaël ENAUD, MD
    - Kontakt:
      
      Raphael ENAUD, MD
      
      Numer telefonu: 0320444145
      
      E-mail: DRC@chru-lille.fr
  - Bron, Francja
    - Rekrutacyjny
    - HLC Hôpital Mère Enfant
    - Kontakt:
      
      Nicolas Caron, MD
      
      Numer telefonu: 0320444145
      
      E-mail: DRC@chru-lille.fr
    - Główny śledczy:
      
      Nicolas Caron, MD
  - Caen, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHU Caen
    - Kontakt:
      
      Claire DUPONT, MD
      
      Numer telefonu: 0320444145
      
      E-mail: DRC@chru-lille.fr
    - Główny śledczy:
      
      Claire Dupont, MD
  - Clermont-Ferrand, Francja
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CHU clermont-ferrand
    - Kontakt:
      
      Corinne Borderon, MD
      
      Numer telefonu: 0320444145
      
      E-mail: DRC@chru-lille.fr
    - Główny śledczy:
      
      Corinne Borderon, MD
  - Créteil, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Chi Creteil
    - Kontakt:
      
      Camille Jung, MD
      
      Numer telefonu: 0320444145
      
      E-mail: DRC@chru-lille.fr
    - Główny śledczy:
      
      Camille Jung, MD
  - Dijon, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHU Dijon
    - Kontakt:
      
      Raphaelle MAUDINAS, MD
      
      Numer telefonu: 0320444145
      
      E-mail: DRC@churu-lille.fr
    - Główny śledczy:
      
      Raphaelle Maudinas, MD
  - La Tronche, Francja
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Chu Grenoble
    - Kontakt:
      
      Catherine Jacquier, MD
      
      Numer telefonu: 0320444145
      
      E-mail: DRC@chru-lille.fr
    - Główny śledczy:
      
      Catherine Jacquier, MD
  - Le Kremlin-Bicêtre, Francja
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - AP-HP Hôpital Kremlin Bicetre
    - Kontakt:
      
      Virginie Fouquet, MD
      
      Numer telefonu: 0320444145
      
      E-mail: DRC@chru-lille.fr
    - Główny śledczy:
      
      Virginie Fouquet, MD
  - Le Mans, Francja
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CHU Le Mans
    - Kontakt:
      
      Cécile PELATAN, MD
      
      Numer telefonu: 0320444145
      
      E-mail: DRC@chru-lille.fr
    - Główny śledczy:
      
      Cécile PELATAN, MD
  - Limoges, Francja
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CHU Limoges
    - Kontakt:
      
      Audrey Nicolas, MD
      
      Numer telefonu: 0320444145
      
      E-mail: DRC@chru-lille.fr
    - Główny śledczy:
      
      Audrey Nicolas, MD
  - Marseille, Francja
    - Rekrutacyjny
    - AP-HM Hopital La Timone
    - Kontakt:
      
      Nicoleta Panait, MD
      
      Numer telefonu: 0320444145
      
      E-mail: DRC@chru-lille.fr
    - Główny śledczy:
      
      Nicoleta Panait, MD
  - Montpellier, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHU Montpellier
    - Kontakt:
      
      Margot OLLIVIER, MD
      
      Numer telefonu: 0320444145
      
      E-mail: DRC@chru-lille.fr
    - Główny śledczy:
      
      Margot Ollivier, MD
  - Nancy, Francja
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Chu Nancy Hopital Brabois
    - Kontakt:
      
      Julie Liénard, MD
      
      Numer telefonu: 0320444145
      
      E-mail: DRC@chru-lille.fr
    - Główny śledczy:
      
      Julie Liénard, MD
  - Nantes, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHU Nantes
    - Kontakt:
      
      Audrey GUINOT, MD
      
      Numer telefonu: 0320444145
      
      E-mail: DRC@chru-lille.fr
    - Główny śledczy:
      
      Audrey Guinot, MD
  - Nice, Francja
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CHU NICE
    - Kontakt:
      
      Jean-François LECOMPTE, MD
      
      Numer telefonu: 0320444145
      
      E-mail: DRC@chru-lille.fr
    - Główny śledczy:
      
      Jean-François LECOMPTE, MD
  - Orléans, Francja
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Chu Orleans
    - Kontakt:
      
      Myriam Arnould, MD
      
      Numer telefonu: 0320444145
      
      E-mail: DRC@chru-lille.fr
    - Główny śledczy:
      
      Myriam Arnould, MD
  - Paris, Francja
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - AP-HP Hôpital Armand Trousseau
    - Kontakt:
      
      Julie LEMALE, MD
      
      Numer telefonu: 0320444145
      
      E-mail: DRC@chru-lille.fr
    - Główny śledczy:
      
      Julie LEMALE, MD
  - Paris, Francja
    - Rekrutacyjny
    - AP-HP Hôpital Necker
    - Kontakt:
      
      Véronique Rousseau, MD
      
      Numer telefonu: 0320444145
      
      E-mail: DRC@chru-lille.fr
    - Główny śledczy:
      
      Véronique Rousseau, MD
  - Paris, Francja
    - Rekrutacyjny
    - AP-HP Hôpital Robert Debré
    - Kontakt:
      
      Arnaud Bonnard, MD, Pr
      
      Numer telefonu: 0320444145
      
      E-mail: DRC@chru-lille.fr
    - Główny śledczy:
      
      Arnaud Bonnard, MD, Pr
  - Poitiers, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHU Poitiers
    - Kontakt:
      
      Diana POTOP, MD
      
      Numer telefonu: 0320444145
      
      E-mail: DRC@chru-lille.fr
    - Główny śledczy:
      
      Diana POTOP, MD
  - Reims, Francja
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CHU de Reims
    - Kontakt:
      
      Francesco LACONI, MD
      
      Numer telefonu: 0320444145
      
      E-mail: DRC@chru-lille.fr
    - Główny śledczy:
      
      Francesco LACONI, MD
  - Rennes, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHU de Rennes
    - Kontakt:
      
      Laure Bridoux-Henno, MD
      
      Numer telefonu: 0320444145
      
      E-mail: DRC@chru-lille.fr
    - Główny śledczy:
      
      Laure BRIDOUX-HENNO, MD
  - Rouen, Francja
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CHU Rouen
    - Kontakt:
      
      Clémentine Dumant, MD
      
      Numer telefonu: 0320444145
      
      E-mail: DRC@chru-lille.fr
    - Główny śledczy:
      
      Clémentine Dumant, MD
  - Saint-Etienne, Francja
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CHU Saint Etienne
    - Kontakt:
      
      Clara CREMILLIEUX, MD
      
      Numer telefonu: 0320444145
      
      E-mail: DRC@chru-lille.fr
    - Główny śledczy:
      
      Clara Cremillieux, MD
  - Strasbourg, Francja
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CHU Strasbourg
    - Główny śledczy:
      
      Isabelle Talon, MD
    - Kontakt:
      
      Isabelle Talon, MD
      
      Numer telefonu: 0320444145
      
      E-mail: DRC@chru-lille.fr
  - Toulouse, Francja
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CHU Toulouse
    - Kontakt:
      
      Aurélie Le Mandat, MD
      
      Numer telefonu: 0320444145
      
      E-mail: DRC@chru-lille.fr
    - Główny śledczy:
      
      Aurélie Le Mandat, MD
  - Tours, Francja
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CHU Tours
    - Kontakt:
      
      Stéphanie Willot, MD
      
      Numer telefonu: 0320444145
      
      E-mail: DRC@chru-lille.fr
    - Główny śledczy:
      
      Aurélie Willot, MD
- Nord
  - Lille, Nord, Francja, 59000
    - Rekrutacyjny
    - CHU de Lille Hôpital Jeanne de Flandre
    - Kontakt:
      
      Frédéric Gottrand
      
      Numer telefonu: 0320444145
      
      E-mail: DRC@chu-lille.fr
    - Główny śledczy:
      
      Frédéric Gottrand, MD, PhD
Martynika
- - Fort-de-France, Martynika
    - Rekrutacyjny
    - CHU Fort de France
    - Kontakt:
      
      Ianis Cousin, MD
      
      Numer telefonu: 0320444145
      
      E-mail: DRC@chu-lille.fr
    - Główny śledczy:
      
      Ianis Cousin, MD
Zjazd
- - Saint-Denis, Zjazd
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CHU de Saint Denis de la Réunion
    - Kontakt:
      
      Gaulthier Foulon, MD
      
      Numer telefonu: 0320444145
      
      E-mail: DRC@chru-lille.fr
    - Główny śledczy:
      
      Gaulthier Foulon, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci w wieku od 13 do 14 lat urodzonych z atrezją przełyku

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla grupy atrezji przełyku:
Urodzony z atrezją przełyku (AO) we Francji lub we francuskich departamentach i terytoriach zamorskich
Operowany po urodzeniu dla AO
W wieku 13 lub 14 lat w okresie rekrutacji
Pacjent chętny do przestrzegania wszystkich procedur i czasu trwania badania

W przypadku badania częściowego krwi:

Endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego wykonywana w ramach opieki między 13 a 14 rokiem życia z pobraniem biopsji błony śluzowej przełyku
Pacjent, który wyraził pisemną zgodę na udział w badaniu

W przypadku wahacza:

W wieku 13 lub 14 lat w okresie rekrutacji
Endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego wykonywana w ramach opieki nad przewlekłymi lub ostrymi objawami ze strony przewodu pokarmowego w celu wykluczenia etiologii organicznej (zapalenie trawienne przełyku, zapalenie żołądka, eozynofilowe zapalenie przełyku lub wrzód)
Normalna endoskopia i histologia
Brak przewlekłej postępującej choroby

Kryteria wyłączenia:

W przypadku ramienia atrezji przełyku:
Jednoczesny udział w badaniu interwencyjnym oraz w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem
Rodzice odmawiający udziału w badaniu

W przypadku wahacza:

Histologicznie nieprawidłowa biopsja przełyku
Rodzice odmawiający udziału w badaniu
Dziecko ze znaną patologią organiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta	Interwencja / Leczenie
Ramię atrezji przełyku Pacjent z atrezją przełyku	Inny: Kwestionariusz Kwestionariusze jakości życia zostaną użyte specjalnie do tego badania: Pediatric Quality of Life Invertory i EA-QoL
ramię kontrolne Pacjent bez zarośnięcia przełyku	Inny: Kwestionariusz Kwestionariusze jakości życia zostaną użyte specjalnie do tego badania: Pediatric Quality of Life Invertory i EA-QoL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Częstość występowania choroby refluksowej przełyku (GERD) u dzieci urodzonych z atrezją przełyku Ramy czasowe: 13-14 lat	GERD = [pH/impedancja-metria wykazująca patologiczną GERD i/lub jeśli w badaniu endoskopowym w roku poprzedzającym wizytę zaobserwowano zmiany w przebiegu zapalenia przełyku lub jeśli dziecko miało w wywiadzie powikłaną GERD prowadzącą do operacji antyrefluksowej]	13-14 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Jakość życia, stan odżywienia i powikłania ze strony układu oddechowego Ramy czasowe: 13-14 lat	Jakość życia = EA-QoL i PedsQL Jakość życia pacjentów w okresie dojrzewania będzie oceniana za pomocą następujących skal jakości życia w wieku 13-14 lat: PedsQL (13) i EA-QoL (11) za pomocą zarówno pacjent, jak i rodzic. Wyniki skali zostaną obliczone zgodnie z zaleceniami autorów. Stan odżywienia zostanie oceniony na podstawie masy ciała i wzrostu oraz poprzez obliczenie wskaźnika z-score masy/wzrostu i wskaźnika z-score BMI przy użyciu jako odniesienia krzywych wzrostu Światowej Organizacji Zdrowia (14). Częstość powikłań ze strony układu oddechowego oceniana w badaniu klinicznym (kaszel suchy w przebiegu infekcji, kaszel przewlekły, astma, objawy wysiłkowe (kaszel, duszność), atopia, świszczący oddech i/lub stridor).	13-14 lat
Profile omiczne i multiomiczne w osoczu Ramy czasowe: 13-14 lat		13-14 lat
Czynniki związane z GERD Ramy czasowe: Narodziny, 1 rok, 6 lat i 13-14 lat	Zostanie ono określone na podstawie cech pacjenta w chwili urodzenia, 1. roku, 6. i 13.–14. roku życia (dane prenatalne, parametry życiowe, obecność powiązanych wad rozwojowych, rodzaj atrezji, wykonane zabiegi chirurgiczne, zaburzenia chirurgiczne/pokarmowe/oddechowe/neuro- powikłania ortopedyczne, rodzaj diety i nauka).	Narodziny, 1 rok, 6 lat i 13-14 lat
Profile omikowe i multiomiczne w biopsjach przełyku dla pacjenta, który miał 1 biopsję Ramy czasowe: 13-14 lat	metabolity, białka i metylacja	13-14 lat
Profile omikowe i multiomiczne w biopsjach przełyku u pacjentów, którzy przeszli więcej niż 1 biopsję Ramy czasowe: 13-14 lat	metabolity, białka i metylacja	13-14 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Leroy M, Aumar M, Duhamel M, Dauchet L, Figeac M, Gaillard S, Hankard R, Labreuche J, Marot G, Reversat J, Armand V, Salzet M, Sfeir R, Vandel J, Gottrand F. Long-term outcome of oesophageal atresia in adolescence (TransEAsome): a national French cohort study protocol. BMJ Open. 2025 Jan 11;15(1):e086303. doi: 10.1136/bmjopen-2024-086303.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

2022_0483

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Długoterminowe wyniki zarośnięcia przełyku: profile transmisji w okresie dojrzewania (TransEAsome)

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Metoda próbkowania

Badana populacja

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA