Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany elektroencefalograficzne u dzieci bez drgawek z przewlekłą chorobą nerek

30 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Khloud Abd-elnasser Saleh Seif, Assiut University

Przewlekła choroba nerek (CKD) wynika z wielu heterogennych szlaków chorobowych, które nieodwracalnie zmieniają funkcję i strukturę nerek w ciągu miesięcy lub lat. Rozpoznanie PChN opiera się na stwierdzeniu przewlekłego upośledzenia czynności nerek i strukturalnego uszkodzenia nerek. Najlepszym dostępnym wskaźnikiem ogólnej funkcji nerek jest współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR), który równa się całkowitej ilości płynu przefiltrowanego przez wszystkie funkcjonujące nefrony w jednostce czasu

Definicja i klasyfikacja przewlekłej choroby nerek ewoluowały z biegiem czasu, ale aktualne międzynarodowe wytyczne definiują przewlekłą chorobę nerek jako upośledzoną czynność nerek wykazaną przez GFR poniżej 60 ml/min na 1,73 m2 lub markery uszkodzenia nerek lub oba te czynniki wynoszące co najmniej 3 miesięcy, niezależnie od przyczyny. Kiedy GFR wynosi mniej niż 15 ml/min na 1,73 m2, dana osoba osiągnęła schyłkowe stadium choroby nerek (ESKD), w którym czynność nerek nie jest już w stanie podtrzymać życia w dłuższej perspektywie. Opcje dla pacjentów z ESKD obejmują terapię zastępczą nerki (w formie dializy lub przeszczepu nerki) lub opiekę zachowawczą (zwaną także opieką paliatywną lub niedialityczną).

Encefalopatia wykrywana u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek wynika z narażenia na kilka czynników, takich jak mocznica, nadciśnienie oraz zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej (Brouns R, DyDeyn pp, 2004).

Objawy encefalopatii mocznicowej obejmują zmiany stanu psychicznego (zmiany czujności i świadomości, słabą koncentrację, psychozę i halucynacje, bez leczenia które mogą rozwinąć się osłupienie i śpiączkę) oraz nieprawidłowości układu ruchu, takie jak wczesne zmętnienie czucia i majaczenie , drgawki i śpiączka jako objawy późne (Palmer sc, etal, 2010) EEG jest przydatne w ocenie pacjentów z encefalopatią mocznicową i monitorowaniu ich postępu. Wyniki badania elektroencefalograficznego (EEG) korelują z objawami klinicznymi i dlatego mogą mieć wartość diagnostyczną. Ponadto przydatne może być wykluczenie innych przyczyn zamieszania, takich jak infekcja lub nieprawidłowości strukturalne (Dijck Annemie Van i in., 2012).

Zapis EEG w encefalopatii mocznicowej jest na ogół nieprawidłowy i wykazuje uogólnione spowolnienie, które staje się poważniejsze w miarę pogorszenia stanu. EEG w przewlekłej chorobie nerek zwykle wykazuje nieregularne niskie napięcie ze spowolnieniem tylnego dominującego rytmu alfa i sporadycznymi wybuchami theta. Charakterystyczne są długotrwałe wybuchy dwustronnych, synchronicznych, wolnych i ostrych fal lub skoków i fal. Zmiany te stabilizują się po dializie. Nieprawidłowości w EEG w encefalopatii mocznicowej objawiają się pojawieniem się fal theta, zanikiem prawidłowych rytmów podstawowych i zmniejszoną reaktywnością EEG na stymulację aferentną oraz dominacją uogólnionej aktywności delta. Wszystkie te zmiany są najbardziej doceniane w czołówce czołowej (Al Arieff, Filadelfia, Ssaunders, 2004) (Cl fraser, Arieff, Filadelfia, 2001)

Przeprowadzono wiele badań dotyczących encefalopatii mocznicowej u pacjentów z ostrą niewydolnością nerek. Dostępnych jest bardzo niewiele danych dotyczących zmian w zapisie EEG w przebiegu PChN. W badaniu tym oceniano wyniki badania EEG na różnych etapach PChN.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel pracy Ocena zmian elektroencefalograficznych u dzieci z przewlekłą chorobą nerek i zespołem nerczycowym

Pacjent i metoda obejmują:

Metodologia Wybrani pacjenci podzieleni są na 3 grupy A. Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek poddawani dializie B. Pacjenci z zespołem nerczycowym

  • Pacjenci w remisji
  • Pacjenci z nawrotem C. Normalna grupa kontrolna

Zostanie zebrany szczegółowy wywiad obejmujący wiek, płeć, miejsce zamieszkania, skargi i objawy nerkowe.

Szczegółowe badanie, badania laboratoryjne i leczenie zostaną zapisane

Obrazowanie (EEG), wyniki trzech grup zostaną ocenione i porównane oraz zmierzone zostaną badania laboratoryjne (profil lipidowy wszystkich pacjentów)

TYP BADANIA

Badania obserwacyjne

Posiedzenie w gabinecie

Szpital dziecięcy Uniwersytetu Assiut Kryteria włączenia

Wszystkie dzieci z przewlekłą chorobą nerek i zespołem nerczycowym

Kryteria wyłączenia

  • Nowo narodzony
  • Pacjenci z chorobami genetycznymi. Zaburzenia neurologiczne

Wielkość próby Na podstawie określenia głównej zmiennej wynikowej szacunkowa minimalna wymagana wielkość próby wynosi 102 pacjentów (34 pacjentów w każdej grupie). próbkę obliczono przy użyciu oprogramowania Gpower 3.1.9.2., w oparciu o następujące założenia: główną zmienną wynikową jest odchylenie głównej wartości mocy względnej pasma delta u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, pacjentów z zespołem nerczycowym i zdrowej grupy kontrolnej. w oparciu o doświadczenie kliniczne spodziewaliśmy się dużej różnicy w wielkości efektu pomiędzy 3 grupami test statystyczny jest niezależnym testem t wykrywającym różnicę pomiędzy 3 grupami alfa=0,05 Moc = 0,95 Rozmiar efektu = 1,1

Analiza statystyczna

Cała analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przez SPSS w wersji 20. Do statystyk opisowych zostaną użyte średnia i odchylenie standardowe. dla danych ilościowych

Względy etyczne:

  1. stosunek korzyści do ryzyka Badanie EEG jest stosowane od wielu lat i uważane jest za procedurę bezpieczną. Badanie nie powoduje dyskomfortu. Elektrody rejestrują aktywność. Nie wywołują żadnych sensacji. Ponadto nie ma ryzyka porażenia prądem.
  2. poufność Wszelkie dane pobrane od pacjenta z wywiadu lub badań będą bardzo poufne
  3. oświadczenie badawcze Każdy pacjent objęty niniejszym badaniem zostanie poinformowany o przebiegu badania
  4. świadoma zgoda Cel naszego badania zostanie wyjaśniony wszystkim rodzicom i uzyskano również świadomą pisemną zgodę • Inne kwestie etyczne Badanie będzie prowadzone wyłącznie przez wykwalifikowany i przeszkolony personel naukowy

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zmiany elektroencefalograficzne u dzieci bez drgawek z przewlekłą chorobą nerek

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dzieci z przewlekłą chorobą nerek i zespołem nerczycowym

Kryteria wyłączenia:

  • Nowo narodzony
  • Pacjenci z chorobami genetycznymi. Zaburzenia neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent z przewlekłą chorobą nerek, dializowany

Metodologia Wybrani pacjenci podzieleni są na 3 grupy A. Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek poddawani dializie B. Pacjenci z zespołem nerczycowym

  • Pacjenci w remisji
  • Pacjenci z nawrotem C. Normalna grupa kontrolna

Zostanie zebrany szczegółowy wywiad obejmujący wiek, płeć, miejsce zamieszkania, skargi i objawy nerkowe.

Szczegółowe badanie, badania laboratoryjne i leczenie zostaną zapisane

Obrazowanie (EEG), wyniki trzech grup zostaną ocenione i porównane oraz zmierzone zostaną badania laboratoryjne (profil lipidowy wszystkich pacjentów)

Pacjenci z zespołem nerczycowym

Metodologia Wybrani pacjenci podzieleni są na 3 grupy A. Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek poddawani dializie B. Pacjenci z zespołem nerczycowym

  • Pacjenci w remisji
  • Pacjenci z nawrotem C. Normalna grupa kontrolna

Zostanie zebrany szczegółowy wywiad obejmujący wiek, płeć, miejsce zamieszkania, skargi i objawy nerkowe.

Szczegółowe badanie, badania laboratoryjne i leczenie zostaną zapisane

Obrazowanie (EEG), wyniki trzech grup zostaną ocenione i porównane oraz zmierzone zostaną badania laboratoryjne (profil lipidowy wszystkich pacjentów)

C. Normalna grupa kontrolna

Metodologia Wybrani pacjenci podzieleni są na 3 grupy A. Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek poddawani dializie B. Pacjenci z zespołem nerczycowym

  • Pacjenci w remisji
  • Pacjenci z nawrotem C. Normalna grupa kontrolna

Zostanie zebrany szczegółowy wywiad obejmujący wiek, płeć, miejsce zamieszkania, skargi i objawy nerkowe.

Szczegółowe badanie, badania laboratoryjne i leczenie zostaną zapisane

Obrazowanie (EEG), wyniki trzech grup zostaną ocenione i porównane oraz zmierzone zostaną badania laboratoryjne (profil lipidowy wszystkich pacjentów)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany elektroencefalograficzne u dzieci bez drgawek z przewlekłą chorobą nerek
Ramy czasowe: rok
Ocena zmian elektroencefalograficznych u dzieci z przewlekłą chorobą nerek i dializowanych i niedializowanych, zmiany w kształcie fali, amplitudzie fal, symetrii, ostrych falach obecnych lub nie w EEG w porównaniu do zdrowych dzieci Poddawanych dializie i bez dializy, jako zmiany fal w EEG w porównaniu z normalnymi dzieci
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EEG

3
Subskrybuj