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만성 신장 질환이 있는 비경련성 소아의 뇌파 변화

2024년 1월 30일 업데이트: Khloud Abd-elnasser Saleh Seif, Assiut University

만성 신장 질환(CKD)은 몇 달 또는 몇 년에 걸쳐 신장의 기능과 구조를 비가역적으로 변화시키는 다양한 이질적인 질병 경로에서 발생합니다. CKD의 진단은 신장 기능의 만성적 감소와 구조적 신장 손상을 확립하는 데 달려 있습니다. 전반적인 신장 기능에 대한 가장 유용한 지표는 사구체 여과율(GFR)입니다. 이는 단위 시간당 기능하는 모든 네프론을 통해 여과되는 체액의 총량과 같습니다.

CKD의 정의와 분류는 시간이 지남에 따라 발전해 왔지만, 현재 국제 지침에서는 CKD를 1·73m2당 GFR이 60mL/분 미만으로 나타나는 신장 기능 저하 또는 신장 손상 지표 또는 둘 다로 최소 3 이상으로 정의합니다. 근본 원인에 관계없이 몇 달 동안 지속됩니다. GFR이 1·73m2당 15mL/분 미만이면 말기 신장 질환(ESKD)에 도달한 것이며, 이 시점에서 신장 기능이 더 이상 장기적으로 생명을 유지할 수 없습니다. ESKD 환자를 위한 옵션은 신장 대체 요법(투석 또는 신장 이식 형태) 또는 보존적 치료(완화 또는 비투석 치료라고도 함)입니다.

만성 신장 질환 환자에서 발견되는 뇌병증은 요독증, 고혈압, 체액 및 전해질 장애와 같은 여러 요인에 대한 노출로 인해 발생합니다(Brouns R, DyDeyn pp, 2004).

요독성 뇌병증 특징에는 정신 상태의 변화(경각도 및 인식 변화, 집중력 저하, 정신병 및 환각, 치료하지 않으면 혼미 및 혼수 상태가 발생할 수 있음) 및 운동 시스템 이상(예: 초기 특징인 감각막 혼탁 및 섬망)이 포함됩니다. , 발작, 혼수 등의 후기 특징(Palmer sc, etal, 2010) EEG는 요독성 뇌병증 환자를 평가하고 진행 상황을 모니터링하는 데 유용합니다. 뇌파검사(EEG) 소견은 임상 증상과 상관관계가 있으므로 진단적 가치가 있을 수 있습니다. 또한 감염이나 구조적 이상과 같은 다른 혼동 원인을 배제하는 것이 유용할 수 있습니다(Dijck Annemie Van,etal,2012).

요독성 뇌병증의 EEG는 일반적으로 비정상적이며, 상태가 악화됨에 따라 더욱 심해지는 전반적인 둔화를 나타냅니다. CKD의 EEG는 일반적으로 후방 지배 알파 리듬이 느려지고 간헐적으로 세타 버스트가 발생하는 불규칙한 저전압을 나타냅니다. 양측의 동시적이고 느리고 날카로운 파동 또는 스파이크와 파동의 장기간 파열이 특징적입니다. 이러한 변화는 투석을 통해 안정화됩니다. 요독성 뇌병증의 뇌파 이상은 세타파의 출현, 정상적인 기본 리듬의 소멸, 구심성 자극에 대한 뇌파의 반응성 감소 및 일반화된 델타 활동에 의한 지배를 통해 반영됩니다. 이러한 모든 변화는 주로 정면 리드에서 높이 평가됩니다(Al Arieff,Philadelphia,Ssaunders,2004)(Cl fraser, Arieff,Philadelphia,2001)

급성신부전 환자의 요독성 뇌병증에 대한 많은 연구가 진행되어 왔다. CKD의 EEG 변화에 관한 데이터는 거의 없습니다. 이 연구는 CKD의 여러 단계에서 EEG 결과를 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

연구 목적 만성 신장 질환 및 신증후군이 있는 어린이의 뇌파 변화를 평가합니다.

환자 및 방법은 다음과 같습니다.

방법 선정된 대상자는 3개 군으로 구분된다. A. 투석 중인 만성신장질환 환자 B. 신증후군 환자

  • 관해 중인 환자
  • 재발한 환자 다. 정상대조군

나이, 성별, 거주지, 불평, 신장 증상 등 자세한 병력을 기록합니다.

자세한 검사, 실험실 조사 및 치료가 기록됩니다.

영상(EEG), 세 그룹의 결과를 평가 및 비교하고 실험실 조사(모든 환자의 지질 프로필)를 측정합니다.

연구 유형

관찰 연구

서재에 앉아

Assiut University 아동병원 포함 기준

만성신장질환 및 신증후군이 있는 모든 소아

제외 기준

  • 신생아
  • 유전질환이 있는 환자 신경질환

표본 크기 주요 결과 변수 결정에 기초하여 추정되는 최소 필수 표본 크기는 환자 102명(각 그룹당 환자 34명)입니다. 샘플은 다음 가정에 기초하여 Gpower 소프트웨어 3.1.9.2를 사용하여 계산되었습니다. 주요 결과 변수는 만성 신장 질환 환자, 신증후군 환자 및 정상 대조군의 델타 밴드의 상대 검정력의 주요 값에 대한 존중입니다. 임상 경험을 바탕으로 우리는 세 그룹 사이에 큰 효과 크기 차이가 있을 것으로 예상했습니다. 통계 테스트는 3개 그룹 간의 차이를 탐지하기 위한 독립적인 t-테스트입니다. Alpha=.05 전력=.95 효과 크기=1.1

통계 분석

모든 통계 분석은 SPSS 버전 20에서 수행됩니다. 기술통계에는 평균과 표준편차가 사용됩니다. 정량적 데이터의 경우

윤리적 고려사항:

  1. 위험-이익 비율 EEG는 수년 동안 사용되어 왔으며 안전한 절차로 간주됩니다. 이 테스트는 불편함을 유발하지 않습니다. 전극은 활동을 기록합니다. 그들은 어떤 감각도 일으키지 않습니다. 또한 감전될 위험도 없습니다.
  2. 기밀 검사 또는 조사 기록에서 환자로부터 수집된 모든 데이터는 매우 기밀로 유지됩니다.
  3. 연구 진술서 이 연구에 참여하는 모든 환자에게는 연구 절차에 대한 정보가 제공됩니다.
  4. 사전 동의 조사 목적을 모든 부모에게 설명하고 사전 서면 동의도 받았습니다. • 기타 윤리적 문제 연구는 과학적으로 자격을 갖추고 훈련을 받은 직원에 의해서만 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성신질환을 앓고 있는 비경련성 소아의 뇌파학적 변화

설명

포함 기준:

  • 만성신장질환 및 신증후군이 있는 모든 소아

제외 기준:

  • 신생아
  • 유전질환이 있는 환자 신경질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
투석 중인 만성신장질환 환자

방법 선정된 대상자는 3개 군으로 구분된다. A. 투석 중인 만성신장질환 환자 B. 신증후군 환자

  • 관해 중인 환자
  • 재발한 환자 다. 정상대조군

나이, 성별, 거주지, 불평, 신장 증상 등 자세한 병력을 기록합니다.

자세한 검사, 실험실 조사 및 치료가 기록됩니다.

영상(EEG), 세 그룹의 결과를 평가 및 비교하고 실험실 조사(모든 환자의 지질 프로필)를 측정합니다.

신증후군 환자

방법 선정된 대상자는 3개 군으로 구분된다. A. 투석 중인 만성신장질환 환자 B. 신증후군 환자

  • 관해 중인 환자
  • 재발한 환자 다. 정상대조군

나이, 성별, 거주지, 불평, 신장 증상 등 자세한 병력을 기록합니다.

자세한 검사, 실험실 조사 및 치료가 기록됩니다.

영상(EEG), 세 그룹의 결과를 평가 및 비교하고 실험실 조사(모든 환자의 지질 프로필)를 측정합니다.

다. 일반대조군

방법 선정된 대상자는 3개 군으로 구분된다. A. 투석 중인 만성신장질환 환자 B. 신증후군 환자

  • 관해 중인 환자
  • 재발한 환자 다. 정상대조군

나이, 성별, 거주지, 불평, 신장 증상 등 자세한 병력을 기록합니다.

자세한 검사, 실험실 조사 및 치료가 기록됩니다.

영상(EEG), 세 그룹의 결과를 평가 및 비교하고 실험실 조사(모든 환자의 지질 프로필)를 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 신장 질환이 있는 비경련 소아의 뇌파 변화
기간: 1년
만성 신장 질환이 있는 어린이와 투석을 받지 않은 어린이의 뇌파 변화를 정상 어린이와 비교하여 EEG에 파형, 파동의 진폭, 대칭, 날카로운 파동의 존재 여부에 대한 변화를 평가합니다. 투석 중 및 투석을 받지 않은 어린이의 뇌파 변화를 정상 어린이와 비교하여 평가합니다. 어린이들
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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뇌파에 대한 임상 시험

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