Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie znieczuleniem podczas operacji pomostowania tętnic wieńcowych i biomarkery zapalne

3 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Ankara City Hospital Bilkent

Wpływ całkowitego znieczulenia dożylnego lub wziewnego na biomarkery zapalne w operacji pomostowania tętnic wieńcowych i ich związek z wczesnymi powikłaniami pooperacyjnymi – prospektywne badanie obserwacyjne

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest ocena wpływu całkowitego znieczulenia dożylnego lub wziewnego na biomarkery stanu zapalnego w operacji pomostowania aortalno-wieńcowego i ich związek z wczesnymi powikłaniami pooperacyjnymi. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to

Czy rodzaj znieczulenia ma związek z biomarkerami stanu zapalnego?
Czy biomarkery stanu zapalnego są powiązane z powikłaniami pooperacyjnymi?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie to ma być prospektywnym obserwacyjnym badaniem klinicznym. Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy zostaną poddani operacji pomostowania aortalno-wieńcowego przy użyciu pompy, spełnią kryteria kwalifikacyjne oraz zgodzą się na udział w badaniu i podpiszą formularz świadomej zgody pacjenta. Ogólnoustrojowy wskaźnik stanu zapalnego, wskaźnik ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej, odsetek limfocytów neurofilnych , stosunek limfocytów płytkowych zostanie wyliczony z rutynowej pełnej morfologii krwi pacjentów z ostatnich 3 dni przedoperacyjnych i pierwszych 24 godzin po operacji. Oceni się, czy te biomarkery mają związek z zastosowaną techniką znieczulenia, chorobami współistniejącymi u pacjenta i powikłaniami, jakie mogą wystąpić rozwijać się w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji. Pacjenci będą oceniani przedoperacyjnie, śródoperacyjnie i pooperacyjnie; Rejestrowane będą choroby współistniejące przedoperacyjne, postępowanie w znieczuleniu śródoperacyjnym, zacisk krzyżowy, czas stosowania pompy i zabiegu, transfuzja krwi i produktów krwiopochodnych, stosowanie leków inotropowych oraz powikłania, które wystąpią do pierwszych 24 godzin po operacji. Zastosowana technika znieczulenia zostanie określona zgodnie z według preferencji anestezjologa i zostaną zapisane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

228

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Indyk
- Çankaya
  - Ankara, Çankaya, Indyk, 06800
    - Ankara City Hospital Bilkent

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) II-III w wieku powyżej 18 lat, którzy zostaną poddani operacji bajpasów przy użyciu pompy w szpitalu miejskim w Ankarze w Bilkent i którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

Operacja bajpasów na pompie
Kardioplegia Del-Nido stosowana podczas operacji
Pacjenci ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) II-III

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z aktywnym nowotworem złośliwym
Zdiagnozowano ogólnoustrojową chorobę zapalną lub chorobę autoimmunologiczną
Przewlekła choroba wątroby i nerek
Historia choroby naczyń mózgowych w ciągu 6 miesięcy
EF (frakcja wyrzutowa) < 45%
Pacjenci niechętni do współpracy lub nie wyrażający zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa Znieczulenia Wziewnego Po indukcji znieczulenie zostanie podane za pomocą sewofluranu (2,0 mac) i dożylnego wlewu remifentanylu (0,05-0,2 mcg/kg/min). Głębokość znieczulenia będzie oceniana za pomocą wskaźnika Bispectral Index (BIS).
Grupa całkowitego znieczulenia dożylnego Po indukcji znieczulenie zostanie podane w postaci dożylnego wlewu propofolu (50-150 mcg/kg/min) i dożylnego wlewu remifentanylu (0,05-0,2 mcg/kg/min). Głębokość znieczulenia będzie oceniana za pomocą wskaźnika Bispectral Index (BIS).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Przedoperacyjny ogólnoustrojowy wskaźnik stanu zapalnego (SII) Ramy czasowe: w ciągu 3 dni przed operacją	Zostanie ona obliczona jako: liczba płytek krwi x liczba neutrofilów/liczba limfocytów na podstawie rutynowej pełnej morfologii krwi	w ciągu 3 dni przed operacją
Wskaźnik przedoperacyjnej ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (SIRI) Ramy czasowe: w ciągu 3 dni przed operacją	Zostanie ona obliczona jako: liczba neutrofili x liczba monocytów/liczba limfocytów na podstawie rutynowej pełnej morfologii krwi	w ciągu 3 dni przed operacją
Wskaźnik pooperacyjnej ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (SIRI) Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji	Zostanie ona obliczona jako: liczba neutrofili x liczba monocytów/liczba limfocytów na podstawie rutynowej pełnej morfologii krwi	w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
Przedoperacyjny stosunek limfocytów neutrofilowych (NLR) Ramy czasowe: w ciągu 3 dni przed operacją	Zostanie ona obliczona jako: liczba neutrofili/liczba limfocytów na podstawie rutynowej pełnej morfologii krwi	w ciągu 3 dni przed operacją
Pooperacyjny współczynnik limfocytów neutrofilowych (NLR) Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji	Zostanie ona obliczona jako: liczba neutrofili/liczba limfocytów na podstawie rutynowej pełnej morfologii krwi	w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
Przedoperacyjny stosunek limfocytów płytkowych (PLR) Ramy czasowe: w ciągu 3 dni przed operacją	Zostanie ona obliczona jako: liczba płytek krwi/liczba limfocytów na podstawie rutynowej pełnej morfologii krwi	w ciągu 3 dni przed operacją
Pooperacyjny współczynnik limfocytów płytkowych (PLR) Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji	Zostanie ona obliczona jako: liczba płytek krwi/liczba limfocytów na podstawie rutynowej pełnej morfologii krwi	w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
Powikłania pooperacyjne Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu	Powikłania pooperacyjne polegające na: nowo powstałe migotanie przedsionków konieczność stymulacji serca potrzeba ECMO (pozaustrojowego utlenowania błony) potrzeba IABP (wewnątrzaortalna pompa balonowa) przedłużona wentylacja mechaniczna wysięk osierdziowy zatrzymanie akcji serca zdarzenie naczyniowo-mózgowe delirium wyjście inne komplikacje.	w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
Pooperacyjny ogólnoustrojowy wskaźnik stanu zapalnego (SII) Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji	Zostanie ona obliczona jako: liczba płytek krwi x liczba neutrofilów/liczba limfocytów na podstawie rutynowej pełnej morfologii krwi	w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
Przedoperacyjne białko c-reaktywne Ramy czasowe: w ciągu 3 dni przed operacją	z rutynowej przedoperacyjnej próbki krwi (miligram/decylitr)	w ciągu 3 dni przed operacją
Przedoperacyjna prokalcytonina Ramy czasowe: w ciągu 3 dni przed operacją	z rutynowej przedoperacyjnej próbki krwi (mikrogram/litr)	w ciągu 3 dni przed operacją
Pooperacyjne białko C-reaktywne Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji	z rutynowej próbki krwi pooperacyjnej (miligram/decylitr)	w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
Prokalcytonina pooperacyjna Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji	z rutynowej pooperacyjnej próbki krwi (mikrogram/litr)	w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Choroby współistniejące pacjenta Ramy czasowe: przed operacją w ciągu 48 godzin	Ocenione zostaną choroby współistniejące pacjenta	przed operacją w ciągu 48 godzin
Wymóg transfuzji Ramy czasowe: podczas operacji	Częstość transfuzji krwi i produktów krwiopochodnych u pacjenta	podczas operacji
Wymóg inotropowy Ramy czasowe: podczas operacji	Częstość stosowania inotropów, inotropy składające się z: noradrenalina dopamina dobutamina	podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości