Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæstesibehandling af koronararterie-bypass-kirurgi og inflammatoriske biomarkører

3. juni 2024 opdateret af: Ankara City Hospital Bilkent

Effekten af ​​total intravenøs anæstesi eller inhalationsanæstesi på inflammatoriske biomarkører i koronararterie-bypass-kirurgi og deres sammenhæng med tidlige postoperative komplikationer en prospektiv observationsundersøgelse

Målet med dette observationsstudie er at evaluere effekten af ​​total intravenøs anæstesi eller inhalationsanæstesi på inflammatoriske biomarkører i koronararterie-bypass-kirurgi og deres sammenhæng med tidlige postoperative komplikationer. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er

  • Har typen af ​​anæstesi et forhold til inflammatoriske biomarkører?
  • Er inflammatoriske biomarkører forbundet med postoperative komplikationer?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er planlagt til at være en prospektiv observationel klinisk undersøgelse. Patienter, der skal gennemgå en koronararterie-bypass-operation på pumpen, opfylde berettigelseskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen og underskrive den informerede patientsamtykkeformular, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Systemisk immuninflammatorisk indeks, systemisk inflammatorisk responsindeks, neurofil lymfocytforhold , vil blodpladelymfocytforhold blive beregnet i den rutinemæssige fuldstændige blodtælling af patienter i de sidste 3 præoperative dage og i de første 24 timer postoperativt. Det vil blive evalueret, om disse biomarkører er relateret til den anvendte anæstesiteknik, patienters komorbiditet og de komplikationer, som udvikle sig i de første 24 timer postoperativt. Patienterne vil blive evalueret præoperativt, intraoperativt og postoperativt; præoperative komorbiditeter, intraoperativ anæstesibehandling, krydsklemme, pumpe- og operationstider, blod- og blodprodukttransfusion, inotrop brug og komplikationer, der udvikler sig op til de første 24 timer postoperativt, vil blive registreret. Den anæstesiteknik, der skal anvendes, vil blive bestemt i henhold til anæstesilægens præference og vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

228

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06800
        • Ankara City Hospital Bilkent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ASA (American Society of Anesthesiologists) II-III-patienter over 18 år, som skal gennemgå on-pump bypass-operation på Ankara City Hospital Bilkent, og som accepterer at deltage i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • On-pump bypass kirurgi
  • Del-Nido kardioplegi brugt i operation
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) II-III patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med aktiv malignitet
  • Diagnosticeret med systemisk inflammatorisk sygdom eller autoimmun sygdom
  • Kronisk lever- og nyresygdom
  • Anamnese med cerebrovaskulær sygdom inden for 6 måneder
  • EF (Ejection Fraction) < 45 %
  • Ikke-samarbejdsvillige eller patienter, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Inhalationsanæstesigruppe
Efter induktion vil anæstesi blive forsynet med sevofluran (2,0 mac) og intravenøs remifentanil-infusion (0,05-0,2 mcg/kg/min). Dybde af anæstesi vil blive evalueret med Bispectral Index (BIS).
Total intravenøs anæstesigruppe
Efter induktion vil anæstesi blive forsynet med intravenøs propofol-infusion (50-150 mcg/kg/min) og intravenøs remifentanil-infusion (0,05-0,2 mcg/kg/min). Dybde af anæstesi vil blive evalueret med Bispectral Index (BIS).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Preoperativt systemisk immuninflammatorisk indeks (SII)
Tidsramme: inden for 3 dage før operationen
Det vil blive beregnet som: blodpladeantal x neutrofiltal / lymfocyttal fra rutinemæssig komplet blodtælling
inden for 3 dage før operationen
Preoperativt systemisk inflammatorisk responsindeks (SIRI)
Tidsramme: inden for 3 dage før operationen
Det vil blive beregnet som: neutrofiltal x monocyttal/lymfocyttal fra rutinemæssig komplet blodtælling
inden for 3 dage før operationen
Postoperativt systemisk inflammatorisk responsindeks (SIRI)
Tidsramme: i de første 24 timer postoperativt
Det vil blive beregnet som: neutrofiltal x monocyttal/lymfocyttal fra rutinemæssig komplet blodtælling
i de første 24 timer postoperativt
Præoperativ neutrofil lymfocyt ratio (NLR)
Tidsramme: inden for 3 dage før operationen
Det vil blive beregnet som: neutrofiltal/lymfocyttal fra rutinemæssig komplet blodtælling
inden for 3 dage før operationen
Postoperativ neutrofil lymfocyt ratio (NLR)
Tidsramme: i de første 24 timer postoperativt
Det vil blive beregnet som: neutrofiltal/lymfocyttal fra rutinemæssig komplet blodtælling
i de første 24 timer postoperativt
Preoperativt blodpladelymfocytforhold (PLR)
Tidsramme: inden for 3 dage før operationen
Det vil blive beregnet som: trombocyttal/lymfocyttal fra rutinemæssig fuldstændig blodtælling
inden for 3 dage før operationen
Postoperativt blodpladelymfocytforhold (PLR)
Tidsramme: i de første 24 timer postoperativt
Det vil blive beregnet som: trombocyttal/lymfocyttal fra rutinemæssig fuldstændig blodtælling
i de første 24 timer postoperativt
Postoperative komplikationer
Tidsramme: inden for de første 24 timer efter operationen

Postoperative komplikationer bestående af:

  • nyudviklet atrieflimren
  • behov for hjertepacing
  • behov for ECMO (ekstrakorporal membran oxygenering)
  • behov for IABP (Intra-Aortic Balloon Pump)
  • længerevarende mekanisk ventilation
  • perikardiel effusion
  • hjertestop
  • cerebrovaskulær begivenhed
  • delirium
  • exitus
  • andre komplikationer.
inden for de første 24 timer efter operationen
Postoperativt systemisk immuninflammatorisk indeks (SII)
Tidsramme: i de første 24 timer postoperativt
Det vil blive beregnet som: blodpladeantal x neutrofiltal / lymfocyttal fra rutinemæssig komplet blodtælling
i de første 24 timer postoperativt
Præoperativt c-reaktivt protein
Tidsramme: inden for 3 dage før operation
fra rutinemæssig præoperativ blodprøve (milligram/deciliter)
inden for 3 dage før operation
Præoperativ procalcitonin
Tidsramme: inden for 3 dage før operation
fra rutinepræoperativ blodprøve (mikrogram/liter)
inden for 3 dage før operation
Postoperativt c-reaktivt protein
Tidsramme: i de første 24 timer postoperativt
fra rutinemæssig postoperativ blodprøve (milligram/deciliter)
i de første 24 timer postoperativt
Postoperativ procalcitonin
Tidsramme: i de første 24 timer postoperativt
fra rutinemæssig postoperativ blodprøve (mikrogram/liter)
i de første 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientkomorbiditet
Tidsramme: præoperativ inden for 48 timer
Patientkomorbiditet vil blive vurderet
præoperativ inden for 48 timer
Transfusionskrav
Tidsramme: under operationen
Forekomst af transfusion af blod og blodprodukter til patienten
under operationen
Inotrop krav
Tidsramme: under operationen

Forekomst af inotrop brug, inotroper bestående af:

  • noradrenalin
  • dopamin
  • dobutamin
under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • volgaozkan1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner