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Gestione dell'anestesia nell'intervento di bypass coronarico e biomarcatori infiammatori

3 giugno 2024 aggiornato da: Ankara City Hospital Bilkent

L'effetto dell'anestesia endovenosa totale o dell'anestesia per inalazione sui biomarcatori infiammatori nella chirurgia di bypass coronarico e la loro relazione con le complicanze postoperatorie precoci: uno studio osservazionale prospettico

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare l'effetto dell'anestesia endovenosa totale o dell'anestesia per inalazione sui biomarcatori infiammatori nell'intervento di bypass coronarico e la loro relazione con le complicanze postoperatorie precoci. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono

  • Il tipo di anestesia ha una relazione con i biomarcatori infiammatori?
  • I biomarcatori infiammatori sono associati a complicanze postoperatorie?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Si prevede che questo studio sia uno studio clinico osservazionale prospettico. I pazienti che verranno sottoposti a intervento chirurgico di bypass coronarico con pompa, che soddisfano i criteri di ammissibilità, accettano di partecipare allo studio e firmano il modulo di consenso informato del paziente saranno inclusi nello studio. Indice immunoinfiammatorio sistemico, indice di risposta infiammatoria sistemica, rapporto linfociti neurofili , il rapporto piastrinico-linfocitario sarà calcolato nell'emocromo completo di routine dei pazienti negli ultimi 3 giorni preoperatori e nelle prime 24 ore postoperatorie. Verrà valutato se questi biomarcatori sono correlati alla tecnica anestetica utilizzata, alle comorbidità dei pazienti e alle complicanze che svilupparsi nelle prime 24 ore dopo l’intervento. I pazienti saranno valutati prima dell'intervento, intraoperatorio e postoperatorio; Verranno registrate le comorbidità preoperatorie, la gestione dell'anestesia intraoperatoria, il cross clamp, i tempi della pompa e dell'intervento, la trasfusione di sangue ed emoderivati, l'uso di inotropi e le complicanze che si sviluppano fino alle prime 24 ore postoperatorie. La tecnica anestetica da utilizzare sarà determinata in base al la preferenza dell'anestesista e verrà registrata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

228

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tacchino, 06800
        • Ankara City Hospital Bilkent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ASA (American Society of Anesthesiologists) II-III di età superiore ai 18 anni che verranno sottoposti a intervento chirurgico di bypass su pompa presso l'Ankara City Hospital Bilkent e che accettano di partecipare allo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Intervento chirurgico di bypass sulla pompa
  • Cardioplegia Del-Nido utilizzata durante l'operazione
  • Pazienti ASA (American Society of Anesthesiologists) II-III

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con neoplasie attive
  • Diagnosi di malattia infiammatoria sistemica o malattia autoimmune
  • Malattia cronica del fegato e dei reni
  • Storia di malattia cerebrovascolare entro 6 mesi
  • EF (frazione di eiezione) < 45%
  • Pazienti non collaboranti o che non accettano di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di anestesia per inalazione
Dopo l'induzione, verrà fornita l'anestesia con sevoflurano (2,0 mac) e infusione endovenosa di remifentanil (0,05-0,2 mcg/kg/min). La profondità dell'anestesia sarà valutata con l'indice bispettrale (BIS).
Gruppo di anestesia endovenosa totale
Dopo l'induzione, verrà fornita l'anestesia con infusione endovenosa di propofol (50-150 mcg/kg/min) e infusione endovenosa di remifentanil (0,05-0,2 mcg/kg/min). La profondità dell'anestesia sarà valutata con l'indice bispettrale (BIS).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice immunoinfiammatorio sistemico preoperatorio (SII)
Lasso di tempo: entro 3 giorni prima dell'intervento
Verrà calcolato come: conta piastrinica x conta dei neutrofili/conta dei linfociti dall'emocromo completo di routine
entro 3 giorni prima dell'intervento
Indice di risposta infiammatoria sistemica preoperatoria (SIRI)
Lasso di tempo: entro 3 giorni prima dell'intervento
Verrà calcolato come: conta dei neutrofili x conta dei monociti/conta dei linfociti dall'emocromo completo di routine
entro 3 giorni prima dell'intervento
Indice di risposta infiammatoria sistemica postoperatoria (SIRI)
Lasso di tempo: nelle prime 24 ore postoperatorie
Verrà calcolato come: conta dei neutrofili x conta dei monociti/conta dei linfociti dall'emocromo completo di routine
nelle prime 24 ore postoperatorie
Rapporto preoperatorio dei linfociti neutrofili (NLR)
Lasso di tempo: entro 3 giorni prima dell'intervento
Verrà calcolato come: conta dei neutrofili/conta dei linfociti dall'emocromo completo di routine
entro 3 giorni prima dell'intervento
Rapporto postoperatorio dei linfociti neutrofili (NLR)
Lasso di tempo: nelle prime 24 ore postoperatorie
Verrà calcolato come: conta dei neutrofili/conta dei linfociti dall'emocromo completo di routine
nelle prime 24 ore postoperatorie
Rapporto linfocitario piastrinico preoperatorio (PLR)
Lasso di tempo: entro 3 giorni prima dell'intervento
Verrà calcolato come: conta piastrinica/conta linfocitaria dall'emocromo completo di routine
entro 3 giorni prima dell'intervento
Rapporto piastrinico-linfocitario postoperatorio (PLR)
Lasso di tempo: nelle prime 24 ore postoperatorie
Verrà calcolato come: conta piastrinica/conta linfocitaria dall'emocromo completo di routine
nelle prime 24 ore postoperatorie
Complicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: entro le prime 24 ore dall'intervento

Complicazioni postoperatorie costituite da:

  • fibrillazione atriale di recente sviluppo
  • necessità di stimolazione cardiaca
  • necessità di ECMO (ossigenazione extracorporea a membrana)
  • necessità di IABP (pompa a palloncino intra-aortico)
  • ventilazione meccanica prolungata
  • versamento pericardico
  • arresto cardiaco
  • evento cerebrovascolare
  • delirio
  • uscita
  • altre complicazioni.
entro le prime 24 ore dall'intervento
Indice immunoinfiammatorio sistemico postoperatorio (SII)
Lasso di tempo: nelle prime 24 ore postoperatorie
Verrà calcolato come: conta piastrinica x conta dei neutrofili/conta dei linfociti dall'emocromo completo di routine
nelle prime 24 ore postoperatorie
Proteina c-reattiva preoperatoria
Lasso di tempo: entro 3 giorni prima dell'intervento
da prelievo di sangue preoperatorio di routine (milligrammi/decilitro)
entro 3 giorni prima dell'intervento
Procalcitonina preoperatoria
Lasso di tempo: entro 3 giorni prima dell'intervento
da prelievo di sangue preoperatorio di routine (microgrammi/litro)
entro 3 giorni prima dell'intervento
Proteina c-reattiva postoperatoria
Lasso di tempo: nelle prime 24 ore postoperatorie
dal prelievo di sangue postoperatorio di routine (milligrammi/decilitro)
nelle prime 24 ore postoperatorie
Procalcitonina postoperatoria
Lasso di tempo: nelle prime 24 ore postoperatorie
dal prelievo di sangue postoperatorio di routine (microgrammi/litro)
nelle prime 24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comorbilità dei pazienti
Lasso di tempo: preoperatorio entro 48 ore
Verranno valutate le comorbidità dei pazienti
preoperatorio entro 48 ore
Necessità di trasfusione
Lasso di tempo: durante l'operazione
Incidenza della trasfusione di sangue ed emoderivati ​​al paziente
durante l'operazione
Requisito inotropo
Lasso di tempo: durante l'operazione

Incidenza dell'uso di inotropi, inotropi costituiti da:

  • noradrenalina
  • dopamina
  • dobutamina
durante l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • volgaozkan1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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