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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06209437
관상동맥 우회술 및 염증성 바이오마커의 마취 관리
2024년 1월 23일 업데이트: Ankara City Hospital Bilkent
관상동맥우회술에서 전정맥마취 또는 흡입마취가 염증성 바이오마커에 미치는 영향과 수술 후 초기 합병증과의 관계 전향적 관찰연구
본 관찰 연구의 목적은 관상동맥우회술에서 전신정맥마취 또는 흡입마취가 염증성 바이오마커에 미치는 영향과 수술 후 초기 합병증과의 관계를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 마취 유형이 염증성 바이오마커와 관련이 있나요?
- 염증성 바이오마커는 수술 후 합병증과 관련이 있나요?
연구 개요
상세 설명
본 연구는 전향적 관찰 임상연구로 계획되어 있다.
펌프 내 관상동맥 우회 수술을 받고 적격 기준을 충족하며 연구 참여에 동의하고 환자 동의서에 서명하는 환자가 연구에 포함됩니다. 전신 면역 염증 지수, 전신 염증 반응 지수, 신경친 림프구 비율 , 혈소판 림프구 비율은 수술 전 마지막 3일과 수술 후 처음 24시간 동안의 환자의 일상적인 전체 혈구 수에서 계산됩니다. 이러한 바이오마커가 사용된 마취 기술, 환자의 동반 질환 및 합병증과 관련이 있는지 평가할 것입니다. 수술 후 첫 24시간 내에 발달합니다.
환자는 수술 전, 수술 중 및 수술 후에 평가됩니다. 수술 전 동반질환, 수술 중 마취 관리, 크로스 클램프, 펌프 및 수술 시간, 혈액 및 혈액제제 수혈, 수축촉진제 사용 및 수술 후 첫 24시간까지 발생하는 합병증을 기록합니다. 사용할 마취 기술은 환자의 의사에 따라 결정됩니다. 마취과 의사의 선호도에 따라 기록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Efe Volga Özkan, MD
- 전화번호: +90 5073604840
- 이메일: volgaozkan@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hija Yazıcıoğlu, MD
- 전화번호: +90 5326086960
- 이메일: hija001@hotmail.com
연구 장소
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, 칠면조, 06800
- 모병
- Ankara City Hospital Bilkent
-
연락하다:
- Efe Volga Özkan, Md
- 전화번호: +905073604840
- 이메일: volgaozkan@gmail.com
-
연락하다:
- Hija Yazıcıoğlu, MD
- 전화번호: +905326086960
- 이메일: hija001@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ASA (American Society of Anesthesiologists) II-III 환자로서 Ankara City Hospital Bilkent에서 펌프 우회 수술을 받고 연구 참여에 동의한 18세 이상의 환자
설명
포함 기준:
- 온펌프 바이패스 수술
- 수술에 사용된 델니도 심정지증
- ASA(미국마취과학회) II-III 환자
제외 기준:
- 활동성 악성종양 환자
- 전신 염증성 질환 또는 자가면역 질환으로 진단된 경우
- 만성 간 및 신장 질환
- 6개월 이내 뇌혈관질환 병력
- EF(분출률) < 45%
- 비협조적이거나 연구 참여에 동의하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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흡입마취그룹
유도 후, 세보플루란(2.0 mac) 및 정맥 내 레미펜타닐 주입(0.05-0.2 mcg/kg/min)을 통해 마취가 제공됩니다.
마취 깊이는 BIS(Bispectral Index)를 사용하여 평가됩니다.
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전정맥마취군
유도 후 마취는 정맥 내 프로포폴 주입(50-150 mcg/kg/min)과 정맥 내 레미펜타닐 주입(0.05-0.2 mcg/kg/min)으로 제공됩니다.
마취 깊이는 BIS(Bispectral Index)를 사용하여 평가됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 전 전신 면역 염증 지수(SII)
기간: 수술 전 3일 이내
|
다음과 같이 계산됩니다: 혈소판 수 x 호중구 수 / 일상적인 전체 혈구 수에서 림프구 수
|
수술 전 3일 이내
|
수술 전 전신 염증 반응 지수(SIRI)
기간: 수술 전 3일 이내
|
다음과 같이 계산됩니다: 호중구 수 x 단핵구 수/일상적인 전체 혈구 수에서 림프구 수
|
수술 전 3일 이내
|
수술 후 전신 염증 반응 지수(SIRI)
기간: 수술 후 첫 24시간 동안
|
다음과 같이 계산됩니다: 호중구 수 x 단핵구 수/일상적인 전체 혈구 수에서 림프구 수
|
수술 후 첫 24시간 동안
|
수술 전 호중구 림프구 비율(NLR)
기간: 수술 전 3일 이내
|
이는 다음과 같이 계산됩니다. 일상적인 전체 혈구 수에서 호중구 수/림프구 수
|
수술 전 3일 이내
|
수술 후 호중구 림프구 비율(NLR)
기간: 수술 후 첫 24시간 동안
|
이는 다음과 같이 계산됩니다. 일상적인 전체 혈구 수에서 호중구 수/림프구 수
|
수술 후 첫 24시간 동안
|
수술 전 혈소판 림프구 비율(PLR)
기간: 수술 전 3일 이내
|
다음과 같이 계산됩니다: 일상적인 전체 혈구 수에서 혈소판 수/림프구 수
|
수술 전 3일 이내
|
수술 후 혈소판 림프구 비율(PLR)
기간: 수술 후 첫 24시간 동안
|
다음과 같이 계산됩니다: 일상적인 전체 혈구 수에서 혈소판 수/림프구 수
|
수술 후 첫 24시간 동안
|
수술 후 합병증
기간: 수술 후 첫 24시간 이내
|
다음으로 구성된 수술 후 합병증:
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수술 후 첫 24시간 이내
|
수술 후 전신 면역 염증 지수(SII)
기간: 수술 후 첫 24시간 동안
|
다음과 같이 계산됩니다: 혈소판 수 x 호중구 수 / 일상적인 전체 혈구 수에서 림프구 수
|
수술 후 첫 24시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
환자 동반질환
기간: 수술 전 48시간 이내
|
환자의 동반질환을 평가합니다
|
수술 전 48시간 이내
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수혈 요구 사항
기간: 수술 중
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환자에게 혈액 및 혈액제제를 수혈한 빈도
|
수술 중
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수축촉진 요구사항
기간: 수술 중
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수축촉진제 사용 발생률, 수축촉진제는 다음으로 구성됩니다:
|
수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 8일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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