Stabilność endotypowa w CRS
20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University
Porównanie stabilności endotypowej w różnych populacjach z przewlekłym zapaleniem zatok
Przeprowadzone zostanie badanie kliniczno-kontrolne obejmujące 150 przypadków i 50 kontroli.
Parametry immunologiczne (pomiary cytokin w wydzielinie z nosa i tkankach zatok nosowych), histopatologiczne (eozynofilia tkankowa) i kliniczne (skala Lund-Mackay i Lund-Kennedy, testy czynnościowe płuc), badania ankietowe (SNOT-22, badanie jakości życia SF-36) można porównać pomiędzy różnymi grupami pacjentów
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Rekrutacyjny
- Thomas Jefferson University Department of Otolaryngology
-
Kontakt:
- Elizabeth Kangas, RN, BSN
- Numer telefonu: 215-955-6784
- E-mail: elizabeth.kangas@jefferson.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłym zapaleniem zatok (z polipami lub bez) poddawani endoskopowej operacji zatok.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłym zapaleniem zatok (z polipami lub bez)
- W okresie objętym badaniem przeszedł endoskopową operację zatok
- Ponad 18 lat
- Brak chorób przewlekłych/nowotworowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sterownica
|
bez interwencji
|
|
Przewlekłe zapalenie zatok
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Markery endotypowe
Ramy czasowe: 1 rok
|
Główną miarą wyniku ocenianą w tym badaniu jest obecność markerów endotypowych, w tym: IL-5, IFN-gamma, IL-17a, TNF-alfa i IL-22 w próbkach biopsji tkanek pochodzących z wielu grup rasowych/etnicznych.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SF-36
Ramy czasowe: 1 rok
|
Różnice w wynikach SF-36 pomiędzy grupami etnicznymi.
|
1 rok
|
|
SNOT-22
Ramy czasowe: 1 rok
|
Różnice w wynikach SNOT-22 pomiędzy grupami etnicznymi.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
22 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
22 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20D.776
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .