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Endotypische Stabilität bei CRS

20. Februar 2024 aktualisiert von: Thomas Jefferson University

Vergleich der endotypischen Stabilität in verschiedenen Populationen mit chronischer Sinusitis

Es wird eine Fallkontrollstudie mit 150 Fällen und 50 Kontrollen durchgeführt. Immunologische (Zytokinmessungen in Nasensekret und Nasennebenhöhlengewebe), histopathologische (Gewebeosinophilie) und klinische Parameter (Lund-Mackay- und Lund-Kennedy-Score, Lungenfunktionstests), Umfragen (SNOT-22, SF-36-Umfrage zur Lebensqualität) werden durchgeführt zwischen verschiedenen Patientengruppen verglichen werden

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rekrutierung
        • Thomas Jefferson University Department of Otolaryngology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischer Sinusitis (mit oder ohne Polypen), die sich einer endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Sinusitis (mit oder ohne Polypen)
  • Unterziehen Sie sich während des Studienzeitraums einer endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation
  • Mehr als 18 Jahre
  • Keine chronische Krankheit/Bösartigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollen
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff
Chronische Sinusitis
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endotypische Marker
Zeitfenster: 1 Jahr
Das in dieser Studie bewertete primäre Ergebnismaß ist das Vorhandensein endotypischer Marker, darunter: IL-5, IFN-gamma, IL-17a, TNF-alpha und IL-22 in Gewebebiopsieproben mehrerer Rassen/ethnischer Gruppen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SF-36
Zeitfenster: 1 Jahr
Unterschiede in den SF-36-Werten zwischen ethnischen Gruppen.
1 Jahr
SNOT-22
Zeitfenster: 1 Jahr
Unterschiede in den SNOT-22-Scores zwischen ethnischen Gruppen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Mitarbeiter

GlaxoSmithKline

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20D.776

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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