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Estabilidad endotípica en RSC

20 de febrero de 2024 actualizado por: Thomas Jefferson University

Comparación de la estabilidad endotípica en varias poblaciones con sinusitis crónica

Se realizará un estudio de casos y controles con 150 casos y 50 controles. Se realizarán encuestas inmunológicas (mediciones de citocinas en secreciones nasales y tejidos sinonasales), histopatológicas (eosinofilia tisular) y clínicas (puntuación de Lund-Mackay y Lund-Kennedy, pruebas de función pulmonar) (SNOT-22, SF-36). compararse entre diferentes grupos de pacientes

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Reclutamiento
        • Thomas Jefferson University Department of Otolaryngology
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con sinusitis crónica (con o sin pólipos) sometidos a cirugía endoscópica de los senos nasales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con sinusitis crónica (con o sin pólipos)
  • Someterse a cirugía endoscópica de los senos nasales durante el período de estudio.
  • Más de 18 años
  • Sin enfermedad crónica/malignidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control S
Otro: Sin intervención
Sin intervención
Sinusitis crónica
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores endotípicos
Periodo de tiempo: 1 año
La medida de resultado principal evaluada a través de este estudio es la presencia de marcadores endotípicos que incluyen: IL-5, IFN-gamma, IL-17a, TNF-alfa e IL-22 en muestras de biopsia de tejido en múltiples grupos raciales/étnicos.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SF-36
Periodo de tiempo: 1 año
Diferencias en las puntuaciones del SF-36 entre grupos étnicos.
1 año
SNOT-22
Periodo de tiempo: 1 año
Diferencias en las puntuaciones del SNOT-22 entre grupos étnicos.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Thomas Jefferson University

Colaboradores

GlaxoSmithKline

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20D.776

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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