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Estabilidade Endotípica em SRC

20 de fevereiro de 2024 atualizado por: Thomas Jefferson University

Comparação da estabilidade endotípica em várias populações com sinusite crônica

Será realizado um estudo caso controle com 150 casos e 50 controles. Parâmetros imunológicos (medições de citocinas em secreções nasais e tecidos nasossinusais), histopatológicos (eosinofilia tecidual) e clínicos (pontuação de Lund-Mackay e Lund-Kennedy, testes de função pulmonar), pesquisas (pesquisa de qualidade de vida SNOT-22, SF-36) serão ser comparado entre diferentes grupos de pacientes

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Recrutamento
        • Thomas Jefferson University Department of Otolaryngology
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com sinusite crônica (com ou sem pólipos) submetidos à cirurgia endoscópica dos seios da face.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com sinusite crônica (com ou sem pólipos)
  • Submetido a cirurgia endoscópica sinusal durante o período do estudo
  • Mais de 18 anos
  • Sem doença crônica/ malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controles
Outro: nenhuma intervenção
nenhuma intervenção
Sinusite Crônica
Outro: nenhuma intervenção
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcadores endotípicos
Prazo: 1 ano
O desfecho primário avaliado por meio deste estudo é a presença de marcadores endotípicos, incluindo: IL-5, IFN-gama, IL-17a, TNF-alfa e IL-22 em amostras de biópsia de tecido em vários grupos raciais/étnicos.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SF-36
Prazo: 1 ano
Diferenças nas pontuações do SF-36 entre grupos étnicos.
1 ano
SNOT-22
Prazo: 1 ano
Diferenças nas pontuações do SNOT-22 entre grupos étnicos.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Thomas Jefferson University

Colaboradores

GlaxoSmithKline

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

22 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20D.776

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em nenhuma intervenção

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