Chirurgia trzustki – optymalne progi liczby przypadków i dokładność przewidywania (PaSuT)

Główne pytania badawcze:

• Czy można zidentyfikować konkretne liczby przypadków interwencyjnych, które są odpowiednie jako progi dla rocznych minimalnych wolumenów i są powiązane ze znacząco niską śmiertelnością szpitalną?
• Prawie wszystkie poprzednie badania dotyczące wpływu liczby przypadków wykazały jedynie opisowy związek między liczbą przypadków w danym roku a jakością wyników w tym samym roku. Celem niniejszego badania jest sprawdzenie, czy opisane korelacje można wykazać, stosując jako predyktor liczbę zabiegów z poprzedniego roku. Celem badania jest odpowiedź na pytanie, czy liczba przypadków objętych procedurą ma wartość predykcyjną, a zwłaszcza liczbę przypadków w ciągu jednego roku i śmiertelność wewnątrzszpitalną w roku następnym.

Tło:

Liczne badania wykazały korelację między liczbą przypadków a jakością wyników różnych zabiegów chirurgicznych. Na przykład u pacjentów, którzy przeszli operację w szpitalach o dużej liczbie operacji (HVH), stwierdzono niższy współczynnik śmiertelności, dłuższe przeżycie, mniejszą liczbę powikłań i mniejszą częstość reoperacji w porównaniu z pacjentami, którzy przeszli operację w szpitalach o małej liczbie operacji (LVH). Do podziału na HVH i LVH zastosowano albo konkretną liczbę przypadków, albo limity kwartylowe lub kwintylowe z równą liczbą operacji lub klinik na grupę. Celem badania jest obiektywne określenie tych granic przy użyciu modelu obciążenia metodą spline, unikając arbitralnych decyzji.

Jednym z ograniczeń poprzednich ustaleń jest to, że nie można ich uogólnić ze względu na wykorzystanie ograniczonej liczby przypadków i jakości wyników z tego samego roku. Należy jednak zauważyć, że wielkość badania z poprzedniego roku ma kluczowe znaczenie dla określenia predykcyjnego znaczenia liczby spraw dla przyszłej jakości wyników. Z niedawnego badania (w prasie) wynika, że ​​istnieją znaczne wahania w jakości wyników wśród HVH, nawet pomiędzy różnymi latami. W związku z tym postawiono hipotezę, że wykorzystanie liczby przypadków jako predyktora wysokiej jakości wyników może prowadzić do przeszacowania.

Metody:

Analizie zostaną poddane ogólnokrajowe dane dotyczące rozliczeń szpitali w Niemczech (statystyki DRG) za lata 2010–2019. Określa się współczynniki umieralności skorygowane o ryzyko. W tym celu obliczane są modele regresji logistycznej, które dostosowują ryzyko zgonu dla następujących zmiennych: płeć, wiek, nagły przypadek przyjęcia, rok resekcji, rozpoznanie (nowotwór złośliwy vs. łagodny nowotwór vs. nowotwór o niejasnej pochodzeniu vs. ostre zapalenie trzustki vs. przewlekłe zapalenie trzustki a inne choroby trzustki), zabiegi dodatkowe (resekcja żylna/ resekcja wielotrzewna/ resekcja tętnicza/ splenektomia/ cholecystektomia/ drenaż dróg żółciowych/zabiegi dializ) oraz wybrane choroby współistniejące. Aby sklasyfikować dodatkowe procedury w celu odzwierciedlenia zakresu operacji i trudności technicznych, zostanie zastosowana niewielka modyfikacja systemu klasyfikacji zgodnie z opisem w Mihaljevic i wsp., 2021 (PMID: 33386130). W odniesieniu do chorób współistniejących stosuje się definicje Elixhausera opisane w Quan i in., 2005 (PMID: 16224307). Wybór chorób współistniejących, które należy uwzględnić, opiera się na publikacji Hunger i wsp., 2022 (PMID: 35525416).

Efekt liczby przypadków jest modelowany za pomocą naturalnych splajnów sześciennych. Percentyle 10., 20., 40., 60., 80. i 90. liczby przypadków są używane jako punkty węzłowe. Skorygowaną śmiertelność szpitalną jako funkcję liczby przypadków określa się za pomocą szacunkowych średnich krańcowych. Lokalne ekstrema (maksima i minima) na splajnach wyznaczane są za pomocą pochodnej pierwszego i drugiego wykresu.

Różne modele regresji obliczane są na podstawie liczby przypadków z bieżącego roku działalności lub z roku poprzedniego. Dokładność predykcyjną modeli określa się przy użyciu ustalonych miar z teorii detekcji sygnału (AUC, czułość, specyficzność, dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna). Zostaną przeprowadzone analizy podgrup dla poszczególnych zabiegów resekcji.