Ćwiczenia telerehabilitacyjne: wpływ na zdrowie psychiczne matki i wyniki porodu
11 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ programu ćwiczeń telerehabilitacyjnych na zdrowie psychiczne i wyniki porodu u kobiet z cukrzycą ciążową.
Cukrzyca ciążowa występuje, gdy organizm nie jest w stanie wytworzyć wystarczającej ilości insuliny, aby opanować wysoki poziom cukru we krwi podczas ciąży i zwykle rozwija się między 24. a 28. tygodniem ciąży.
Dotyka około 14% ciąż na całym świecie.
Kobiety chore na cukrzycę ciążową często odczuwają większy niepokój i stres, a także są bardziej narażone na depresję w trakcie ciąży i po jej zakończeniu.
W tym badaniu zbadamy, w jaki sposób telerehabilitacja może zmniejszyć stany lękowe i depresję oraz pokaże, w jaki sposób ćwiczenia mogą poprawić stan zdrowia kobiet w ciąży chorych na cukrzycę ciążową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozpoznanie GDM może być nieoczekiwane i niepokojące, prowadząc do uczucia smutku i beznadziei. Kobiety z GDM są w grupie zwiększonego ryzyka wystąpienia depresji prenatalnej i poporodowej, która może mieć wpływ na ich ogólne samopoczucie i zdolność do opieki nad noworodkiem. Regularne sprawdzanie poziomu cukru we krwi, zmiana diety i ewentualne stosowanie leków lub insuliny mogą być przytłaczające. Ten ciągły wysiłek i obawa przed powikłaniami może powodować wiele niepokoju i stresu. Wiele kobiet w ciąży z GDM może nie do końca rozumieć, w jaki sposób ćwiczenia mogą pomóc kontrolować poziom cukru we krwi i poprawić ogólne samopoczucie. Rozwijanie pozytywnego nastawienia do ćwiczeń jest ważne, aby pomóc osobom chorym na cukrzycę ciążową skutecznie kontrolować swój stan poprzez aktywność fizyczną. Stosowanie telerehabilitacji może złagodzić objawy psychiczne u osób z GDM.
Grupa kontrolna zostanie objęta rutynową opieką medyczną, natomiast grupa eksperymentalna otrzyma ustrukturyzowany protokół ćwiczeń telerehabilitacyjnych. Wyniki obu grup zostaną zarejestrowane i porównane w celu oceny skuteczności stosowania telerehabilitacji w leczeniu kobiet z GDM w poprawie zdrowia psychicznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Pakistan Railways Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- AlKhidmat Razi Hospital,Rawalpindi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 20 do 35 lat
- Wiek ciążowy od 20 do 28 tygodni
- zdiagnozowano cukrzycę ciążową na podstawie doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT)
- Primigravida i multigravida
- jest w stanie wykonać 6 6-minutowych testów marszu przy stopniu nasilenia duszności 6 w skali Borga.
- Pacjenci lub opiekunowie mają i mogą korzystać z urządzenia elektronicznego (komputera, tabletu lub smartfona)
- Kto podpisał świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej zdiagnozowana T1DM lub T2DM
- Warunki ciąży wysokiego ryzyka stanowiące przeciwwskazanie do ćwiczeń zgodnie z wytycznymi ACOG
- Pacjenci regularnie przyjmujący insulinę.
- Pacjenci z wadami płodu zdiagnozowanymi w 20. tygodniu.
- Ciąża mnoga (bliźniacza lub trojacza).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń telerehabilitacyjnych
Grupa ta otrzyma ustrukturyzowany protokół ćwiczeń telerehabilitacyjnych (rozgrzewka o niskiej do umiarkowanej intensywności, ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia oporowe i uspokajające wykonywane 3 razy w tygodniu, stopniowo zwiększane przez 8 tygodni), oprócz rutynowej opieki medycznej dla GDM.
|
5-minutowa rozgrzewka będzie obejmować zgięcie podeszwowe i grzbietowe kostki, zgięcie boczne tułowia, kręcenie kręgami barków, ćwiczenia barkowe. Następnie nastąpi 5-minutowy aerobik obejmujący marsz punktowy i kroki w bok.
po nim nastąpią ćwiczenia oporowe, które zostaną podzielone na 3 grupy.
każda grupa ćwiczeń będzie wykonywana po jednym dniu.
przysiady na krześle, podciąganie ramion, triceps w pozycji siedzącej, uginanie bicepsa itp. wchodzą w skład tych ćwiczeń oporowych.
intensywność każdego ćwiczenia będzie stopniowo zwiększana
|
|
Aktywny komparator: Rutynowa opieka medyczna
Grupa kontrolna zostanie objęta rutynową opieką medyczną, obejmującą leki doustne, dietę i regularne spacery.
|
Grupie kontrolnej zostanie zapewniona rutynowa opieka medyczna (w tym modyfikacja diety, doustne leki przeciwcukrzycowe (metformina)) oraz zalecenie regularnych spacerów (20-30 min/dzień).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala depresji (CES-D)
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 8. tygodnia
|
CES-DC to spis 20 pozycji samoopisowych dotyczących objawów depresyjnych, których wypełnienie zajmuje około 5 minut. W skali CES-D odpowiedzi przypisuje się wartość 0, 1, 2 lub 3 w zależności od tego, czy pozycja jest sformułowane pozytywnie lub negatywnie. Możliwy zakres punktacji wynosi od 0 do 60, przy czym wyższy wynik wskazuje na obecność większej liczby symptomatologii.
|
zmiany od wartości początkowej do 8. tygodnia
|
|
Inwentarz lęku jako cechy cieśniny (STAI)
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 8. tygodnia
|
Jest to kwestionariusz psychologiczny składający się z 40 pozycji samoopisowych w 4-punktowej skali Likerta. Całkowity wynik mieści się w przedziale 0-63. Do interpretacji wyników zaleca się następujące wytyczne: 0-9, lęk w normie lub brak; 10-18, łagodny do umiarkowanego niepokój; 19-29, umiarkowany do silnego lęku; i 30-63 lata, silny lęk.
|
zmiany od wartości początkowej do 8. tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas dostawy
Ramy czasowe: W momencie dostawy
|
Odnotowany zostanie czas porodu matki w tygodniach.
|
W momencie dostawy
|
|
Sposób dostawy
Ramy czasowe: W momencie dostawy
|
Odnotowany zostanie sposób porodu: pochwowy lub przez cesarskie cięcie.
|
W momencie dostawy
|
|
Częstość dostarczania instrumentalnego
Ramy czasowe: W momencie dostawy
|
Częstotliwość porodu instrumentalnego zostanie odnotowana z odpowiedzią „tak” lub „nie”.
|
W momencie dostawy
|
|
Występowanie dystocji barkowej
Ramy czasowe: W momencie dostawy
|
Częstość występowania dystocji barkowej zostanie odnotowana w formie „tak” lub „nie”.
|
W momencie dostawy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Muzna Haq
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .