- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06476730
Telerehabilitációs gyakorlat: Hatás az anyák pszichológiai egészségére és a szülés eredményeire
A telerehabilitációs gyakorlatok hatása a terhességi cukorbetegségben szenvedő nők pszichológiai egészségére és szülési eredményeire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A GDM diagnózisa váratlan és lehangoló lehet, szomorúság és reménytelenség érzéséhez vezethet. A GDM-ben szenvedő nőknél nagyobb a kockázata annak, hogy prenatális és posztnatális depressziót tapasztaljanak, ami hatással lehet általános jólétükre és újszülöttük gondozására való képességükre. A vércukorszint rendszeres ellenőrzése, az étrend megváltoztatása, esetleg gyógyszeres vagy inzulin alkalmazása túlterhelő lehet. Ez az állandó erőfeszítés és a szövődmények miatti aggódás sok szorongást és stresszt okozhat. Előfordulhat, hogy sok GDM-ben szenvedő terhes nő nem teljesen érti, hogy a testmozgás hogyan segíthet a vércukorszint szabályozásában és általános jólétük javításában. A testmozgással kapcsolatos pozitív hozzáállás kialakítása fontos ahhoz, hogy a terhességi cukorbetegek fizikai aktivitással hatékonyan kezelhessék állapotukat. A telerehabilitáció alkalmazása javíthatja a GDM-ben szenvedő betegek pszichés tüneteit.
A kontrollcsoport rutin orvosi ellátásban, a kísérleti csoport pedig strukturált telerehabilitációs gyakorlati protokollban részesül. Mindkét csoport eredményeit rögzítik és összehasonlítják, hogy értékeljék a telerehabilitáció hatékonyságát a GDM-ben szenvedő nők kezelésében a pszichológiai egészség javításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Huma Riaz, PhD
- Telefonszám: 03215242874
- E-mail: huma.riaz@riphah.edu.pk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Muzna Haq, MSPT-WHPT
- Telefonszám: +92 331 5531577
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 44000
- Pakistan Railways Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Muzna Haq, MSPT (WHPT)*
- Telefonszám: +92 331 5531577
-
Alkutató:
- Maheen Haq, MSPT
-
Alkutató:
- Beenish Khuram, MSPT
-
Alkutató:
- Aisha Razzaq, PHD* Rehab
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 35 év közötti nők
- Terhességi kor 20-28 hét között
- orális glükóz tolerancia teszttel (OGTT) terhességi diabetes mellitus-szal diagnosztizálták
- Primigravida és multigravida
- képes 6 6 perces sétatesztet elvégezni a légszomj Borg-skála 6-os súlyossági foka alatt.
- A betegek vagy gondozók rendelkeznek elektronikus eszközzel (számítógép, táblagép vagy okostelefon) és képesek is használni
- Aki aláírta a tájékoztatáson alapuló beleegyezést
Kizárási kritériumok:
- Korábban diagnosztizált T1DM vagy T2DM
- A magas kockázatú terhességi állapotok ellenjavallják a testmozgást az ACOG irányelvei szerint
- Rendszeresen inzulint szedő betegek.
- A 20. héten diagnosztizált magzati rendellenességben szenvedő betegek.
- Többszörös terhesség (iker- vagy hármasikrek).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Telerehabilitációs gyakorlatcsoport
Ez a csoport kap egy strukturált telerehabilitációs gyakorlat protokollt (alacsony és közepes intenzitású bemelegítő, aerob, ellenálló és lehűtő gyakorlatok heti 3 alkalommal, fokozatosan növelve 8 hétig) a GDM rutinszerű orvosi ellátása mellett.
|
Az 5 perces bemelegítés tartalmazza a boka talpi és dorsiflexióját, a törzs oldalsó hajlítását, a vállköröket, a váll-ROMS-t. Ezt 5 perces aerobik követi, amely magában foglalja a spot menetelést és az oldalra lépést.
ezt követi az ellenállási gyakorlat, amelyet 3 csoportra osztanak.
minden gyakorlatcsoport egy-egy napon kerül végrehajtásra.
A szék guggolása, karhúzása, ülő tricepsz, bicepsz göndörítése stb. beletartoznak ezekbe az ellenállási gyakorlatokba.
az egyes gyakorlatok intenzitása fokozatosan növekszik
|
Aktív összehasonlító: Rutinszerű orvosi ellátás
A kontrollcsoport rutinszerű orvosi ellátásban részesül, beleértve az orális gyógyszeres kezelést, a diétát és a rendszeres sétát.
|
A kontrollcsoport rutinszerű orvosi ellátásban részesül (beleértve az étrend módosítását, az orális antidiabetikumokat (metformint), és azt tanácsolják, hogy rendszeresen sétáljon (20-30 perc/nap).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Epidemiológiai vizsgálatok központja, depresszió skála (CES-D)
Időkeret: a kiindulási értékről a 8. hétre változik
|
A CES-DC egy 20 önbevallási elem jegyzéke a depressziós tünetekkel kapcsolatban, körülbelül 5 percet vesz igénybe. pozitívan vagy negatívan fogalmazva. A lehetséges pontszámok tartománya 0 és 60 között van, a magasabb pontszámok több tünet jelenlétét jelzik.
|
a kiindulási értékről a 8. hétre változik
|
Strait trait szorongásleltár (STAI)
Időkeret: a kiindulási értékről a 8. hétre változik
|
Ez egy pszichológiai leltár, amely 40 önbevallási tételből áll egy 4 pontos Likert-skálán. Az összpontszám 0-63 között mozog. A pontszámok értelmezéséhez a következő irányelvek ajánlottak: 0-9, normális vagy nincs szorongás; 10-18, enyhe-közepes szorongás; 19-29, közepes vagy súlyos szorongás; és 30-63, súlyos szorongás.
|
a kiindulási értékről a 8. hétre változik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kiszállítás időpontja
Időkeret: A szállítás időpontjában
|
Az anyai szállítási idő hetekben kerül feljegyzésre.
|
A szállítás időpontjában
|
Szállítási mód
Időkeret: A szállítás időpontjában
|
A szállítás módja hüvelyi vagy c-metszetben történik.
|
A szállítás időpontjában
|
A műszeres beadás előfordulása
Időkeret: A szállítás időpontjában
|
A műszeres szülés előfordulási gyakorisága igen vagy nem lesz.
|
A szállítás időpontjában
|
A váll dystocia előfordulása
Időkeret: A szállítás időpontjában
|
A váll dystocia előfordulási gyakorisága igen vagy nem hervadás.
|
A szállítás időpontjában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Muzna Haq
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Terhességi cukorbetegség
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
Lady Davis InstituteBefejezveLítium használata, Nephrogén Diabetes InsipidusKanada
Klinikai vizsgálatok a Rendszeres orvosi ellátás
-
Massachusetts General HospitalVisszavontHipertrófiás hegekEgyesült Államok
-
University of AlbertaMegszűntDerékfájdalom | Mágneses rezonancia képalkotás | Csontvelő ödéma | Merevítő | Módosított változtatásokKanada
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Fonds de recherche en ophtalmologie de l'Université de MontréalToborzásGlaukóma | Szembetegségek | Szaruhártya-betegségKanada
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffMég nincs toborzásAtrófiás aknés heg
-
University of AlbertaAmerican Orthotic and Prosthetic AssociationFelfüggesztettFájdalom | Vészhelyzetek | Derékfájdalom | Merevítő | Egészségügyi forrásokKanada
-
Medical University of ViennaBefejezveTöbb polip jobb vastagbélben | Nagy polip jobb vastagbél | Polip gyanúja a jobb vastagbélbenAusztria
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoVisszavontAxiális hossz (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Lencsevastagság (LT)Mexikó
-
Netherlands Institute for Pigment DisordersBefejezve
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezveNehéz légúti | Érzéstelenítés; FunkcionálisEgyesült Államok
-
LudwLudwig Boltzmann Institute for COPD and Respiratory...IsmeretlenKrónikus obstruktív légúti betegség | TüdőtágulásAusztria, Belgium