Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitační cvičení: Vliv na psychické zdraví matek a výsledky porodu

11. června 2025 aktualizováno: Riphah International University

Vliv telerehabilitačního cvičebního programu na psychické zdraví a porodní výsledky u žen s gestačním diabetem mellitus.

Těhotenská cukrovka nastává, když tělo nedokáže vytvořit dostatek inzulinu ke zvládnutí vysoké hladiny cukru v krvi během těhotenství, obvykle se rozvíjí mezi 24. a 28. týdnem. Celosvětově postihuje asi 14 % těhotenství. Ženy s těhotenskou cukrovkou se často cítí více úzkostné a vystresované a mají vyšší riziko deprese během těhotenství a po něm. Tato studie prozkoumá, jak může telerehabilitace snížit úzkost a depresi, a ukáže, jak cvičení může zlepšit zdraví těhotných žen s gestačním diabetem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diagnóza GDM může být neočekávaná a znepokojující, což vede k pocitům smutku a beznaděje. Ženy s GDM jsou vystaveny vyššímu riziku prenatální a postnatální deprese, která může ovlivnit jejich celkovou pohodu a schopnost postarat se o novorozence. Pravidelná kontrola hladiny cukru v krvi, změna stravy a případně užívání léků nebo inzulínu může být zdrcující. Toto neustálé úsilí a obavy z komplikací mohou způsobit spoustu úzkosti a stresu. Mnoho těhotných žen s GDM nemusí plně pochopit, jak může cvičení pomoci kontrolovat hladinu cukru v krvi a zlepšit jejich celkovou pohodu. Vypěstování pozitivního vztahu ke cvičení je důležité pro pomoc lidem s těhotenskou cukrovkou efektivně zvládat svůj stav prostřednictvím fyzické aktivity. Použití telerehabilitace může zlepšit psychické symptomy u účastníků s GDM.

Kontrolní skupině bude poskytnuta běžná lékařská péče a experimentální skupině bude poskytnut protokol strukturovaného telerehabilitačního cvičení. Výsledky obou skupin budou zaznamenány a porovnány za účelem posouzení efektivity využití telerehabilitace v léčbě žen s GDM na zlepšení psychického zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 44000
        • Pakistan Railways Hospital
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • AlKhidmat Razi Hospital,Rawalpindi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 20 až 35 let
  • Gestační věk mezi 20-28 týdny
  • diagnostikován gestační diabetes mellitus prostřednictvím orálního glukózového tolerančního testu (OGTT)
  • Primigravida a multigravida
  • schopen provést 6 6minutových testů chůze pod úrovní závažnosti 6 na Borgově stupnici dušnosti.
  • Pacienti nebo pečovatelé mají a mohou používat elektronické zařízení (PC, tablet nebo chytrý telefon)
  • Kdo podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Dříve diagnostikovaný T1DM nebo T2DM
  • Stavy vysoce rizikového těhotenství kontraindikující cvičení podle pokynů ACOG
  • Pacienti užívající pravidelně inzulín.
  • Pacientky s fetálními anomáliemi diagnostikovanými ve 20. týdnu.
  • Vícečetné těhotenství (dvojčata nebo trojčata).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telerehabilitační pohybová skupina
Tato skupina obdrží kromě běžné lékařské péče o GDM také strukturovaný protokol telerehabilitačního cvičení (zahřívací, aerobní, odporová a ochlazovací cvičení 3x týdně s progresivním zvyšováním po dobu 8 týdnů s nízkou až střední intenzitou).
Jiný: Telerehabilitační cvičební program
5minutové zahřátí bude zahrnovat plantární a dorzální flexi kotníku, boční flexi trupu, kruhy v ramenou, ROMS v ramenou. Po něm bude následovat 5minutový aerobik, který zahrnuje bodový pochod a boční krok. po něm bude následovat odporové cvičení, které bude rozděleno do 3 skupin. každá skupina cvičení se bude provádět každý jeden den. dřepy na židli, tahy paží, tricepsy vsedě, bicepsové lokny atd. jsou součástí těchto odporových cvičení. intenzita každého cvičení se bude postupně zvyšovat
Aktivní komparátor: Rutinní lékařská péče
Kontrolní skupině bude poskytnuta běžná lékařská péče včetně perorálních léků, diety a pravidelné procházky.
Jiný: Rutinní lékařská péče
Kontrolní skupině bude poskytnuta běžná lékařská péče (včetně úpravy stravy, perorálních antidiabetik (metformin) a bude jí doporučena pravidelná procházka (20-30 minut/den).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála deprese Centra epidemiologických studií (CES-D)
Časové okno: změny od výchozího stavu do 8. týdne
CES-DC je soupis 20 položek self-reportu týkajících se symptomů deprese, jejichž dokončení trvá asi 5 minut. Při hodnocení CES-D je odpovědi přiřazena hodnota 0, 1, 2 nebo 3 v závislosti na tom, zda je položka formulováno pozitivně nebo negativně. Možný rozsah skóre je 0 až 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na přítomnost více symptomatologie.
změny od výchozího stavu do 8. týdne
Úžinový inventář úzkosti (STAI)
Časové okno: změny od výchozího stavu do 8. týdne
Jde o psychologický inventář sestávající ze 40 položek self-reportu na 4bodové Likertově škále. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-63. Pro interpretaci skóre se doporučují následující pokyny: 0-9, normální nebo žádná úzkost; 10-18, mírná až střední úzkost; 19-29, střední až těžká úzkost; a 30-63, těžká úzkost.
změny od výchozího stavu do 8. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas doručení
Časové okno: V době doručení
Mateřská dodací lhůta v týdnech bude uvedena.
V době doručení
Způsob doručení
Časové okno: V době doručení
Zaznamená se způsob porodu buď vaginální nebo císařský řez.
V době doručení
Výskyt instrumentálního podání
Časové okno: V době doručení
Výskyt instrumentálního porodu bude zaznamenán, pokud ano nebo ne.
V době doručení
Výskyt dystokie ramene
Časové okno: V době doručení
Výskyt dystokie ramene bude zaznamenán buď ano nebo ne.
V době doručení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Muzna Haq

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gestační diabetes

Klinické studie na Rutinní lékařská péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit