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원격 재활 운동: 산모의 심리적 건강 및 출산 결과에 미치는 영향

2024년 6월 24일 업데이트: Riphah International University

원격재활운동 프로그램이 임신성 당뇨병 여성의 정신건강 및 출산 결과에 미치는 영향.

임신성 당뇨병은 임신 중 고혈당을 관리할 만큼 신체가 충분한 인슐린을 생산하지 못할 때 발생하며, 일반적으로 24~28주 사이에 발생합니다. 이는 전세계 임신의 약 14%에 영향을 미칩니다. 임신성 당뇨병이 있는 여성은 종종 불안과 스트레스를 더 많이 느끼고 임신 중 및 임신 후에 우울증에 걸릴 위험이 더 높습니다. 이 연구에서는 원격 재활이 어떻게 불안과 우울증을 줄일 수 있는지 탐구하고 운동이 임신성 당뇨병이 있는 임산부의 건강을 어떻게 향상시킬 수 있는지 보여줄 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

GDM 진단은 예상치 못한 일이고 괴로울 수 있으며 슬픔과 절망감으로 이어질 수 있습니다. GDM 여성은 산전 및 산후 우울증을 경험할 위험이 더 높으며 이는 전반적인 웰빙과 신생아를 돌보는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 정기적으로 혈당 수치를 확인하고, 식단을 바꾸고, 약물이나 인슐린을 사용하는 것은 부담스러울 수 있습니다. 이러한 끊임없는 노력과 합병증에 대한 걱정은 많은 불안과 스트레스를 유발할 수 있습니다. GDM을 앓고 있는 많은 임산부는 운동이 혈당 수치를 조절하고 전반적인 건강을 개선하는 데 어떻게 도움이 되는지 완전히 이해하지 못할 수도 있습니다. 운동에 대한 긍정적인 태도를 키우는 것은 임신성 당뇨병 환자가 신체 활동을 통해 자신의 상태를 효과적으로 관리하도록 돕는 데 중요합니다. 원격 재활을 사용하면 GDM 참가자의 심리적 증상이 개선될 수 있습니다.

대조군은 일상적인 의료 서비스를 받고 실험 그룹은 구조화된 원격 재활 운동 프로토콜을 받게 됩니다. 정신 건강 개선에 있어 GDM 여성 치료에 원격 재활을 사용하는 효과를 평가하기 위해 두 그룹의 결과를 기록하고 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Muzna Haq, MSPT-WHPT
  • 전화번호: +92 331 5531577

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 44000
        • Pakistan Railways Hospital
        • 연락하다:
          • Muzna Haq, MSPT (WHPT)*
          • 전화번호: +92 331 5531577
        • 부수사관:
          • Maheen Haq, MSPT
        • 부수사관:
          • Beenish Khuram, MSPT
        • 부수사관:
          • Aisha Razzaq, PHD* Rehab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 20~35세 여성
  • 임신 기간 20~28주
  • 경구당부하검사(OGTT)를 통해 임신성 당뇨병 진단을 받은 환자
  • 프리미그라비다(Primigravida)와 멀티그라비다(Multigravida)
  • 보그 호흡 곤란 척도의 심각도 수준 6에서 6번의 6분 걷기 테스트를 수행할 수 있습니다.
  • 환자 또는 간병인은 전자 기기(PC, 태블릿 또는 스마트폰)를 보유하고 사용할 수 있습니다.
  • 사전 동의에 서명한 사람

제외 기준:

  • 이전에 진단된 T1DM 또는 T2DM
  • ACOG 지침에 따라 운동을 금하는 고위험 임신 상태
  • 정기적으로 인슐린을 복용하는 환자.
  • 20주차에 태아기형이 진단된 환자.
  • 다태 임신(쌍둥이 또는 세 쌍둥이).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격재활운동그룹
이 그룹은 GDM에 대한 일상적인 의료 관리 외에도 구조화된 원격 재활 운동 프로토콜(저~중강도 워밍업, 유산소, 저항 및 쿨다운 운동을 주 3회, 8주 동안 점진적으로 증가)을 받게 됩니다.
다른: 원격재활 운동 프로그램
5분 워밍업에는 발목 발바닥 및 배측 굴곡, 몸통 측면 굴곡, 어깨 원, 어깨 ROMS가 포함됩니다. 이어서 스팟 마칭 및 사이드 스테핑을 포함하는 5분 에어로빅이 이어집니다. 그 다음에는 3개 그룹으로 나누어 저항 운동을 실시합니다. 각 운동 그룹은 하루에 하나씩 수행됩니다. 의자 스쿼트, 팔 당기기, 앉은 삼두근, 이두박근 컬 등이 이러한 저항 운동에 포함됩니다. 각 운동의 강도는 점진적으로 증가됩니다.
활성 비교기: 정기 진료
대조군은 경구 약물치료, 식이요법, 규칙적인 걷기 등 일상적인 의료 관리를 받게 됩니다.
다른: 정기 진료
대조군에게는 일상적인 의료 관리(식이 요법, 경구용 항당뇨병제(메트포르민) 포함)를 제공하고 규칙적인 걷기(20-30분/일)를 하도록 권고합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)
기간: 기준선에서 8주차로의 변화
CES-DC는 우울 증상에 관한 20개의 자가 보고 항목으로 구성된 목록으로, 완료하는 데 약 5분이 소요됩니다. CES-D 채점에서는 해당 항목이 해당 항목인지 여부에 따라 응답에 0, 1, 2 또는 3의 값이 할당됩니다. 긍정적 또는 부정적으로 표현됩니다. 가능한 점수 범위는 0~60점이며, 점수가 높을수록 더 많은 증상이 있음을 나타냅니다.
기준선에서 8주차로의 변화
해협 특성 불안 목록(STAI)
기간: 기준선에서 8주차로의 변화
4점 리커트 척도의 40개 자가 보고 항목으로 구성된 심리 목록입니다. 총 점수 범위는 0~63입니다. 점수 해석에는 다음 지침이 권장됩니다. 0~9, 정상 또는 불안 없음; 10-18, 경도 내지 중등도의 불안; 19-29, 중등도 내지 중증 불안; 30-63, 심각한 불안.
기준선에서 8주차로의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배달 시간
기간: 배송시
산모의 출산 시간은 몇 주 단위로 기록됩니다.
배송시
배송 방식
기간: 배송시
질식 또는 제왕절개 분만 방식이 기록됩니다.
배송시
도구 전달의 발생률
기간: 배송시
도구 전달의 발생률은 예 또는 아니오로 표시됩니다.
배송시
어깨 난산의 발생률
기간: 배송시
어깨 난산의 발생률은 예 또는 아니오로 표시됩니다.
배송시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Muzna Haq

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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