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Esercizio di teleriabilitazione: effetti sulla salute psicologica materna e risultati del parto

11 giugno 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti del programma di esercizi di teleriabilitazione sulla salute psicologica e sui risultati del parto nelle donne con diabete mellito gestazionale.

Il diabete gestazionale si verifica quando il corpo non riesce a produrre abbastanza insulina per gestire gli alti livelli di zucchero nel sangue durante la gravidanza, di solito si sviluppa tra la 24a e la 28a settimana. Colpisce circa il 14% delle gravidanze in tutto il mondo. Le donne con diabete gestazionale spesso si sentono più ansiose e stressate e corrono un rischio maggiore di depressione durante e dopo la gravidanza. Questo studio esplorerà come la teleriabilitazione può ridurre l’ansia e la depressione e mostrerà come l’esercizio fisico può migliorare la salute delle donne incinte con diabete gestazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La diagnosi di GDM può essere inaspettata e angosciante, portando a sentimenti di tristezza e disperazione. Le donne con GDM corrono un rischio maggiore di soffrire di depressione prenatale e postnatale, che può influenzare il loro benessere generale e la capacità di prendersi cura del loro neonato. Controllare regolarmente i livelli di zucchero nel sangue, cambiare dieta ed eventualmente usare farmaci o insulina può essere travolgente. Questo sforzo costante e la preoccupazione per le complicazioni possono causare molta ansia e stress. Molte donne incinte con GDM potrebbero non comprendere appieno come l’esercizio fisico possa aiutare a controllare i livelli di zucchero nel sangue e migliorare il loro benessere generale. Sviluppare un atteggiamento positivo nei confronti dell’esercizio fisico è importante per aiutare le persone con diabete gestazionale a gestire la propria condizione in modo efficace attraverso l’attività fisica. L'uso della teleriabilitazione può migliorare i sintomi psicologici nei partecipanti con GDM.

Il gruppo di controllo riceverà cure mediche di routine e il gruppo sperimentale riceverà un protocollo strutturato di esercizi di teleriabilitazione. I risultati di entrambi i gruppi verranno registrati e confrontati per valutare l'efficacia dell'utilizzo della teleriabilitazione nel trattamento delle donne con GDM nel migliorare la salute psicologica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Pakistan Railways Hospital
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • AlKhidmat Razi Hospital,Rawalpindi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne dai 20 ai 35 anni
  • Età gestazionale tra 20-28 settimane
  • diagnosi di diabete mellito gestazionale tramite test di tolleranza al glucosio orale (OGTT)
  • Primigravida e multigravida
  • in grado di eseguire 6 test del cammino di 6 minuti con un livello di gravità pari a 6 sulla scala Borg della dispnea.
  • I pazienti o gli operatori sanitari possiedono e sono in grado di utilizzare un dispositivo elettronico (PC, tablet o smartphone)
  • Chi ha firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • T1DM o T2DM precedentemente diagnosticato
  • Condizioni di gravidanza ad alto rischio che controindicano l'esercizio fisico secondo le linee guida ACOG
  • Pazienti che assumono insulina regolarmente.
  • Pazienti con anomalie fetali diagnosticate alla 20a settimana.
  • Gestazioni multiple (gemelle o triplette).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi di teleriabilitazione
Questo gruppo riceverà un protocollo strutturato di esercizi di teleriabilitazione (esercizi di riscaldamento, aerobica, resistenza e defaticamento di intensità da bassa a moderata per 3 volte a settimana progressivamente aumentati per 8 settimane) oltre alle cure mediche di routine per il GDM.
Altro: Programma di esercizi di teleriabilitazione
Il riscaldamento di 5 minuti includerà la flessione plantare e dorsale della caviglia, la flessione laterale del tronco, i cerchi delle spalle, il ROMS delle spalle sarà seguito da 5 minuti di aerobica che include marcia spot e passi laterali. seguirà esercizi di resistenza che saranno divisi in 3 gruppi. ogni gruppo di esercizi verrà eseguito un giorno ciascuno. Squat alla sedia, tirate per le braccia, tricipiti seduti, curl per bicipiti, ecc. sono inclusi in questi esercizi di resistenza. l'intensità di ogni esercizio verrà progressivamente aumentata
Comparatore attivo: Assistenza medica di routine
Il gruppo di controllo riceverà cure mediche di routine compresi farmaci per via orale, dieta e camminata regolare.
Altro: Assistenza medica di routine
Al gruppo di controllo verranno fornite cure mediche di routine (comprese modifiche della dieta, antidiabetici orali (metformina) e verrà consigliato di camminare regolarmente (20-30 minuti al giorno).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della depressione del Centro studi epidemiologici (CES-D)
Lasso di tempo: cambiamenti dal basale all’ottava settimana
Il CES-DC è un inventario di 20 item autovalutati riguardanti sintomi depressivi, il cui completamento richiede circa 5 minuti. Nel punteggio del CES-D, un valore di 0, 1, 2 o 3 viene assegnato a una risposta a seconda che l'item sia formulato positivamente o negativamente. L'intervallo possibile di punteggi va da 0 a 60, con i punteggi più alti che indicano la presenza di più sintomatologia.
cambiamenti dal basale all’ottava settimana
Inventario dell'ansia da tratto dello stretto (STAI)
Lasso di tempo: cambiamenti dal basale all’ottava settimana
Si tratta di un inventario psicologico composto da 40 item autovalutati su una scala Likert a 4 punti. Il punteggio totale varia da 0 a 63. Per l'interpretazione dei punteggi si raccomandano le seguenti linee guida: 0-9, ansia normale o assente; 10-18, ansia da lieve a moderata; 19-29, ansia da moderata a grave; e 30-63, grave ansia.
cambiamenti dal basale all’ottava settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di consegna
Lasso di tempo: Al momento della consegna
Verranno annotati i tempi del parto materno in settimane.
Al momento della consegna
Modalità di spedizione
Lasso di tempo: Al momento della consegna
Verrà annotata la modalità di parto vaginale o cesareo.
Al momento della consegna
Incidenza del parto strumentale
Lasso di tempo: Al momento della consegna
L'incidenza del parto strumentale verrà annotata con sì o no.
Al momento della consegna
Incidenza della distocia di spalla
Lasso di tempo: Al momento della consegna
L'incidenza della distocia di spalla sarà notata con sì o no.
Al momento della consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Muzna Haq

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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