Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki suplementacji astaksantyną

15 lipca 2024 zaktualizowane przez: Muhammed Mustafa Atakan, Hacettepe University

Wpływ czterech tygodni suplementacji astaksantyny w różnych dawkach na ból mięśni, markery uszkodzenia mięśni i całkowity poziom antyoksydantów u ćwiczących mężczyzn: randomizowane badanie kontrolowane

Astaksantyna jest silnym przeciwutleniaczem i karotenoidem przeciwzapalnym. Badania sprawdzające, czy astaksantyna (AX) może przeciwdziałać uszkodzeniom mięśni wywołanym wysiłkiem fizycznym i poprawiać wydolność wysiłkową, dały niespójne wyniki. Dlatego celem tego badania było zbadanie wpływu 4-tygodniowej suplementacji AX na markery uszkodzenia mięśni, całkowity status antyoksydacyjny i subiektywny marker bólu mięśni. Dwudziestu czterech mężczyzn przydzielono losowo do grupy AX12 (12 mg/dzień; n=8), grupy AX36 (36 mg/dzień; n=9) lub grupy placebo (PLC; n=7). Po 4 tygodniach suplementacji pobrano próbki krwi w spoczynku, bezpośrednio po oraz po 2, 24, 48 i 72 godzinach po ćwiczeniach ramion ekscentrycznych przy 85% wcześniej ustalonego maksimum jednego powtórzenia w celu oceny markerów uszkodzenia mięśni (kinaza kreatynowa i dehydrogenaza mleczanowa ), całkowity poziom antyoksydantów (dialdehyd malonowy i kwas moczowy) oraz poziom bólu mięśni oceniano za pomocą Numerycznej Skali Bólu Wizualnego 0-10.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to przeprowadzono po kontrolowanym placebo, podwójnie ślepym badaniu (uczestnicy i współbadacz prowadzący suplementację) i równoległym projekcie obejmującym trzy grupy, w celu zbadania wpływu suplementu AX na ból mięśni, markery uszkodzenia mięśni i całkowity status antyoksydacyjny (TAS). ).

Uczestnicy zgłaszali się do laboratorium przy 2 różnych okazjach: podczas jednej sesji wstępnej w celu pomiaru parametrów antropometrycznych i 1 powtórzenia maksymalnej siły mięśni ramion, a także w celu pobrania spoczynkowej krwi żylnej przed czterotygodniowym okresem suplementacji. Po przybyciu do laboratorium na pierwsze wizyty każdy uczestnik przeszedł pomiary masy ciała (MC 780 ST Black) i wysokości ciała (metr teleskopowy), po czym pracownik służby zdrowia pobrał próbki krwi żylnej spoczynkowej z żyły łokciowej pośrodkowej.

Po tych podstawowych pomiarach uczestnicy zostali przydzieleni do jednej z grup w drodze ścisłego procesu randomizacji, który obejmował wybranie pudełek o numerach do 24, wszystkie o tym samym rozmiarze, kolorze i wzorze. Uczestnicy zostali poproszeni o wybranie jednej z losowych liczb w towarzystwie niezależnej osoby innej niż badacze. Proces ten był rejestrowany przez przełożonego w formie ankiet papierowych i cyfrowych. Następnie wszystkich uczestników poinstruowano, aby spożywali odpowiednie suplementy (4 mg/dzień AX, 12 mg/dzień AX lub 12 mg/dzień PLC) przez 4 tygodnie.

Po 4 tygodniach suplementacji uczestnicy zgłaszali się do laboratorium na pomiary posuplementacyjne, które obejmowały pobranie próbek krwi w spoczynku, bezpośrednio po, a także po 2, 24, 48 i 72 godzinach po zakończeniu ćwiczeń ramion ekscentrycznych wykonywanych przy 85% wcześniej określonego 1RM.

Przed pobraniem próbek krwi (tj. bezpośrednio po ćwiczeniach oraz 2, 24, 48 i 72 godziny po ćwiczeniach) uczestników poproszono o ocenę obecnego poziomu bólu za pomocą Numerycznej Skali Bólu Wizualnego (NRS, w zakresie od 0–10 do 0). -100) w celu ustalenia jakiejkolwiek zgodności ze markerami uszkodzenia mięśni we krwi 25.

Wszystkich uczestników poinstruowano, aby przez co najmniej 7 dni przed badaniem powstrzymali się od przyjmowania jakichkolwiek leków oraz aby unikali spożywania witamin, pokarmów i suplementów zawierających przeciwutleniacze, a także leki przeciwbólowe, aspirynę lub inne leki przeciwzapalne przez cały czas trwania badania. badania. Przed badaniem każdemu uczestnikowi dostarczono listę produktów spożywczych, napojów i witamin bogatych w AX i wszystkich uczestników poproszono o unikanie tych produktów podczas obu 4-tygodniowych okresów suplementacji oraz o utrzymanie regularnych nawyków żywieniowych i powstrzymanie się od forsownych ćwiczeń fizycznych, aby zminimalizować ryzyko ryzyko uszkodzenia mięśni. W celu monitorowania stosowania suplementów przez uczestników utworzono grupę na WhatsAppie.

W celu sprawdzenia stopnia wykorzystania produktu, w okresie suplementacji rozpowszechniono formularz ankiety utworzony za pomocą Formularzy Google. Uczestnicy musieli codziennie zatwierdzać formularz. Na koniec każdego dnia dane wprowadzone do pliku Excel utworzonego za pomocą OneDrive były sprawdzane przez co najmniej jednego badacza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06690
        • Muhammed Atakan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowi mężczyźni uprawiający aktywność rekreacyjną Wiek od 20 do 30 lat Osoba niepaląca Nie uczestniczący w żadnym ustrukturyzowanym schemacie treningowym (tj. programach treningu wytrzymałościowego lub oporowego)

Kryteria wyłączenia:

Stosowanie jakichkolwiek suplementów lub regularnych leków. Posiadanie niedoczynności lub nadczynności tarczycy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa astaksantyny (12 mg/dzień).
W tej grupie uczestnicy przyjmowali 12 mg/dzień (AX12) przez 4 tygodnie.
Wszystkim uczestnikom grupy przyjmującej astaksantynę w dawce 12 mg/dzień podawano astaksantynę w dawce 12 mg/dzień przez 4 tygodnie. Zgodnie z tym protokołem suplementacji oceniliśmy markery uszkodzenia mięśni (kinaza kreatynowa i dehydrogenaza mleczanowa), całkowity poziom przeciwutleniaczy (dialdehyd malonowy i kwas moczowy) oraz poziom bólu mięśni oceniano za pomocą Numerycznej Skali Bólu Wizualnego 0-10.
Aktywny komparator: Grupa astaksantyny (36 mg/dzień).
W tej grupie uczestnicy przyjmowali 36 mg/dzień (AX36) przez 4 tygodnie.
Wszystkim uczestnikom grupy przyjmującej astaksantynę w dawce 36 mg/dzień podawano astaksantynę w dawce 36 mg/dzień przez 4 tygodnie. Zgodnie z tym protokołem suplementacji oceniliśmy markery uszkodzenia mięśni (kinaza kreatynowa i dehydrogenaza mleczanowa), całkowity poziom przeciwutleniaczy (dialdehyd malonowy i kwas moczowy) oraz poziom bólu mięśni oceniano za pomocą Numerycznej Skali Bólu Wizualnego 0-10.
Komparator placebo: Placebo
W tej grupie uczestnicy przyjmowali kapsułki placebo, które miały identyczny wygląd i wymiary jak suplement astaksantyny.
Wszystkim uczestnikom grupy placebo podawano placebo w dawce 12 mg/dzień przez 4 tygodnie. Po suplementacji placebo ocenialiśmy markery uszkodzenia mięśni (kinaza kreatynowa i dehydrogenaza mleczanowa), całkowity poziom antyoksydantów (dialdehyd malonowy i kwas moczowy) oraz poziom bólu mięśni oceniano za pomocą Numerycznej Skali Bólu Wizualnego 0-10.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu mięśni
Ramy czasowe: 2-6 miesięcy
Odczucie bólu w mięśniach prostowników i zginaczy łokcia uczestników oceniano za pomocą skali NRS. NRS jest jedną z najczęściej stosowanych skal ze względu na jej prostotę i skuteczność w ocenie natężenia bólu w różnych warunkach medycznych i badaniach naukowych. Skala ta ocenia ból odczuwany przez daną osobę w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić (1-3: łagodny ból, 4-6: umiarkowany ból, 7-10: silny ból). W tym badaniu ocenialiśmy ból uczestników bezpośrednio po wysiłku oraz 2, 24, 48 i 72 godziny po wysiłku. W tym celu uczestnicy zostali poinstruowani, aby poruszyć ramionami, które były używane w ćwiczeniu ramion ekscentrycznych 1RM, z pozycji całkowicie zgiętej do pozycji całkowicie wyprostowanej. Podczas tego ruchu uczestnicy zostali poproszeni o ocenę intensywności odczuwanego bólu.
2-6 miesięcy
Ocena dialdehydu malonowego (MDA)
Ramy czasowe: 2-6 miesięcy
MDA jest naturalnym produktem peroksydacji lipidów. Peroksydacja lipidów jest dobrze znanym mechanizmem uszkodzenia komórek zwierzęcych i roślinnych i sugeruje poziom stresu oksydacyjnego lub uszkodzenia komórek i tkanek. Do oznaczania poziomów MDA wykorzystano zestawy do oznaczania substancji reaktywnych wobec kwasu tiobarbiturowego (Cayman TBARS, Cayman Chemical, Ann Arbor, Michigan, USA, poz. 10009055) w oparciu o metodę kwasu trichlorooctowego zgodnie z instrukcją producenta. Pomiarów absorbancji dokonano przy użyciu czytnika ChemWell 2910 ELISA (Awareness, Technology, Inc. Martin Hwy. Palm City, USA). Wyniki przedstawiono jako mmol Trolox Equiv./L dla TAS i µM dla MDA.
2-6 miesięcy
Ocena całkowitego statusu antyoksydacyjnego (TAS)
Ramy czasowe: 2-6 miesięcy
TAS w surowicy (mmol Trolox Equiv./L) oznaczono przy użyciu zestawu Rel Assay Diagnostics (Mega Tip, Gaziantep, Turcja), stosując metodę opracowaną przez firmę Erel. Metoda ta pośredniczy w wytwarzaniu rodnika hydroksylowego. Rodnik hydroksylowy jest najsilniejszym spośród rodników biologicznych. W teście roztwór jonów Fe obecny w odczynniku 1 miesza się z nadtlenkiem wodoru obecnym w odczynniku 2. Metodą tą mierzono działanie antyoksydacyjne próbki na silne reakcje wolnorodnikowe inicjowane przez wytworzony rodnik hydroksylowy. Test miał doskonałe wartości czułości > 97%. Wyniki wyrażono w milimolach równoważników troloksu na litr (mmol równoważników troloksu/l).
2-6 miesięcy
Ocena markerów uszkodzeń mięśni: kinazy kreatynowej (CK) i dehydrogenazy mleczanowej (LDH)
Ramy czasowe: 2-6 miesięcy
CK i LDH w surowicy analizowano na w pełni automatycznym analizatorze (Roche Cobas Integra 400 Plus, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Niemcy) przy użyciu zestawów ROCHE (Mannheim, Niemcy). Dane obliczono metodą regresji liniowej, a pomiarów dokonano przy 550 nm.
2-6 miesięcy
Ocena kwasu moczowego
Ramy czasowe: 2-6 miesięcy
Kwas moczowy analizowano na w pełni automatycznym analizatorze (Roche Cobas Integra 400 Plus, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Niemcy) przy użyciu zestawów ROCHE (Mannheim, Niemcy). Dane obliczono metodą regresji liniowej, a pomiarów dokonano przy 550 nm.
2-6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar maksymalnej siły ramienia przy jednym powtórzeniu (1RM).
Ramy czasowe: 1-5 miesięcy
Siłę ramienia 1RM uczestników określono ilościowo, mierząc liczbę powtórzeń uginania bicepsa wykonanych w pozycji siedzącej, po serii rozgrzewkowej składającej się z 10 powtórzeń z obciążeniem odpowiadającym 50% szacowanego 1RM na podstawie doświadczenia uczestników. Po jednominutowym okresie odpoczynku wykonano pierwszą serię pięciu powtórzeń na poziomie 75% 1RM. Po dwuminutowym okresie odpoczynku wykonano drugą serię trzech powtórzeń na poziomie około 90% 1RM. Na koniec, po 4-minutowej regeneracji, przy każdej kolejnej próbie 1RM, aż do niepowodzenia, stosowano stopniowe zwiększanie ciężaru o 2,5 kg. Po 4 tygodniach suplementacji wszyscy uczestnicy wykonali ekscentryczne ćwiczenie ramion składające się z 10 serii × 10 powtórzeń przy 85% 1RM, z 3-minutowymi biernymi przerwami pomiędzy seriami, po rozgrzewce składającej się z 10 powtórzeń z 50% 1RM.
1-5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammed Atakan, PhD, Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMU-GETAT-E-95961207

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj