Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Astaxanthin-tilskud

15. juli 2024 opdateret af: Muhammed Mustafa Atakan, Hacettepe University

Virkning af fire ugers astaxanthintilskud i varierede doser på muskelsmerter, muskelskademarkører og total antioxidantstatus hos motionerende mænd: et randomiseret kontrolleret forsøg

Astaxanthin er en potent antioxidant og anti-inflammatorisk carotenoid. Forskning, der undersøgte, om astaxanthin (AX) kunne modvirke træningsinduceret muskelskade og forbedre træningskapaciteten rapporterede inkonsistente resultater. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningen af ​​4 ugers tilskud med AX på muskelskademarkører, total antioxidantstatus og subjektiv markør for muskelsmerter. Fireogtyve mænd blev tilfældigt tildelt AX12-gruppen (12 mg/dag; n=8), AX36-gruppen (36 mg/dag; n=9) eller placebogruppen (PLC; n=7). Efter 4 ugers tilskud blev blodprøver taget i hvile, umiddelbart efter og 2, 24, 48 og 72 timer efter excentrisk armtræning ved 85 % af det forudbestemte maksimum for én gentagelse for at vurdere muskelskademarkører (kreatinkinase og lactatdehydrogenase). ), total antioxidantstatus (malondialdehyd og urinsyre) og muskelsmerteniveauer blev evalueret ved hjælp af Numerical Visual Pain Scale0-10.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse fulgte et placebo-kontrolleret, dobbeltblindt (deltagere og medforsker, der administrerer tilskuddet) og tre-gruppe parallelt design for at undersøge virkningerne af et AX-tilskud på muskelsmerter, muskelskademarkører og total antioxidantstatus (TAS). ).

Deltagerne rapporterede til laboratoriet ved 2 separate lejligheder: en indledende session for at måle antropometri og 1-gentagelses maksimale (1RM) styrke af armmusklerne og samt for at indsamle hvilende venøse blodprøver forud for den fire uger lange tilskudsperiode. Ved ankomsten til laboratoriet til deres indledende besøg gennemgik hver deltager målinger af kropsmasse (MC 780 ST Black) og kropshøjde (Telescopic Height Meter), hvorefter hvilende venøse blodprøver blev indsamlet fra den mediane antecubitale vene af en sundhedspersonale.

Efter disse basislinjemålinger blev deltagerne tildelt en af ​​grupperne gennem en streng randomiseringsproces, som omfattede udvælgelse af kasser nummereret op til 24, alle med samme størrelse, farve og mønster. Deltagerne blev bedt om at vælge et af de tilfældige tal ledsaget af en anden uafhængig person end forskerne. Denne proces blev registreret af vejlederen i papirbaserede undersøgelser og digitalt. Efterfølgende blev alle deltagere instrueret i at indtage deres tilsvarende kosttilskud (4 mg/dag AX, 12 mg/dag AX eller 12 mg/dag PLC) i 4 uger.

Efter de 4 ugers tilskud rapporterede deltagerne til laboratoriet for de post-supplementeringsmålinger, der omfattede indsamling af blodprøver i hvile, umiddelbart efter såvel som 2, 24, 48 og 72 timer efter at have gennemført excentriske armøvelser. ved 85 % af forudbestemt 1RM.

Før de indhentede blodprøver (dvs. umiddelbart efter og 2, 24, 48 og 72 timer efter træning), blev deltagerne bedt om at vurdere deres aktuelle smerteniveauer ved hjælp af Numerical Visual Pain Scale (NRS, der spænder mellem 0-10 og 0) -100) for at bestemme enhver overensstemmelse med muskelskademarkører i blodet 25.

Alle deltagere blev instrueret i at afholde sig fra at tage nogen form for medicin i mindst 7 dage før undersøgelsen og at undgå at indtage vitaminer, fødevarer eller kosttilskud indeholdende antioxidanter, såvel som smertestillende midler, aspirin eller andre antiinflammatoriske lægemidler under hele varigheden. af undersøgelsen. En liste over AX-rige fødevarer, drikkevarer og vitaminer blev givet til hver deltager forud for testning, og alle deltagere blev bedt om at undgå disse genstande i begge 4-ugers tilskudsperioder og om at opretholde deres regelmæssige spisevaner og afstå fra anstrengende motion for at minimere risiko for muskelskader. En WhatsApp-gruppe blev oprettet med det formål at overvåge deltagernes kosttilskudsbrug.

For at fastslå omfanget af produktbrug blev en undersøgelsesformular, der blev oprettet ved hjælp af Google Forms, formidlet i løbet af tillægsperioden. Deltagerne skulle dagligt godkende formularen. Ved slutningen af ​​hver dag blev de data, der blev indtastet i Excel-filen oprettet ved hjælp af OneDrive, gennemgået af mindst én forsker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06690
        • Muhammed Atakan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Raske mænd, der deltager i rekreativ aktivitet I alderen mellem 20 og 30 år Ikke-ryger Deltager ikke i nogen struktureret træning (dvs. udholdenheds- eller modstandstræningsprogrammer)

Ekskluderingskriterier:

Brug af ethvert supplement eller almindelig medicin, under hypothyroidisme eller hyperthyroidisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Astaxanthin (12 mg/dag) gruppe
I denne gruppe indtog deltagerne enten 12 mg/dag (AX12) i 4 uger.
12 mg/dag astaxanthin blev administreret til alle deltagere i astaxanthin 12 mg/dag-gruppen i 4 uger. Efter denne tilskudsprotokol vurderede vi muskelskademarkørerne (kreatinkinase og lactatdehydrogenase), total antioxidantstatus (malondialdehyd og urinsyre) og muskelsmerteniveauer blev evalueret ved hjælp af Numerical Visual Pain Scale0-10.
Aktiv komparator: Astaxanthin (36 mg/dag) gruppe
I denne gruppe indtog deltagerne enten 36 mg/dag (AX36) i 4 uger.
36 mg/dag astaxanthin blev administreret til alle deltagere i astaxanthin 36 mg/dag-gruppen i 4 uger. Efter denne tilskudsprotokol vurderede vi muskelskademarkørerne (kreatinkinase og lactatdehydrogenase), total antioxidantstatus (malondialdehyd og urinsyre) og muskelsmerteniveauer blev evalueret ved hjælp af Numerical Visual Pain Scale0-10.
Placebo komparator: Placebo
I denne gruppe indtog deltagerne placebokapslerne, der i udseende og dimensioner var identiske med astaxanthintilskuddet.
12 mg/dag placebo blev administreret til alle deltagere i placebogruppen i 4 uger. Efter placebotilskuddet vurderede vi muskelskademarkørerne (kreatinkinase og lactatdehydrogenase), total antioxidantstatus (malondialdehyd og urinsyre) og muskelsmerteniveauer blev evalueret ved hjælp af Numerical Visual Pain Scale0-10.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af muskelsmerter
Tidsramme: 2-6 måneder
Smertefornemmelsen i deltagernes albuestrækker- og albuebøjningsmuskler blev vurderet ved hjælp af NRS. NRS er en af ​​de mest udbredte skalaer på grund af dens enkelhed og effektivitet til at vurdere smerteintensitet på tværs af forskellige medicinske miljøer og forskningsstudier. Denne skala vurderer individers smerte på en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værst tænkelige smerte (1-3: mild smerte, 4-6: moderat smerte, 7-10: svær smerte). I denne undersøgelse evaluerede vi deltagernes smerter umiddelbart efter træning og 2, 24, 48 og 72 timer efter træning. Til dette blev deltagerne instrueret i at bevæge deres arme, som blev brugt i 1RM excentriske armøvelsen, fra en helt bøjet position til en helt lige position. Under denne bevægelse blev deltagerne bedt om at vurdere intensiteten af ​​smerte, de oplevede.
2-6 måneder
Vurdering af malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: 2-6 måneder
MDA er et naturligt produkt af lipidperoxidation. Lipidperoxidation er en velkendt mekanisme for dyre- og plantecelleskade og antyder niveauet af oxidativt stress eller beskadigelse i celler og væv. MDA-niveauerne blev vurderet ved hjælp af thiobarbitursyre-reaktive stoffer assay-sæt (Cayman TBARS, Cayman Chemical, Ann Arbor, Michigan, USA, varenr. 10009055) baseret på trichloreddikesyremetoden i overensstemmelse med producentens anvisninger. Absorbansmålingerne blev taget under anvendelse af ChemWell 2910 ELISA-læseranordningen (Awareness, Technology, Inc. Martin Hwy. Palm City, USA). Resultaterne blev præsenteret som mmol Trolox Equiv./L for TAS og µM for MDA.
2-6 måneder
Vurdering af total antioxidantstatus (TAS)
Tidsramme: 2-6 måneder
Serum TAS (mmol Trolox Equiv./L) blev bestemt ved hjælp af Rel Assay Diagnostics kit (Mega Tip, Gaziantep, Tyrkiet) ved hjælp af metoden udviklet af Erel. Denne metode medierer produktionen af ​​et hydroxylradikal. Hydroxylradikalet er det kraftigste blandt biologiske radikaler. I testen blandes Fe-ionopløsningen, der er til stede i reagens 1, med hydrogenperoxid, der er til stede i reagens 2. Ved hjælp af denne metode blev prøvens antioxidative effekt mod de stærke frie radikaler initieret af det producerede hydroxylradikal målt. Testen havde fremragende følsomhedsværdier på > 97 %. Resultaterne blev udtrykt som millimol Trolox-ækvivalenter pr. liter (mmol Trolox-ækvivalent/L).
2-6 måneder
Vurdering af muskelskademarkører: kreatinkinase (CK) og laktatdehydrogenase (LDH)
Tidsramme: 2-6 måneder
Serum CK og LDH blev analyseret på en fuldautomatisk analysator (Roche Cobas Integra 400 Plus, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Tyskland) under anvendelse af ROCHE-kits (Mannheim, Tyskland). Data blev beregnet ved hjælp af lineær regression, og målinger blev taget ved 550 nm.
2-6 måneder
Vurdering af urinsyre
Tidsramme: 2-6 måneder
Urinsyre blev analyseret på en fuldautomatisk analysator (Roche Cobas Integra 400 Plus, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Tyskland) under anvendelse af ROCHE-sæt (Mannheim, Tyskland). Data blev beregnet ved hjælp af lineær regression, og målinger blev taget ved 550 nm.
2-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af en-gentagelse maksimal (1RM) armstyrke
Tidsramme: 1-5 måneder
Deltagernes 1RM armstyrke blev kvantificeret ved at måle antallet af biceps curl-gentagelser udført i siddende stilling, efter et 10-repetitions-opvarmningssæt med en belastning svarende til 50 % af den estimerede 1RM baseret på deltagernes erfaring. Efter et minuts restitutionsperiode blev et første sæt af fem gentagelser udført ved 75 % af 1RM. Efter en to-minutters restitutionsperiode blev et andet sæt af tre gentagelser udført ved ca. 90 % af 1RM. Til sidst, efter en 4-minutters restitution, blev der anvendt trinvise stigninger på 2,5 kg for hvert efterfølgende 1RM forsøg indtil fejl. Efter 4 ugers tilskud udførte alle deltagere en excentrisk armøvelse på 10 sæt × 10 gentagelser ved 85 % af 1RM, med 3-minutters passive hvileintervaller mellem hvert sæt, efter en 10-gentagelsesopvarmning med 50 % af 1RM.
1-5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammed Atakan, PhD, Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMU-GETAT-E-95961207

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kosttilskud

Kliniske forsøg med Astaxanthin (12 mg/dag) intervention

Abonner