Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace astaxanthinem

15. července 2024 aktualizováno: Muhammed Mustafa Atakan, Hacettepe University

Vliv čtyřtýdenní suplementace astaxanthinem v různých dávkách na svalovou bolest, markery svalového poškození a celkový antioxidační stav u cvičících mužů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Astaxanthin je silný antioxidant a protizánětlivý karotenoid. Výzkum zkoumající, zda by astaxanthin (AX) mohl působit proti poškození svalů způsobenému cvičením a zlepšit kapacitu cvičení, přinesl nekonzistentní výsledky. Cílem této studie proto bylo prozkoumat dopad 4týdenní suplementace AX na markery svalového poškození, celkový antioxidační stav a subjektivní marker svalové bolesti. Dvacet čtyři mužů bylo náhodně rozděleno do skupiny AX12 (12 mg/den; n=8), skupiny AX36 (36 mg/den; n=9) nebo skupiny s placebem (PLC; n=7). Po 4 týdnech suplementace byly odebrány vzorky krve v klidu, bezprostředně po a 2, 24, 48 a 72 hodin po cvičení excentrické paže při 85 % předem stanoveného maxima jednoho opakování, aby se vyhodnotily markery svalového poškození (kreatinkináza a laktátdehydrogenáza ), celkový antioxidační stav (malondialdehyd a kyselina močová) a hladiny svalové bolesti byly hodnoceny pomocí numerické vizuální škály bolesti 0-10.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie následovala placebem kontrolovaný, dvojitě zaslepený (účastníci a spoluřešitel podávající suplementaci) a třískupinový paralelní design, který zkoumal účinky doplňku AX na svalovou bolest, markery svalového poškození a celkový antioxidační stav (TAS ).

Účastníci hlásili laboratoři 2 různé příležitosti: jedno úvodní sezení k měření antropometrie a maximální síly 1 opakování (1RM) svalů paží a také k odběru klidových vzorků žilní krve před čtyřtýdenním obdobím doplňování. Po příjezdu do laboratoře na úvodní návštěvu podstoupil každý účastník měření tělesné hmotnosti (MC 780 ST Black) a tělesné výšky (Telescopic Height Meter), po kterém byly zdravotnickým pracovníkem odebrány vzorky klidové žilní krve ze střední antekubitální žíly.

Po těchto základních měřeních byli účastníci zařazeni do jedné ze skupin prostřednictvím přísného procesu randomizace, který zahrnoval výběr políček očíslovaných až 24, všechny se stejnou velikostí, barvou a vzorem. Účastníci byli požádáni, aby si vybrali jedno z náhodných čísel doprovázených nezávislou osobou jinou než výzkumníci. Tento proces byl zaznamenáván supervizorem v papírových průzkumech a digitálně. Následně byli všichni účastníci instruováni, aby konzumovali své odpovídající doplňky (4 mg/den AX, 12 mg/den AX nebo 12 mg/den PLC) po dobu 4 týdnů.

Po 4 týdnech suplementace se účastníci hlásili do laboratoře na měření po suplementaci, která zahrnovala odběr vzorků krve v klidu, bezprostředně poté a také 2, 24, 48 a 72 hodin po dokončení excentrických cvičení paží. na 85 % předem stanoveného 1RM.

Před odběrem vzorků krve (tj. bezprostředně po cvičení a 2, 24, 48 a 72 hodin po cvičení) byli účastníci požádáni, aby zhodnotili svou aktuální úroveň bolesti pomocí numerické vizuální škály bolesti (NRS, v rozmezí 0-10 a 0). -100) k určení jakékoli korespondence s markery poškození svalů v krvi 25.

Všichni účastníci byli instruováni, aby se zdrželi užívání jakýchkoli léků po dobu minimálně 7 dnů před zahájením studie a aby se vyvarovali konzumace vitamínů, potravin nebo doplňků obsahujících antioxidanty, stejně jako analgetik, aspirinu nebo jakýchkoli jiných protizánětlivých léků po celou dobu trvání studie. studie. Před testováním byl každému účastníkovi poskytnut seznam potravin, nápojů a vitamínů bohatých na AX a všichni účastníci byli požádáni, aby se těmto položkám vyhýbali během obou 4týdenních suplementačních období a udržovali své pravidelné stravovací návyky a zdrželi se namáhavého cvičení, aby se minimalizoval riziko poškození svalů. Skupina WhatsApp byla vytvořena za účelem sledování užívání doplňků účastníky.

Aby se zjistil rozsah používání produktu, byl během období doplňování šířen dotazník vytvořený pomocí Formulářů Google. Účastníci museli denně schvalovat formulář. Na konci každého dne byla data zadaná do souboru Excel vytvořeného pomocí OneDrive zkontrolována alespoň jedním výzkumníkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06690
        • Muhammed Atakan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví muži věnující se rekreačním aktivitám Ve věku 20 až 30 let Nekuřák Neúčastní se žádného strukturovaného tréninkového režimu (tj. vytrvalostních nebo odporových tréninkových programů)

Kritéria vyloučení:

Užívání jakéhokoli doplňku nebo pravidelných léků, s hypotyreózou nebo hypertyreózou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina astaxanthinu (12 mg/den).
V této skupině účastníci požili buď 12 mg/den (AX12) po dobu 4 týdnů.
Jiný: Intervence astaxanthinu (12 mg/den).
Všem účastníkům ve skupině astaxanthinu 12 mg/den bylo po dobu 4 týdnů podáváno 12 mg/den astaxanthinu. Po tomto suplementačním protokolu jsme hodnotili markery svalového poškození (kreatinkináza a laktátdehydrogenáza), celkový antioxidační stav (malondialdehyd a kyselina močová) a úrovně svalové bolesti pomocí numerické vizuální škály bolesti0-10.
Aktivní komparátor: Skupina astaxanthinu (36 mg/den).
V této skupině účastníci požili buď 36 mg/den (AX36) po dobu 4 týdnů.
Jiný: Intervence 36 mg/den astaxanthinu
Všem účastníkům ve skupině astaxanthinu 36 mg/den bylo po dobu 4 týdnů podáváno 36 mg/den astaxanthinu. Po tomto suplementačním protokolu jsme hodnotili markery svalového poškození (kreatinkináza a laktátdehydrogenáza), celkový antioxidační stav (malondialdehyd a kyselina močová) a úrovně svalové bolesti pomocí numerické vizuální škály bolesti0-10.
Komparátor placeba: Placebo
V této skupině účastníci požili tobolky s placebem, které měly stejný vzhled a rozměry jako doplněk astaxanthinu.
Jiný: Placebo
Všem účastníkům ve skupině s placebem bylo po dobu 4 týdnů podáváno placebo v dávce 12 mg/den. Po suplementaci placeba jsme hodnotili markery svalového poškození (kreatinkináza a laktátdehydrogenáza), celkový antioxidační stav (malondialdehyd a kyselina močová) a úrovně svalové bolesti byly hodnoceny pomocí numerické vizuální škály bolesti0-10.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení svalové bolesti
Časové okno: 2-6 měsíců
Pocit bolesti v extenzoru lokte a flexoru lokte účastníků byl hodnocen pomocí NRS. NRS je jednou z nejpoužívanějších škál díky své jednoduchosti a účinnosti pro hodnocení intenzity bolesti v různých lékařských prostředích a výzkumných studiích. Tato stupnice hodnotí bolest jednotlivců na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest, jakou si lze představit (1-3: mírná bolest, 4-6: střední bolest, 7-10: silná bolest). V této studii jsme hodnotili bolest účastníků bezprostředně po cvičení a 2, 24, 48 a 72 hodin po cvičení. Za tímto účelem byli účastníci instruováni, aby pohybovali pažemi, které byly použity při cvičení excentrických paží 1RM, z plně ohnuté polohy do plně rovné polohy. Během tohoto pohybu byli účastníci požádáni, aby ohodnotili intenzitu bolesti, kterou zažívali.
2-6 měsíců
Hodnocení malondialdehydu (MDA)
Časové okno: 2-6 měsíců
MDA je přírodní produkt peroxidace lipidů. Peroxidace lipidů je dobře známým mechanismem poškození živočišných a rostlinných buněk a naznačuje úroveň oxidačního stresu nebo poškození v buňkách a tkáních. Hladiny MDA byly hodnoceny pomocí testovacích souprav reaktivních látek s thiobarbiturovou kyselinou (Cayman TBARS, Cayman Chemical, Ann Arbor, Michigan, USA, položka č. 10009055) na základě metody kyseliny trichloroctové v souladu s pokyny výrobce. Měření absorbance byla provedena pomocí čtecího zařízení ChemWell 2910 ELISA (Awareness, Technology, Inc. Martin Hwy. Palm City, USA). Výsledky byly prezentovány jako mmol Trolox Equiv./L pro TAS a uM pro MDA.
2-6 měsíců
Hodnocení celkového antioxidačního stavu (TAS)
Časové okno: 2-6 měsíců
Sérový TAS (mmol Trolox Equiv./L) byl stanoven pomocí soupravy Rel Assay Diagnostics (Mega Tip, Gaziantep, Turecko) za použití metody vyvinuté Erelem. Tato metoda zprostředkovává produkci hydroxylového radikálu. Hydroxylový radikál je nejsilnější mezi biologickými radikály. V testu je roztok Fe iontů přítomný v činidle 1 smíchán s peroxidem vodíku přítomným v činidle 2. Touto metodou byl měřen antioxidační účinek vzorku proti silným reakcím volných radikálů iniciovaných produkovaným hydroxylovým radikálem. Test měl vynikající hodnoty citlivosti > 97 %. Výsledky byly vyjádřeny jako milimol ekvivalentů Troloxu na litr (mmol ekvivalentu Troloxu/l).
2-6 měsíců
Hodnocení markerů svalového poškození: kreatinkináza (CK) a laktátdehydrogenáza (LDH)
Časové okno: 2-6 měsíců
Sérové ​​CK a LDH byly analyzovány na plně automatickém analyzátoru (Roche Cobas Integra 400 Plus, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Německo) za použití souprav ROCHE (Mannheim, Německo). Data byla vypočtena pomocí lineární regrese a měření byla provedena při 550 nm.
2-6 měsíců
Stanovení kyseliny močové
Časové okno: 2-6 měsíců
Kyselina močová byla analyzována na plně automatickém analyzátoru (Roche Cobas Integra 400 Plus, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Německo) za použití souprav ROCHE (Mannheim, Německo). Data byla vypočtena pomocí lineární regrese a měření byla provedena při 550 nm.
2-6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření maximální síly paže v jednom opakování (1RM).
Časové okno: 1-5 měsíců
Síla paží 1 RM účastníků byla kvantifikována měřením počtu opakování bicepsových stočen provedených v sedě, po 10-opakovací zahřívací sadě se zátěží ekvivalentní 50 % odhadovaného 1 RM na základě zkušeností účastníků. Po jednominutovém zotavovacím období byla provedena první sada pěti opakování při 75 % 1RM. Po dvouminutovém zotavovacím období byla provedena druhá sada tří opakování při přibližně 90 % 1RM. Nakonec, po 4minutovém zotavení, byla aplikována přírůstková zvýšení o 2,5 kg pro každý následující 1RM pokus až do selhání. Po 4 týdnech suplementace všichni účastníci provedli excentrické cvičení paží o 10 sériích × 10 opakováních při 85 % 1RM, s 3minutovými pasivními intervaly odpočinku mezi každou sérií, po zahřátí s 10 opakováními s 50 % 1RM.
1-5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammed Atakan, PhD, Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IMU-GETAT-E-95961207

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence astaxanthinu (12 mg/den).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit