- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06534138
Ćwiczenia hamują wrodzoną odpowiedź immunologiczną i łagodzą przewlekłe zapalenie trzustki
Badanie obserwacyjne dotyczące roli ćwiczeń w postępie choroby przewlekłego zapalenia trzustki.
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie wpływu zróżnicowanej aktywności fizycznej na postęp choroby u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy ćwiczenia fizyczne mogą złagodzić postęp choroby przewlekłego zapalenia trzustki?
Obecnie badacze przez sześć miesięcy kontaktowali się z uczestnikami za pośrednictwem kwestionariusza telefonicznego, aby sprawdzić, czy uczestnicy podejmowali ćwiczenia fizyczne i ocenić postęp choroby w postaci przewlekłego zapalenia trzustki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna przewlekłego zapalenia trzustki
- Należy przestrzegać wytycznych Amerykańskiego Towarzystwa Gastroenterologicznego
Kryteria wyłączenia:
- Autoimmunologiczne zapalenie trzustki
- Rak trzustki zdiagnozowany w ciągu 2 lat od wystąpienia PZT
- Używanie narkotyków lub toksyn lub obecność infekcji wirusowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nieprzewlekłe zapalenie trzustki (nie CP)
Pacjenci, u których na podstawie wyników badań obrazowych nie zdiagnozowano przewlekłego zapalenia trzustki, zostali zakwalifikowani do grupy bez przewlekłego zapalenia trzustki.
|
|
|
Przewlekłe zapalenie trzustki – bez ćwiczeń (CP – bez ćwiczeń)
Pacjenci, u których na podstawie wyników badań obrazowych zdiagnozowano przewlekłe zapalenie trzustki, a jednocześnie nie podejmowali wysiłku fizycznego, zostali zakwalifikowani do grupy CP – niećwiczącej.
|
|
|
Przewlekłe zapalenie trzustki – ćwiczenie (ćwiczenie CP)
Pacjenci, u których na podstawie wyników badań obrazowych zdiagnozowano przewlekłe zapalenie trzustki, jednocześnie podejmujący wysiłek fizyczny, zostali zakwalifikowani do grupy ćwiczącej CP.
|
Grupę ćwiczącą CP podzielono na cztery kategorie na podstawie deklarowanego przez pacjentów dziennego czasu ćwiczeń na cztery poziomy: 15 minut/dzień, 30 minut/dzień, 45 minut/dzień i ≥60 minut/dzień.
Dodatkowo rozróżniono ćwiczenia oporowe i ćwiczenia wytrzymałościowe na podstawie zgłaszanych przez pacjentów sposobów ćwiczeń, w tym pływania, joggingu, szybkiego marszu, ćwiczenia Tai Chi i treningu z hantlami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ćwiczenia fizyczne mogą złagodzić postęp choroby przewlekłego zapalenia trzustki.
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Badacze zebrali dane na temat czasu i sposobów wykonywania ćwiczeń przez pacjentów za pomocą kwestionariuszy telefonicznych.
Wpływ ćwiczeń na pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki określono na podstawie skali VAS.
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Exercise (ABCSG)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .