Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie kohortowe porównujące model przewidywania AI z oceną obrazową w celu diagnozowania przerzutów do węzłów chłonnych w raku szyjki macicy

6 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Xin Wu, Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University

Prospektywne badanie kohortowe porównujące modele przewidywania fuzji multimodalnej sztucznej inteligencji z konwencjonalną oceną obrazowania w diagnostyce przerzutów do węzłów chłonnych miednicy w raku szyjki macicy

Celem tego prospektywnego badania kohortowego jest sprawdzenie, czy modele predykcyjne multimodalnej fuzji sztucznej inteligencji są skuteczne w diagnozowaniu przerzutów do węzłów chłonnych miednicy w raku szyjki macicy. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: czy modele predykcyjne multimodalnej fuzji sztucznej inteligencji mogą poprawić dokładność przedoperacyjnej diagnostyki przerzutów do węzłów chłonnych miednicy w raku szyjki macicy? Naukowcy porównali model przewidywania fuzji multimodalnej AI z tradycyjnymi ocenami lekarzy zajmujących się obrazowaniem, aby sprawdzić, czy model predykcyjny może zapewnić dokładniejsze określenie przerzutów do węzłów chłonnych. Po patologicznym potwierdzeniu rozpoznania raka szyjki macicy uczestniczki zostaną poddane rezonansowi magnetycznemu miednicy mniejszej, a wyniki posłużą do określenia statusu przerzutów do węzłów chłonnych miednicy odpowiednio przez model predykcyjny i lekarza wykonującego badania obrazowe. Kolejne wyniki patologii po chirurgicznym usunięciu węzłów chłonnych zostaną wykorzystane jako złoty standard w celu określenia dokładności dwóch przedoperacyjnych metod diagnostyki węzłów chłonnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

230

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200090
        • The Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjentki z przedoperacyjnym rozpoznaniem inwazyjnego raka szyjki macicy w I-III stopniu zaawansowania, z dowolnym typem patologii oraz pacjentki, które przeszły radykalną/modyfikowaną radykalną operację raka szyjki macicy + wycięcie węzłów chłonnych miednicy w naszym szpitalu lub podośrodku;
  2. Wiek ≥18 lat i ≤80 lat;
  3. pacjentów, którzy przeszli przedoperacyjne obrazowanie MRI miednicy (zwykłe/wzmocnione) w naszym szpitalu lub ośrodkach pomocniczych.

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjentki w czasie ciąży lub laktacji, pacjentki, które dokonały aborcji w ciągu 42 dni;
  2. pacjentki, które przechodzą lub przeszły przedoperacyjną chemioterapię lub radioterapię neoadjuwantową z powodu tego raka szyjki macicy;
  3. Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi w ciągu 5 lat;
  4. Połączenie innych chorób podstawowych, które mogą prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych miednicy;
  5. pacjentki, u których data przedoperacyjnego wykonania rezonansu magnetycznego miednicy mniejszej przypada później niż 1 miesiąc od dnia operacji;
  6. obrazy o złej jakości, które są nierozpoznawalne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Model przewidywania AI
Test diagnostyczny: Model przewidywania AI
MRI miednicy wykonano po tym, jak diagnostyka patologiczna wyjaśniła rozpoznanie raka szyjki macicy. Dalszy stan przerzutów do węzłów chłonnych miednicy określono za pomocą multimodalnego modelowania fuzji sztucznej inteligencji
Aktywny komparator: Konwencjonalna ocena obrazowania
Test diagnostyczny: Konwencjonalna ocena obrazowania
MRI miednicy wykonano po tym, jak diagnostyka patologiczna wyjaśniła rozpoznanie raka szyjki macicy. Dalsze obrazy MRI miednicy są odczytywane przez lekarza specjalizującego się w badaniach obrazowych w celu określenia stanu węzłów chłonnych miednicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność w określaniu przerzutów do węzłów chłonnych miednicy
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmowały okres od włączenia pacjenta do uzyskania wyników patologii chirurgicznej. Czas pomiędzy włączeniem pacjenta do badania a dostępnością wyników patologii chirurgicznej wynosił około 1 do 1,5 miesiąca.
Po leczeniu chirurgicznym patologia chirurgiczna stała się złotym standardem oceny dokładności modelu predykcyjnego AI w porównaniu z tradycyjną diagnostyką obrazową. Na etapie analizy statystycznej jako główne wskaźniki służące ocenie dokładności obu metod diagnostycznych wykorzystano czułość i swoistość.
Ramy czasowe obejmowały okres od włączenia pacjenta do uzyskania wyników patologii chirurgicznej. Czas pomiędzy włączeniem pacjenta do badania a dostępnością wyników patologii chirurgicznej wynosił około 1 do 1,5 miesiąca.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FUOBGY-2024-64

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj