Porównanie nacięcia rogówki z technikami torycznej soczewki wewnątrzgałkowej stosowanej w chirurgii zaćmy
7 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Wzrok i jakość życia poprawiają się u pacjentów po refrakcyjnej operacji zaćmy, ponieważ operacja ta leczy krótkowzroczność, nadwzroczność i starczowzroczność z wyjątkiem astygmatyzmu.
Aby pozbyć się okularów u pacjenta, okuliści podczas operacji zaćmy stosują różne metody minimalizacji astygmatyzmu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metody te obejmują nacięcia relaksacyjne rąbka (LRI) lub wprowadzenie torycznych soczewek IOL, które mają specjalnie na celu wyeliminowanie istniejącego wcześniej astygmatyzmu i keratometrii astygmatycznej.
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu sprawdzenia, która metoda przynosi większe korzyści w leczeniu przedoperacyjnego astygmatyzmu oka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
368
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Zubaida eyecare center sabzazar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Uwzględniono obie płcie.
- Do badania włączono pacjentów cierpiących na astygmatyzm. Do badania włączono pacjentów cierpiących na zaćmę.
- Do badania włączono oczy bez innych patologii oka.
- Do badania włączono pacjentów, u których w przeszłości nie występowała blizna rogówki
Kryteria wykluczenia:
- Oczy z jakąkolwiek patologią oka zostaną wykluczone.
- Pacjenci ze szwami rogówkowymi zostaną wykluczeni.
- Osoby używające soczewek kontaktowych zamiast okularów do korekcji wzroku zostaną wykluczone.
- Uczestnicy, którzy przeszli operację oka w ciągu ostatniego roku, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nacięcie rogówki
|
Astygmatyzm będzie oceniany na podstawie obiektywnej i subiektywnej refrakcji przy użyciu Autorefrektometru i retinoscopu. Autorefrektometr służy do oceny stanu refrakcji oka, na podstawie którego mierzymy astygmatyzm w oczach pacjenta. Następnie po operacji usunięcia rakakty podczas następnej wizyty kontrolnej ponownie użyjemy autorefrektometru do wykonania pomiaru odczyty i oba zostaną porównane podczas wizyt u pacjentów poddawanych dwóm zabiegom.
|
|
Aktywny komparator: Toryczne wewnątrzgałkowe
|
Zastosowane zostaną dwie techniki operacji zaćmy.1: Toryczne soczewki IOL zaprojektowane z unikalnym kształtem, które pomagają zapewnić wyraźne widzenie na każdą odległość osobom z astygmatyzmem w porównaniu z lepszymi wynikami szczególnie u pacjentów z astygmatyzmem.2:
Nacięcie rogówki polega na tym, że chirurg okulista wykonuje bardzo mały otwór w oku, obok zewnętrznego kącika.
do usunięcia przewodu podczas operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjna ostrość wzroku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pooperacyjna ostrość wzroku i wyniki refrakcji u pacjentów poddawanych operacji zaćmy z nacięciem rogówki i pacjentów z toryczną implantacją soczewek IOL.
|
12 miesięcy
|
|
skuteczność korekcji astygmatyzmu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zbadaj skuteczność korekcji astygmatyzmu uzyskanej zarówno za pomocą sondy torycznej, jak i techniki nacięcia rogówki i określ stopień astygmatyzmu resztkowego w obu grupach po badaniach kontrolnych.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/734
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .