Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra le tecniche di incisione corneale e di lenti intraoculari toriche utilizzate nella chirurgia della cataratta

7 agosto 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
La vista e la qualità della vita migliorano nei pazienti dopo un intervento di cataratta refrattiva perché questo intervento tratta la miopia, l'ipermetropia e la presbiopia tranne l'astigmatismo. Al fine di liberare un paziente dagli occhiali, gli oftalmologi utilizzano diversi metodi durante l'intervento di cataratta per ridurre al minimo l'astigmatismo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questi metodi includono incisioni rilassanti limbari (LRI) o l'inserimento di IOL toriche, che sono specificamente destinate a cancellare l'astigmatismo preesistente e la cheratometria astigmatica. Questa ricerca sarà condotta per vedere quale metodo è più vantaggioso per il trattamento dell'astigmatismo preoperatorio negli occhi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

368

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Zubaida eyecare center sabzazar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Entrambi i sessi sono stati inclusi.
  • Sono stati inclusi i pazienti affetti da astigmatismo. Sono stati inclusi i pazienti affetti da cataratta.
  • Sono stati inclusi gli occhi che non presentavano altre patologie oculari.
  • Sono stati inclusi pazienti che non avevano una storia di cicatrice corneale

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi gli occhi affetti da patologie oculari.
  • Saranno esclusi i pazienti con sutura corneale.
  • Saranno esclusi coloro che utilizzano lenti a contatto al posto degli occhiali per la correzione della vista.
  • Verranno esclusi i partecipanti con una storia di interventi chirurgici agli occhi nell'ultimo anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Incisione corneale
Test diagnostico: Incisione corneale
L'astigmatismo sarà valutato mediante rifrazione oggettiva e soggettiva utilizzando l'autorefrettometro e il retinoscopio. L'autorefrettometro viene utilizzato per valutare lo stato refrattario dell'occhio mediante il quale misuriamo l'astigmatismo negli occhi dei pazienti. Quindi, dopo l'intervento chirurgico per la chirurgia nel successivo follow-up, utilizzeremo nuovamente l'autorefrettometro per prendere letture ed entrambe verranno confrontate durante le visite tra i pazienti sottoposti a due procedure.
Comparatore attivo: Torico intraoculare
Altro: Torico intraoculare
Verranno utilizzate due tecniche di chirurgia della cataratta.1: Lenti IOL toriche progettate con una forma unica per aiutare a fornire una visione chiara a tutte le distanze per le persone con astigmatismo rispetto a dare risultati migliori soprattutto nei pazienti astigmatici.2: L'incisione corneale è il chirurgo oculista che pratica un'apertura molto piccola sull'occhio, vicino all'angolo esterno. per rimuovere il catrato durante l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
acuità visiva postoperatoria
Lasso di tempo: 12 mesi
L'acuità visiva postoperatoria e gli esiti refrattivi tra i pazienti sottoposti a intervento di cataratta con incisione corneale e quelli con impianto di IOL torica.
12 mesi
efficacia della correzione dell’astigmatismo
Lasso di tempo: 12 mesi
Investigare l'efficacia della correzione dell'astigmatismo ottenuta sia con la iol torica che con la tecnica dell'inscion corneale e determinare il grado di astigmatismo residuo in entrambi i gruppi dopo i follow-up.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Superior University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSRSW/Batch-Fall22/734

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia della cataratta

Prove cliniche su Incisione corneale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Spain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi