Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání rohovkové incize versus torické nitrooční čočky používané při operaci katarakty

7. srpna 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
U pacientů po refrakční operaci katarakty se zlepšuje zrak a kvalita života, protože tato operace léčí krátkozrakost, dalekozrakost a presbyopii kromě astigmatismu. Aby byl pacient bez brýlí, oftalmologové používají různé metody během operace šedého zákalu, aby minimalizovali astigmatismus.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tyto metody zahrnují limbální relaxační incize (LRI) nebo vkládání torických IOL, které jsou specificky určeny k odstranění již existujícího astigmatismu a astigmatické keratometrie. Tento výzkum bude proveden s cílem zjistit, která metoda má větší přínos pro léčbu předoperačního astigmatismu v oku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

368

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Lahore, Pákistán
        • Zubaida eyecare center sabzazar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Byla zahrnuta obě pohlaví.
  • Byli zahrnuti pacienti s astigmatismem. Byli zahrnuti pacienti s kataraktou.
  • Byly zahrnuty oči bez jiné oční patologie.
  • Byli zahrnuti pacienti bez anamnézy jizvy na rohovce

Kritéria vyloučení:

  • Oči s jakoukoli oční patologií budou vyloučeny.
  • Pacienti se suturou rohovky budou vyloučeni.
  • Osoby používající kontaktní čočky místo brýlí pro korekci zraku budou vyloučeny.
  • Účastníci s anamnézou oční operace v uplynulém roce budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řez rohovky
Diagnostický test: Řez rohovky
Astigmatismus bude posuzován objektivní a subjektivní refrakcí pomocí autorefrektometru a retinoskopu. Autorefrektometr slouží ke zjišťování refrakčního stavu oka, kterým měříme astigmatim v očích pacientů. Poté po operaci očního zákalu v dalším sledování opět použijeme autorefrektometr k odběru odečty a oba budou porovnány na návštěvách mezi pacienty podstupujícími dva zákroky.
Aktivní komparátor: Toric Intraocular
Jiný: Toric Intraocular
Budou použity dvě techniky operace šedého zákalu .1: Torické čočky IOL navržené s jedinečným tvarem, který pomáhá poskytovat jasné vidění na všechny vzdálenosti pro jedince s astigmatismem ve srovnání s lepšími výsledky, zvláště u astigmatických pacientů.2: Corneal Inscion je ten oční chirurg, který udělá velmi malý otvor na oku vedle vnějšího koutku. k odstranění katarakty při operaci .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační zraková ostrost
Časové okno: 12 měsíců
Pooperační zraková ostrost a refrakční výsledky mezi pacienty podstupujícími operaci katarakty s rohovkovou incizí a pacienty s implantací torické IOL.
12 měsíců
účinnost korekce astigmatismu
Časové okno: 12 měsíců
Zkoumejte účinnost korekce astigmatismu dosažené technikou torického nitroočního i rohovkového inscionu a určete stupeň reziduálního astigmatismu v obou skupinách po sledování.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Superior University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSRSW/Batch-Fall22/734

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řez rohovky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit