Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af hornhindeindsnit versus toriske intraokulære linseteknikker, der anvendes ved kataraktkirurgi

7. august 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Synet og livskvaliteten forbedres hos patienter efter refraktiv kataraktkirurgi, fordi denne operation behandler nærsynethed, langsynethed og presbyopi undtagen astigmatisme. For at gøre en patient fri for brille Øjenlæger bruger forskellige metoder under operation for grå stær for at minimere astigmatisme.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Disse metoder omfatter limbal relaxing incisions (LRI'er) eller indsættelse af toriske IOL'er, som specifikt er beregnet til at udelukke allerede eksisterende astigmatisme og astigmatisk keratometri. Denne forskning vil blive udført for at se, hvilken metode der gavner mest til behandling af præoperativ astigmatisme i øjet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

368

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Zubaida eyecare center sabzazar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn var inkluderet.
  • Patienter med astigmatisme blev inkluderet. Patienter med grå stær blev inkluderet.
  • Øjne uden anden øjenpatologi var inkluderet.
  • Patienter uden historie med hornhindear blev inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Øjne med nogen øjenpatologi vil blive udelukket.
  • Patienter med hornhindesutur vil blive udelukket.
  • De, der bruger kontaktlinser i stedet for briller til synskorrektion, vil blive udelukket.
  • Deltagere med en historie med øjenoperationer inden for det seneste år vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indsnit i hornhinden
Diagnostisk test: Indsnit i hornhinden
Astigmatisme vil blive vurderet ved objektiv og subjektiv brydning ved hjælp af autorefrectometer og retinoskop. Autorefrectometer bruges til at få adgang til øjets refrakive tilstand, hvormed vi måler astigmatim i patientens øjne. aflæsninger, og disse vil begge blive sammenlignet ved besøg blandt patienter, der gennemgår to procedurer.
Aktiv komparator: Torisk intraokulært
Andet: Torisk intraokulært
To grå stærkirurgiske teknikker vil blive brugt .1 : Toriske IOL-linser designet med en unik form for at hjælpe med at give klart syn på alle afstande for personer med astigmatisme sammenlignet med at give bedre resultater, specielt hos astigmatiske patienter.2: Corneal Inscion er hvilken øjenkirurg laver en meget lille åbning på øjet, ved siden af ​​det ydre hjørne. at fjerne kattrakten under operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ synsstyrke
Tidsramme: 12 måneder
Den postoperative synsstyrke og refraktive resultater mellem patienter, der gennemgår kataraktkirurgi med hornhindesnit, og dem med torisk IOL-implantation.
12 måneder
effektiviteten af ​​astigmatismekorrektion
Tidsramme: 12 måneder
Undersøg effektiviteten af ​​astigmatismekorrektion opnået ved både torisk iol og hornhindeindskæringsteknik og bestem graden af ​​resterende astigmatisme i begge grupper efter opfølgninger.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Superior University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2024

Først opslået (Faktiske)

12. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSRSW/Batch-Fall22/734

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grå stær operation

Kliniske forsøg med Indsnit i hornhinden

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner