Dostosowywanie czasu trwania antybiotyków w przypadku infekcji dróg oddechowych w podstawowej opiece zdrowotnej (STORM)

Tło. Zwalczanie wzrostu drobnoustrojów lekoopornych i minimalizowanie skutków ubocznych wymagają zmiany podejścia do czasu trwania terapii antybiotykowej. Obiecującą strategią jest badanie skupiające się na dostosowaniu długości terapii antybiotykowej do potrzeb pacjentów, gdy tylko poczują się oni lepiej. Celem badaczy jest sprawdzenie, czy dostosowanie czasu trwania antybiotykoterapii do indywidualnych potrzeb pacjenta i skrócenie go do czasu, w którym pacjent czuje się lepiej, jest równie skuteczne, jak dokończenie kuracji antybiotykowej w ostrych infekcjach dróg oddechowych (RTI).

Metody. Badacze planują zapisać do badania co najmniej 474 pacjentów ambulatoryjnych w wieku od 18 do 75 lat z cechami klinicznymi ostrych chorób zakaźnych w 25 hiszpańskich ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej. Pacjenci, u których zdiagnozowano ostre zapalenie dolnych dróg oddechowych lub ostre zapalenie błony śluzowej nosa i zatok, uznane przez klinicystów za wymagające leczenia beta-laktamem, zostaną losowo przydzielone do zwykłej opieki obejmującej pełny cykl antybiotykoterapii w oparciu o aktualne wytyczne lub do grupy objętej leczeniem dostosowanym do indywidualnych potrzeb. W grupie interwencyjnej pacjentom zostanie zalecona wizyta w ośrodku, gdy tylko poczują się lepiej i nie będzie gorączki, w celu przeprowadzenia oceny klinicznej i szybkiego oznaczenia białka C-reaktywnego po zakończeniu dwóch pełnych dni antybiotykoterapii. Leczenie zostanie przerwane, jeśli wyniki kliniczne będą prawidłowe. Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie ogólna skuteczność kliniczna w 14. dniu, natomiast drugorzędnymi wynikami będą czas trwania, przyjęte dawki antybiotyków, powikłania i ponowna wizyta w ciągu pierwszego miesiąca, zdarzenia niepożądane związane z lekiem, podany antybiotyk, inne terapie, dni, w których występowały ciężkie i umiarkowane objawy, dni objawów, absencja i jakość życia zależna od stanu zdrowia. Wszyscy uczestnicy otrzymają dziennik objawów, w którym będą zapisywać objawy każdego wieczoru. Dodatkowo przeprowadzone zostanie badanie opłacalności oraz badania jakościowe z udziałem klinicystów i pacjentów, mające na celu zbadanie zalet i wad strategii, jej wykorzystania i poziomu satysfakcji.

Dyskusja. Badacze sprawdzą, czy dorośli, u których w praktyce ogólnej występują objawy ostrego zapalenia dolnych dróg oddechowych lub zapalenia zatok przynosowych, leczeni antybiotykami do czasu poprawy, są równie skuteczni, jak dłuższe standardowe kursy. Bardzo ważne jest, aby ewentualne zmniejszenie dawki antybiotyków, gdy tylko pacjent poczuje się lepiej, nie wpływało negatywnie na powrót pacjenta do zdrowia ani przebieg kliniczny, co dokładnie ocenimy. Celem tego kompleksowego podejścia jest rzucenie światła na praktyczność i wpływ dostosowywania czasu trwania antybiotyków w leczeniu zakażeń wirusowych.