Adattamento della durata dell'antibiotico per le infezioni del tratto respiratorio nell'assistenza primaria (STORM)

Sfondo. Combattere l’aumento di organismi resistenti ai farmaci e minimizzare gli effetti collaterali richiede un cambiamento nel modo in cui affrontiamo la durata della terapia antibiotica. Uno studio incentrato sull’adattamento della durata della terapia antibiotica alle esigenze dei pazienti non appena si sentono meglio rappresenta una strategia promettente. L'obiettivo dei ricercatori è valutare se adattare la durata della terapia antibiotica in base alle esigenze del singolo paziente, abbreviandola fino al momento in cui il paziente si sente meglio, si rivela efficace quanto completare il ciclo antibiotico nelle infezioni acute delle vie respiratorie (RTI).

Metodi. I ricercatori prevedono di arruolare un minimo di 474 pazienti ambulatoriali di età compresa tra 18 e 75 anni con caratteristiche cliniche di RTI acute in 25 centri sanitari primari spagnoli. I pazienti con diagnosi di RTI inferiori acute o rinosinusite acuta, che secondo i medici necessitano di un ciclo di beta-lattamici, saranno randomizzati alle cure abituali, che prevedono una terapia antibiotica a ciclo completo basata sulle attuali linee guida, o a un approccio personalizzato. Nel gruppo di intervento, ai pazienti verrà consigliato di visitare il centro non appena si sentiranno meglio e non avranno più febbre per una valutazione clinica e un test rapido della proteina C-reattiva dopo aver completato due giorni interi di antibiotico. Il trattamento verrà interrotto se questi risultati clinici saranno normali. L'esito primario sarà l'efficacia clinica complessiva al giorno 14, mentre gli esiti secondari comprendono la durata, le dosi di antibiotico assunte, le complicanze e le recidive entro il primo mese, gli eventi avversi correlati al farmaco, l'antibiotico somministrato, altre terapie, i giorni con sintomi gravi e moderati, giorni di sintomi, assenteismo e qualità della vita correlata alla salute. A tutti i partecipanti verrà consegnato un diario dei sintomi, registrando i loro sintomi ogni sera. Inoltre, verranno condotti uno studio sul rapporto costo-efficacia e studi qualitativi che coinvolgono medici e pazienti volti a esplorare i pro, i contro, l'adozione e i livelli di soddisfazione della strategia.

Discussione. I ricercatori esamineranno se gli adulti che presentano sintomi di RTI acuto inferiore o rinosinusite in medicina generale, che vengono trattati con cicli di antibiotici fino a quando non si sentono meglio, sono efficaci quanto cicli standard più lunghi. È molto importante che un'eventuale riduzione del ciclo antibiotico non appena il paziente si sente meglio non comprometta il recupero del paziente o il decorso clinico, che valuteremo attentamente. Questo approccio globale mira a far luce sulla praticità e sull’impatto della personalizzazione della durata dell’antibiotico nelle RTI.