- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06610123
Kofeina, CYPA12 i trening oporowy
Wpływ CYP1A2 na przedłużony wpływ spożycia kofeiny na trening oporowy
Wprowadzenie: W kilku badaniach oceniono i potwierdzono ergogeniczny wpływ ostrego spożycia kofeiny na wyniki sportowe, szczególnie siłę i moc. Jednakże pozostaje do wyjaśnienia, w jaki sposób polimorfizm CYP1A2 wpływa na przedłużone działanie kofeiny na tego typu ćwiczenia.
Cele: Niniejsze badanie ma na celu analizę przedłużonego wpływu spożycia kofeiny na adaptację nerwowo-mięśniową do treningu oporowego zgodnie z polimorfizmem CYP1A2 u mężczyzn i kobiet.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Hiszpania, 28805
- Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud. Universidad de Alcalá
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od ≥ 18 do ≤ 35 lat.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) niższy niż 25 kg/m².
- Osoby aktywne fizycznie (≥ 150 min/tydzień umiarkowanego wysiłku fizycznego).
- Zdrowi mężczyźni i kobiety bez schorzeń neurologicznych, kardiometabolicznych, immunologicznych lub fizycznych, które uniemożliwiają im wykonywanie ćwiczeń fizycznych.
- Uczestnicy zdolni do przeprowadzenia testów.
Kryteria wykluczenia:
- Historia chorób nerwowo-mięśniowych, serca lub chorób, które mogą wpływać na metabolizm wątroby lub mięśni.
- Używanie narkotyków lub innych środków pobudzających, które zakłócają spożycie kofeiny i wchłanianie jelitowe podczas testów i badań.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 25 kg/m².
- Przejście przez dłuższe okresy wymuszonej braku aktywności fizycznej w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie.
- Wykonywanie intensywnych ćwiczeń w ciągu 48 godzin przed badaniem.
- Nie udało się powtórzyć tego samego spożycia pokarmu w ciągu dwóch dni eksperymentu.
- Spożywanie kofeiny po godzinie 18:00 w dniu poprzedzającym trening lub badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Genotyp AA - Mężczyzna - Kofeina
|
Ostre spożycie kofeiny (3 mg/kg) przed każdą sesją treningu oporowego w ramach 8-tygodniowego programu treningowego.
|
|
Eksperymentalny: Genotyp AC lub CC - Mężczyzna - Kofeina
|
Ostre spożycie kofeiny (3 mg/kg) przed każdą sesją treningu oporowego w ramach 8-tygodniowego programu treningowego.
|
|
Komparator placebo: Genotyp AA – Mężczyzna – Placebo
|
Ostre przyjęcie placebo (3 mg/kg maltodekstryny) przed każdą sesją treningu oporowego w 8-tygodniowym programie treningowym.
|
|
Komparator placebo: Genotyp AC lub CC – Mężczyzna – Placebo
|
Ostre przyjęcie placebo (3 mg/kg maltodekstryny) przed każdą sesją treningu oporowego w 8-tygodniowym programie treningowym.
|
|
Eksperymentalny: Genotyp AA - Kobieta - Kofeina
|
Ostre spożycie kofeiny (3 mg/kg) przed każdą sesją treningu oporowego w ramach 8-tygodniowego programu treningowego.
|
|
Eksperymentalny: Genotyp AC lub CC - Kobieta - Kofeina
|
Ostre spożycie kofeiny (3 mg/kg) przed każdą sesją treningu oporowego w ramach 8-tygodniowego programu treningowego.
|
|
Komparator placebo: Genotyp AA – Kobieta – Placebo
|
Ostre przyjęcie placebo (3 mg/kg maltodekstryny) przed każdą sesją treningu oporowego w 8-tygodniowym programie treningowym.
|
|
Komparator placebo: Genotyp AC lub CC – Kobieta – Placebo
|
Ostre przyjęcie placebo (3 mg/kg maltodekstryny) przed każdą sesją treningu oporowego w 8-tygodniowym programie treningowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia prędkość przy różnych %1RM
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
|
Pasek pomiarowy średniego przemieszczenia prędkości podczas ćwiczeń wyciskania na ławce i przysiadu z tyłu.
|
Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
|
|
Prędkość szczytowa przy różnych %1RM
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
|
Pomiar szczytowej prędkości sztangi i czasu do osiągnięcia maksymalnej prędkości przemieszczenia sztangi podczas ćwiczeń wyciskania na ławce i przysiadu z tyłu.
|
Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
|
|
Średnia moc wyjściowa przy różnych %1RM
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
|
Pomiar podczas ćwiczeń wyciskania na ławce i przysiadów pleców.
|
Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
|
|
Szczytowa moc wyjściowa i czas osiągnięcia szczytowej mocy wyjściowej przy różnych %1RM
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
|
Pomiar podczas ćwiczeń wyciskania na ławce i przysiadów pleców.
|
Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
|
|
Liczba powtórzeń wykonanych na poziomie 65%1RM do niepowodzenia zadania
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
|
W ćwiczeniach wyciskania na ławce i przysiadów pleców
|
Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
|
|
Przesunięcie prędkości pręta wykonywane w 1 zestawie przy 65%1RM aż do niepowodzenia zadania
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
|
W ćwiczeniach wyciskania na ławce i przysiadów pleców
|
Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
|
|
Moc wyjściowa generowana w 1 zestawie przy 65%1RM aż do awarii zadania
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
|
W wyciskaniu na ławce i przysiadach z tyłu
|
Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
|
|
Spoczynkowa przemiana materii (RMR)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
|
Kcal w spoczynku za pomocą wykresu metabolicznego.
|
Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
|
|
Maksymalna szybkość utleniania tłuszczu (MFO)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
|
g/min (MFO) przy użyciu wykresu metabolicznego.
|
Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
|
Korzystanie z bioimpedancji elektrycznej (kg i% masy ciała)
|
Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
|
|
Aktywność fizyczna (METs-min/tydz.)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
|
Korzystanie z IPAQ
|
Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
|
|
Dietetyczne (g/kg makroskładników)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
|
Korzystanie z 24-calowego wycofania
|
Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
|
|
Skutki uboczne
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
|
Skutki uboczne.
postrzeganie mocy, wytrzymałości, energii i wysiłku, a także dyskomfort w sercu, mięśniach i żołądku.
|
Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
|
|
Masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
Wykorzystanie bioimpedancji elektrycznej i untradźwięków w mięśniu czworogłowym
|
Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
|
Stan nastroju
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
|
Uczestnicy oceniali zestaw 29 pozycji związanych z nastrojem w skali Likerta od 0 (w ogóle) do 4 (bardzo) w odpowiedzi na pytanie: Jak się czujesz w tej chwili?; ocenić sześć skal: napięcie, depresja, złość, wigor, zmęczenie i dezorientacja.
|
Do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Alkaloidy
- Puryny
- Puryny
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
- Ćwiczenia
- Ksantiny
- Kofeina
- Trening oporu
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEIP/2024/2/037_2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .