- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06610123
Caffeina, CYPA12 e allenamento di resistenza
Influenza del CYP1A2 sull'effetto prolungato dell'assunzione di caffeina sull'allenamento di resistenza
Introduzione: Diversi studi hanno valutato e confermato l'effetto ergogenico dell'assunzione acuta di caffeina sulle prestazioni sportive, in particolare sulle prestazioni di forza e potenza. Resta tuttavia da chiarire come il polimorfismo del CYP1A2 influenzi gli effetti prolungati della caffeina su questo tipo di esercizio.
Obiettivi: Il presente studio si propone di analizzare gli effetti prolungati dell'assunzione di caffeina sugli adattamenti neuromuscolari all'allenamento di resistenza secondo il polimorfismo CYP1A2 negli uomini e nelle donne.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spagna, 28805
- Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud. Universidad de Alcalá
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra ≥ 18 e ≤ 35 anni.
- Indice di massa corporea (BMI) inferiore a 25 kg/m².
- Soggetti fisicamente attivi (≥ 150 min/settimana di esercizio fisico moderato).
- Uomini e donne sani senza condizioni neurologiche, cardiometaboliche, immunologiche o fisiche che impediscano loro di svolgere esercizio fisico.
- Partecipanti in grado di eseguire le prove.
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie neuromuscolari, cardiache o che potrebbero influenzare il metabolismo del fegato o dei muscoli.
- Uso di farmaci o altri stimolanti che interferiscono con l'assunzione di caffeina e l'assorbimento intestinale durante i test e lo studio.
- Indice di massa corporea (BMI) ≥ 25 kg/m².
- Aver subito periodi prolungati di inattività fisica forzata durante i 6 mesi precedenti lo studio.
- Esecuzione di un intenso esercizio fisico nelle 48 ore precedenti i test.
- Non riuscire a replicare la stessa assunzione di cibo nei due giorni sperimentali.
- Consumare caffeina dopo le 18:00 del giorno precedente all'allenamento o al test.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Genotipo AA - Maschio - Caffeina
|
Assunzione acuta di caffeina (3 mg/kg) prima di ogni sessione di allenamento di resistenza di un programma di allenamento di 8 settimane.
|
|
Sperimentale: Genotipo AC o CC - Maschio - Caffeina
|
Assunzione acuta di caffeina (3 mg/kg) prima di ogni sessione di allenamento di resistenza di un programma di allenamento di 8 settimane.
|
|
Comparatore placebo: Genotipo AA - Maschio - Placebo
|
Assunzione acuta di placebo (3 mg/kg di maltodestrina) prima di ogni sessione di allenamento di resistenza di un programma di allenamento di 8 settimane.
|
|
Comparatore placebo: Genotipo AC o CC - Maschio - Placebo
|
Assunzione acuta di placebo (3 mg/kg di maltodestrina) prima di ogni sessione di allenamento di resistenza di un programma di allenamento di 8 settimane.
|
|
Sperimentale: Genotipo AA - Femmina - Caffeina
|
Assunzione acuta di caffeina (3 mg/kg) prima di ogni sessione di allenamento di resistenza di un programma di allenamento di 8 settimane.
|
|
Sperimentale: Genotipo AC o CC - Femmina - Caffeina
|
Assunzione acuta di caffeina (3 mg/kg) prima di ogni sessione di allenamento di resistenza di un programma di allenamento di 8 settimane.
|
|
Comparatore placebo: Genotipo AA - Femmina - Placebo
|
Assunzione acuta di placebo (3 mg/kg di maltodestrina) prima di ogni sessione di allenamento di resistenza di un programma di allenamento di 8 settimane.
|
|
Comparatore placebo: Genotipo AC o CC - Femmina - Placebo
|
Assunzione acuta di placebo (3 mg/kg di maltodestrina) prima di ogni sessione di allenamento di resistenza di un programma di allenamento di 8 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Velocità media a %1RM diversi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
La misurazione della barra indica lo spostamento della velocità durante gli esercizi di panca e back squat.
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
|
Velocità di picco a %1RM diversi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
Misurazione della velocità di picco della barra e del tempo necessario per raggiungere la velocità di picco dello spostamento della barra durante gli esercizi di panca e back squat.
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
|
Potenza media in uscita a %1RM diversi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
Misurazione durante gli esercizi di panca e back squat.
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
|
Potenza di picco e tempo per raggiungere la potenza di picco a %1RM diversi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
Misurazione durante gli esercizi di panca e back squat.
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
|
Numero di ripetizioni eseguite al 65% dell'1RM fino al fallimento dell'attività
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
Negli esercizi di panca e back squat
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
|
Spostamento della velocità della barra eseguito in 1 serie al 65% dell'1RM fino al fallimento dell'attività
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
Negli esercizi di panca e back squat
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
|
Potenza in uscita generata in 1 set al 65%1RM fino al fallimento dell'attività
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
Negli esercizi di panca e back squat
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
|
Tasso metabolico a riposo (RMR)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
Kcal a riposo utilizzando una tabella metabolica.
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
|
Tasso massimo di ossidazione dei grassi (MFO)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
g/min (MFO) utilizzando una tabella metabolica.
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Massa grassa
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
Utilizzando la bioimpedenza elettrica (kg e % di massa corporea)
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
|
Attività fisica (MET-min/settimana)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
Utilizzando IPAQ
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
|
Dietetico (g/kg di macronutrienti)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
Utilizzando un richiamo totale di 24
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
|
Effetti avversi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
Effetti avversi.
percezione di potenza, resistenza, energia e sforzo, nonché disturbi cardiaci, muscolari e gastrointestinali.
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
|
Massa magra
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
|
Utilizzo della bioimpedenza elettrica e degli ultrasuoni nel muscolo quadricipite
|
Fino al completamento dello studio, in media 4 settimane
|
|
Stato d'umore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
I partecipanti hanno valutato una serie di 29 elementi relativi all'umore su una scala Likert da 0 (per niente) a 4 (estremamente) in risposta alla domanda: Come ti senti in questo momento?; valutare sei scale: tensione, depressione, rabbia, vigore, stanchezza e confusione.
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Composti eterociclici
- Composti eterociclici, 2 anelli
- Composti eterociclici, anello fuso
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Alcaloidi
- Purinoni
- Purine
- Cura del paziente
- Terapia di esercizio
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Condizionamento fisico, umano
- Esercizio
- Xantine
- Caffeina
- Allenamento di resistenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEIP/2024/2/037_2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .